Адреналин здоровье инструкция по применению

  • Инструкция по применению Адреналин-здоровье
  • Состав препарата Адреналин-здоровье
  • Показания препарата Адреналин-здоровье
  • Условия хранения препарата Адреналин-здоровье
  • Срок годности препарата Адреналин-здоровье

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту
р-р д/инъекц. 0.18%: амп. 1 мл 5 или 10 шт.
Рег. №: 5898/02/07/07/12 от 24.08.2012 — Истекло

Раствор для инъекций 0.18% прозрачный, бесцветный.

1 мл
эпинефрина гидротартрат 1.82 мг

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (E223), натрия хлорид, вода д/и.

1 мл — ампулы (5) — коробки.
1 мл — ампулы (10) — коробки.
1 мл — ампулы (5) — блистеры (1) — коробки.
1 мл — ампулы (5) — блистеры (2) — коробки.


Описание лекарственного препарата АДРЕНАЛИН-ЗДОРОВЬЕ создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 23.01.2013 г.

Фармакологическое действие

Адреналин-Здоровье — кардиостимулирующее, сосудосуживающее, гипертензивное, антигипогликемическое средство.

Лекарственное средство стимулирует α- и β-адренорецепторыразличной локализации. Проявляет выраженное действие на гладкие мышцы внутренних органов, сердечно-сосудистую и дыхательную системы, активирует углеводный и липидный обмен.

Механизм действия обусловлен активацией аденилатциклазы внутренней поверхности клеточных мембран, повышением внутриклеточной концентрации цАМФ и Са2+. Первая фаза действия обусловлена, прежде всего, стимуляцией β-адренорецепторов различных органов и проявляется тахикардией, повышением сердечного выброса, возбудимости и проводимости миокарда, артериоло- и бронходилатацией, снижением тонуса матки, мобилизацией гликогена из печени и жирных кислот из жировых депо. Во второй фазе происходит возбуждение α-адренорецепторов, что приводит к сужению сосудов органов брюшной полости, кожи, слизистых оболочек (скелетныхмышц — в меньшейстепени), повышению АД (главным образом — систолического), общего периферического сопротивления сосудов.

Эффективность лекарственного средства зависит от дозы. В очень низких дозах, при скорости введения меньше 0.01 мкг/кг/мин, может снижать АД вследствие расширения сосудов скелетной мускулатуры. При скорости введения 0.04-0.1 мкг/кг/мин увеличивает частоту и силу сердечных сокращений, ударный объем крови и минутный объем крови, снижает общее периферическое сопротивление сосудов: выше 0.2 мкг/кг/мин — сужает сосуда, повышает АД (главным образом — систолическое) и общее периферическое сопротивление сосудов. Прессорный эффект может вызывать кратковременное рефлекторное замедление ЧСС. Расслабляет гладкие мышцы бронхов. Дозы выше 0.3 мкг/кг/мин снижают почечный кровоток, кровоснабжение внутренних органов, тонус и моторику ЖКТ.

Повышает проводимость, возбудимость и автоматизм миокарда. Увеличивает потребность миокарда в кислороде. Ингибирует индуцированное антигенами высвобождение гистамина и лейкотриенов, устраняет спазм бронхиол, предотвращает развитие отека их слизистой оболочки. Действуя на α-адренорецепторы кожи, слизистых оболочек и внутренних органов, вызывает сужение сосудов, снижение скорости всасывания местноанестезирующих средств, увеличивает продолжительность действия и понижает токсическое влияние местной анестезии. Стимуляция β2-адренорецепторов сопровождается усилением выведения калия из клетки и может привести к гипокалиемии. При интракавернозном введении уменьшает кровенаполнение пещеристых тел.

Расширяет зрачки, способствует снижению продукции внутриглазной жидкости и внутриглазного давления. Вызывает гипергликемию (усиливает гликогенолиз и глюконеогенез) и повышает содержание в плазме крови свободных жирных кислот, улучшает тканевой обмен. Слабо стимулирует ЦНС, проявляет противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Терапевтический эффект развивается практически мгновенно при в/в введении (продолжительность действия — 1-2 мин), через 5-10 мин после п/к введения (максимальный эффект — через 20 мин), при в/м введении время начала эффекта вариабельно.

Фармакокинетика

При в/м или п/к введении быстро всасывается; Cmax в крови достигается через 3-10 мин. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется моноаминоксидазой (в ванилилминдальную кислоту) и катехол-О-метилтрансферазой (в метанефрин) в клетках печени, почек, слизистой оболочке кишечника, аксонах. T1/2 при в/в введении составляет 1-2 мин. Экскреция метаболитов осуществляется почками.

Показания к применению

  • аллергические реакции немедленного типа: анафилактический шок, развившийся при применении лекарственных средств, сывороток, переливании крови, укусах насекомых или контакте с аллергенами;
  • бронхиальная астма — купирование приступа;
  • симптоматическая артериальная гипотензия;
  • гипогликемическая кома вследствие передозировки инсулина;
  • асистолия, остановка сердца;
  • продление действия местных анестетиков;
  • AV блокада III степени, остро развившаяся.

Реклама

Режим дозирования

Назначают в/м, п/к, иногда – в/в (капельно), внутрисердечно (проведение реанимации при остановке сердца). При в/м введении действовать начинает быстрее, чем при п/к. Режим дозирования индивидуальный.

Взрослые

Анафилактический шок: вводят – в/в медленно 0.5 мл, разведенные в 20 мл 40% раствора глюкозы. В дальнейшем, при необходимости, продолжают в/в капельное введение со скоростью 1 мкг/мин, для чего 1 мл раствора адреналина растворяют в 400 мл изотонического натрия хлорида или 5% глюкозы. Если состояние пациента допускает, лучше проводить в/м или п/к введение 0.3-0.5 мл в разведенном или неразведенном виде.

Бронхиальная астма: вводят п/к 0.3-0.5 мл в разведенном или неразведенном виде. При необходимости повторного введения эту дозу можно вводить через каждые 20 мин (до 3 раз). Возможно в/в введение 0.3-0.5 мл в разведенном виде.

Как сосудосуживающее средство вводят – в/в капельно со скоростью 1 мкг/мин (с возможным увеличением до 2-10 мкг/мин).

Асистолия: вводят внутрисердечно 0.5 мл, разведенных в 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Во время реанимационных мер — но 1 мл (в разведенном виде) в/в медленно каждые 3-5 мин.

Дети

Асистолия у новорожденных: вводят в/в 10-30 мкг/кг массы тела каждые 3-5 мин, медленно.

Анафилактический шок: вводят п/к или в/м по 10 мкг/кг массы тела (максимально — до 0.3 мг). При необходимости введения повторяют через каждые 15 мин (до 3 раз).

Бронхоспазм: вводят п/к 10 мкг/кг массы тела (максимально — до 0.3 мг). При необходимости введения повторяют каждые 15 мин (до 3-4 раз) или каждые 4 ч.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, брадикардия или тахикардия, ощущение сердцебиения, одышка; при высоких дозах — желудочковые аритмии; редко — аритмия, боль в грудной клетке, изменения ЭКГ (включая снижение амплитуды зубца Т), снижение или повышение АД (даже при п/к введении в обычных дозах вследствие повышения АД возможно субарахноидальное кровоизлияние и гемиплегия).

Со стороны нервной системы: головная боль, тремор, головокружение, нервозность, мышечные подергивания; у пациентов с болезнью Паркинсона возможно повышение ригидности и тремора.

Психические расстройства: тревожное состояние, психоневротические расстройства, психомоторное возбуждение, дезориентация, нарушение памяти, агрессивное или паническое поведение, шизофреноподобные расстройства, паранойя, нарушение сна.

Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, анорексия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — затрудненное и болезненное мочеиспускание (при гиперплазии предстательной железы).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, мультиформная эритема.

Обмен веществ, метаболизм: гипокалиемия, гипергликемия.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, бронхоспазм.

Местные реакции: боль или жжение в месте в/м инъекции.

Прочее: усталость, повышенное потоотделение, нарушение терморегуляции (похолодание или жар), похолодание конечностей, при повторных инъекциях адреналина может отмечаться некроз вследствие сосудосуживающего действия адреналина (включая некроз печени и почек).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к эпинефрину гидротартрату или любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства;
  • артериальная или легочная гипертензия;
  • выраженный атеросклероз;
  • стенокардия, инфаркт миокарда, коронарная недостаточность;
  • аневризмы;
  • тахиаритмия, фибрилляция желудочков или предсердий;
  • метаболический ацидоз;
  • гиповолемия;
  • шок неаллергического генеза;
  • окклюзивные заболевания сосудов;
  • судорожный синдром;
  • тиреотоксикоз;
  • феохромоцитома;
  • сахарный диабет;
  • закрытоугольная глаукома;
  • беременность, второй период родов;
  • наркоз ингаляционными средствами для общей анестезии (фторотаном, циклопропаном, хлороформом);
  • при местной анестезии па участках пальцев рук и ног, носа и гениталий.

С осторожностью применять при гипокалиемии, гиперкальциемии, больным с желудочковой аритмией, ИБС, фибрилляцией предсердий, артериальной гипертензией, легочной гипертензией, при инфаркте миокарда (в случае возникновения необходимости применения лекарственного средства при инфаркте миокарда следует помнить, что адреналин может усиливать ишемию за счет повышения потребности миокарда в кислороде), больным с метаболическим ацидозом, гиперкапнией, гипоксией, гиповолемией, тиреотоксикозом, у пациентов с окклюзионными заболеваниями сосудов (артериальная эмболия, атеросклероз, болезнь Бюргера, холодовая травма, диабетический эндартериит, болезнь Рейно; поскольку существует риск возникновения некроза и гангрены, необходимо контролировать состояние периферического кровообращения), с церебральным атеросклерозом, болезнью Паркинсона, судорожным синдромом, гипертрофией предстательной железы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролируемые исследования по применению адреналина беременным не проводились.

Не применяют во время родов для коррекции гипотензии, поскольку лекарственное средство может задерживать второй период родов за счет расслабления мышц матки. При введении в больших дозах для ослабления сокращения матки может вызвать длительную атонию матки с кровотечением.

При необходимости применения лекарственного средства следует прекратить кормление грудью.

Особые указания

Внутрисердечно вводится при асистолии, если другие способы ее устранения недоступны, при этом существует повышенный риск развития тампонады сердца и пневмоторакса. При необходимости проведения инфузии следует использовать прибор с измерительным приспособлением с целью регулирования скорости инфузии. Инфузию следует проводить в крупную, лучше в центральную вену.

При проведении инфузии рекомендуется проведение мониторинга концентрации К+ в сыворотке крови, АД, диуреза, ЭКГ, центрального венозного давления, давления в легочной артерии.

Применение лекарственного средства больным сахарным диабетом увеличивает гликемию, в связи с чем требуются более высокие дозы инсулина или производных сульфонилмочевины. Адреналин нежелательно применять длительно, поскольку сужение периферических сосудов может приводить к развитию некроза или гангрены.

При прекращении лечения дозу адреналина следует уменьшать постепенно, так как внезапная отмена терапии может приводить к тяжелой гипотензии.

Лекарственное средство применяют у детей.

При гиповолемии перед применением симпатомиметиков необходимо провести соответствующую гидратацию пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения лекарственным средством не рекомендуется управление автотранспортом и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное повышение АД, тахиаритмия, сменяющаяся брадикардией, нарушение сердечного ритма (в том числе фибрилляция предсердий и желудочков), похолодание и бледность кожных покровов, рвота, страх, беспокойство, тремор, головная боль, метаболический ацидоз, инфаркт миокарда, черепно-мозговое кровоизлияние (особенно у пациентов пожилого возраста), отек легких, почечная недостаточность, летальный исход. При введении в больших дозах (минимальная летальная доза при п/к введении — 10 мл 0.18% раствора) развивается мидриаз, значительное повышение АД, тахикардия с возможным переходом в фибрилляцию желудочков.

Лечение: прекращение введения лекарственного средства. Передозировку адреналина можно устранить применением α- и β-адреноблокаторов, быстродействующими нитратами. При тяжелых осложнениях необходима комплексная терапия. При аритмии назначают парентеральное введение β-адреноблокаторов.

Лекарственное взаимодействие

Антагонистами эпинефрина являются блокаторы α- и β-адренорецепторов: α-адреноблокаторы, такие как фентоламин, препятствуют сосудосуживающему и гипертоническому эффектам эпинефрина, что может быть полезным при передозировке эпинефрина. β-адреноблокаторы. особенно неселективные, препятствуют сердечным и бронхолитическим эффектам эпинефрина. Пациенты с тяжелой анафилаксией, принимающие неселективные β-адреноблокаторы, могут не реагировать на введение эпинефрина. При одновременном применении лекарственного средства Адреналин-Здоровье с другими лекарственными средствами возможно:

— с наркотическими анальгетиками и снотворными лекарственными средствами — ослабление их эффектов;

— с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами, допамином, средствами для ингаляционного наркоза (хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран), кокаином — повышение риска развития аритмий;

— с другими симпатомимическими средствами — усиление выраженности побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы;

— с антигипертензивными средствами (в т.ч. с диуретиками) — снижение их эффективности;

— с ингибиторами моноаминоксидазы (включая фуразолидон, прокарбазин, селегилин) — внезапное и выраженное повышение АД, гиперпиретический криз, головная боль, аритмии сердца, рвота;

— с нитратами — ослабление их терапевтического действия;

— с феноксибензамином — усиление гипотензивного эффекта и тахикардия;

— с фенитоином — внезапное снижение АД и брадикардия, зависящие от дозы и скорости введения адреналина;

— с препаратами гормонов щитовидной железы — взаимное усиление действия;

— с астемизолом, цизапридом, терфенадином — удлинение Q-T-интервала на ЭКГ;

— с диатризоатамами, йоталамовой или йоксагловой кислотами — усиление неврологических эффектов;

— с алкалоидами спорыньи — усиление вазоконстрикторного эффекта вплоть до выраженной ишемии и развития гангрены;

— с гипогликемическими лекарственными средствами (включая инсулин) — снижение гипогликемического эффекта;

— с препаратами, вызывающими потерю калия, в том числе с кортикостероидами, петлевыми диуретиками, аминофиллином и теофиллином — потенцирование гипокалиемического эффекта.


Реклама

Все аналоги

Аналоги препарата

АДРЕНАЛИН
(ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)

Другие препараты этого производителя

ДЕКСТРАФЕР
(ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО, Украина)

ФЛАМИН-ЗДОРОВЬЕ
(ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО, Украина)

ФЕНИЛИН-ЗДОРОВЬЕ
(ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО, Украина)

Адреналин-Здоровье

МНН: Эпинефрин

Производитель: Фармацевтическая компания Здоровье ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Epinephrine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011371

Информация о регистрации в РК:
05.10.2023 — 05.10.2033

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
54.89 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Адреналин-Здоровье

Международное непатентованное название

Эпинефрин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,18 %, 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество — адреналина гидротартрата 1,82 мг

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), натрия хлорид, вода для инъекций

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца. Кардиотонические средства негликозидного происхождения. Адрено- и допамин- стимуляторы. Эпинефрин.

Код АТХ С01СА24.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного или подкожного введения эпинефрин быстро всасывается; максимальная концентрация в крови достигается через 3-10 минут.

Терапевтический эффект развивается практически мгновенно при внутривенном введении (продолжительность действия − 1-2 минуты), через 5-10 минут после подкожного введения (максимальный эффект − через 20 минут), при внутримышечном введении время начала эффекта вариабельно.

Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко, не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется моноаминоксидазой (в ванилилминдальную кислоту) и катехол-О-метилтрансферазой (в метанефрин) в клетках печени, почек, слизистой оболочки кишечника, аксонах.

Период полувыведения при внутривенном введении составляет 1-2 минуты. Экскреция метаболитов осуществляется почками. Выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Адреналин-Здоровье − кардиостимулирующее, сосудосуживающее, гипертензивное, антигипогликемическое средство. Стимулирует α- и β-адренорецепторы различной локализации. Проявляет выраженное действие на гладкие мышцы внутренних органов, сердечно-сосудистую и дыхательную системы, активирует углеводный и липидный обмен.

Механизм действия обусловлен активацией аденилатциклазы внутренней поверхности клеточных мембран, повышением внутриклеточной концентрации цАМФ и Ca2+. Первая фаза действия обусловлена, прежде всего, стимуляцией β-адренорецепторов различных органов и проявляется тахикардией, повышением сердечного выброса, возбудимости и проводимости миокарда, артериоло- и бронходилатацией, снижением тонуса матки, мобилизацией гликогена из печени и жирных кислот из жировых депо. Во второй фазе происходит возбуждение α-адренорецепторов, что приводит к сужению сосудов органов брюшной полости, кожи, слизистых оболочек (скелетных мышц − в меньшей степени), повышению артериального давления (главным образом − систолического), общего периферического сопротивления сосудов.

Эффективность препарата зависит от дозы. В очень низких дозах, при скорости введения меньше 0,01 мкг/кг/мин, может снижать артериальное давление вследствие расширения сосудов скелетной мускулатуры. При скорости введения 0,04-0,1 мкг/кг/мин увеличивает частоту и силу сердечных сокращений, ударный объем крови и минутный объем крови, снижает общее периферическое сопротивление сосудов; выше 0,2 мкг/кг/мин − сужает сосуды, повышает артериальное давление (главным образом − систолическое) и общее периферическое сопротивление сосудов. Прессорный эффект может вызывать кратковременное рефлекторное замедление частоты сердечных сокращений. Расслабляет гладкие мышцы бронхов. Дозы выше 0,3 мкг/кг/мин снижают почечный кровоток, кровоснабжение внутренних органов, тонус и моторику желудочно-кишечного тракта.

Повышает проводимость, возбудимость и автоматизм миокарда. Увеличивает потребность миокарда в кислороде. Ингибирует индуцированное антигенами высвобождение гистамина и лейкотриенов, устраняет спазм бронхиол, предотвращает развитие отека их слизистой оболочки. Действуя на α-адренорецепторы кожи, слизистых оболочек и внутренних органов, вызывает сужение сосудов, снижение скорости всасывания местноанестезирующих средств, увеличивает продолжительность действия и понижает токсическое влияние местной анестезии. Стимуляция β2-адренорецепторов сопровождается усилением выведения калия из клетки и может привести к гипокалиемии. При интракавернозном введении уменьшает кровенаполнение пещеристых тел.

Расширяет зрачки, способствует снижению продукции внутриглазной жидкости и внутриглазного давления. Вызывает гипергликемию (усиливает гликогенолиз и глюконеогенез) и повышает содержание в плазме крови свободных жирных кислот, улучшает тканевой обмен. Слабо стимулирует центральную нервную систему, проявляет противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Показания к применению

  • аллергические реакции немедленного типа: анафилактический шок, развившийся при применении лекарственных средств, сывороток, переливании крови, укусах насекомых или контакте с аллергенами

  • купирование острых приступов бронхиальной астмы

  • артериальная гипотензия различного генеза (постгеморрагическая, интоксикационная, инфекционная)

  • гипокалиемия, в том числе вследствие передозировки инсулина

  • асистолия, остановка сердца

  • продление действия местных анестетиков

  • AV блокада III степени, остро развившаяся

Способ применения и дозы

Назначают внутримышечно, подкожно, внутривенно (капельно), внутрисердечно (проведение реанимации при остановке сердца). При внутримышечном введении действие препарата развивается быстрее, чем при подкожном. Режим дозирования индивидуальный.

Взрослые.

Анафилактический шок: вводят внутривенно медленно 0,5 мл, разведенные в 20 мл 40 % раствора глюкозы. В дальнейшем, при необходимости, продолжают внутривенное капельное введение со скоростью 1 мкг/мин, для чего 1 мл раствора адреналина растворяют в 400 мл изотонического натрия хлорида или 5 % глюкозы. Если состояние пациента допускает, лучше проводить внутримышечное или подкожное введение 0,3-0,5 мл в разведенном или неразведенном виде.

Бронхиальная астма: вводят подкожно 0,3-0,5 мл в разведенном или неразведенном виде. При необходимости повторного введения эту дозу можно вводить через каждые 20 минут (до 3 раз). Возможно внутривенное введение 0,3-0,5 мл в разведенном виде.

Как сосудосуживающее средство вводят внутривенно капельно со скоростью 1 мкг/мин (с возможным увеличением до 2-10 мкг/мин).

Асистолия: вводят внутрисердечно 0,5 мл, разведенных в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Во время реанимационных мер − по 1 мл (в разведенном виде) внутривенно медленно каждые 3-5 минут.

Дети.

Асистолия у новорожденных: вводят внутривенно по 0,01 мл/кг массы тела каждые 3-5 минут, медленно.

Анафилактический шок: вводят подкожно или внутримышечно детям в возрасте до 1 года — по 0,05 мл, в возрасте 1 год – 0,1 мл, 2 года – 0,2 мл, 3-4 года – 0,3 мл, 5 лет – 0,4 мл, 6-12 лет – 0,5 мл. При необходимости введения повторяют через каждые 15 минут (до 3 раз).

Бронхоспазм: вводят подкожно 0,01 мл/кг массы тела (максимально − до 0,3 мл). При необходимости введения повторяют каждые 15 минут (до 3-4 раз) или каждые 4 часа.

Побочные действия

Часто:

  • головная боль

  • тревожное состояние

  • тремор

  • тошнота, рвота

  • анорексия

  • гипергликемия

Нечасто:

  • стенокардия, брадикардия или тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение или повышение артериального давления (даже при подкожном введении в обычных дозах вследствие повышения артериального давления возможно субарахноидальное кровоизлияние и гемиплегия)

  • одышка

  • нервозность, головокружение, усталость, нарушение сна

  • мышечные подергивания

  • психоневротические расстройства (психомоторное возбуждение, дезориентация)

  • нарушение памяти

  • агрессивное или паническое поведение

  • шизофреноподобные расстройства, паранойя

  • повышение ригидности и тремора (у пациентов с болезнью Паркинсона)

  • ангионевротический отек, бронхоспазм

  • кожная сыпь, мультиформная эритема

  • повышенное потоотделение, нарушение терморегуляции, похолодание конечностей

Редко:

  • желудочковые аритмии, боль в грудной клетке

  • изменения ЭКГ (включая снижение амплитуды зубца Т)

  • затрудненное и болезненное мочеиспускание (при гиперплазии предстательной железы)

  • гипокалиемия

  • отек легких

  • боль или жжение в месте внутримышечной инъекции, при многократных инъекциях адреналина может отмечаться некроз вследствие сосудосуживающего действия адреналина

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

  • тяжелый аортальный стеноз

  • тахиаритмия, фибрилляция желудочков

  • артериальная или легочная гипертензия

  • ишемическая болезнь легких

  • выраженный атеросклероз

  • окклюзионные заболевания сосудов

  • феохромоцитома

  • закрытоугольная глаукома

  • шок не аллергенного генеза

  • судорожный синдром

  • тиреотоксикоз

  • сахарный диабет

  • общая анестезия с применением ингаляционных средств: фторотана, циклопропана, хлороформа

  • период беременности и лактации, ІІ период родов

  • применение на участках пальцев рук и ног, на участках носа, гениталий

Лекарственные взаимодействия

Антагонистами эпинефрина являются блокаторы α- и β -адренорецепторов.

При одновременном применении препарата Адреналин-Здоровье с другими лекарственными средствами возможно:

− с наркотическими анальгетиками и снотворными лекарственными средствами − ослабление их эффектов;

− с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами, допамином, средствами для ингаляционного наркоза (хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран), кокаином − повышение риска развития аритмий; − с другими симпатомиметическими средствами − усиление выраженности побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы;

− с антигипертензивными средствами (в т.ч. с диуретиками) − снижение их эффективности;

− с ингибиторами моноаминоксидазы (включая фуразолидон, прокарбазин, селегилин) − внезапное и выраженное повышение артериального давления, гиперпиретический криз, головная боль, аритмии сердца, рвота;

− с нитратами − ослабление их терапевтического действия;

− с феноксибензамином − усиление гипотензивного эффекта и тахикардия;

− с фенитоином − внезапное снижение артериального давления и брадикардия, зависящие от дозы и скорости введения адреналина;

− с препаратами гормонов щитовидной железы − взаимное усиление действия;

− с астемизолом, цизапридом, терфенадином – удлинение QT-интервала на ЭКГ;

− с диатризоатамами, йоталамовой или йоксагловой кислотами − усиление неврологических эффектов;

− с алкалоидами спорыньи − усиление вазоконстрикторного эффекта вплоть до выраженной ишемии и развития гангрены;

− с гипогликемическими лекарственными средствами (включая инсулин) − снижение гипогликемического эффекта;

— с недеполязирующими миорелаксантами – возможно снижение миорелаксирующего эффекта;

— с гормональными контрацептивами – может снижать эффективность.

Особые указания

Внутрисердечно вводится при асистолии, если другие способы ее устранения недоступны, при этом существует повышенный риск развития тампонады сердца и пневмоторакса.

При необходимости проведения инфузии следует использовать прибор с измерительным приспособлением с целью регулирования скорости инфузии. Инфузию следует проводить в крупную, лучше в центральную вену. При проведении инфузии рекомендуется проведение мониторинга концентрации калия в сыворотке крови, артериального давления, диуреза, ЭКГ, центрального венозного давления, давления в легочной артерии.

Применение препарата больным сахарным диабетом увеличивает гликемию, в связи с чем требуются более высокие дозы инсулина или производных сульфонилмочевины.

Адреналин нежелательно применять длительно, поскольку сужение периферических сосудов может приводить к развитию некроза или гангрены.

При прекращении лечения дозу адреналина следует уменьшать постепенно, так как внезапная отмена терапии может приводить к тяжелой гипотензии.

С осторожностью назначают пациентам с желудочковой аритмией, ишемической болезнью сердца, фибрилляцией предсердий, артериальной гипертензией, легочной гипертензией, при инфаркте миокарда (в случае возникновения необходимости применения препарата при инфаркте миокарда следует помнить, что адреналин может усиливать ишемию за счет повышения потребности миокарда в кислороде), метаболическим ацидозом, гиперкапнией, гипоксией, гиповолемией, тиреотоксикозом, у пациентов с окклюзионными заболеваниями сосудов (артериальная эмболия, атеросклероз, болезнь Бюргера, холодовая травма, диабетический эндартериит, болезнь Рейно, с церебральным атеросклерозом, болезнью Паркинсона, с судорожным синдромом, с гипертрофией предстательной железы.

При гиповолемии перед применением симпатомиметиков необходимо провести соответствующую гидратацию пациентов.

Применение в педиатрии.

Следует соблюдать особую осторожность при введении препарата детям (дозирование разное). Рекомендации о дозировании препарата детям приведены в разделе «Способ применения и дозы».

Применение в период беременности и лактации

Не применяют во время родов для коррекции гипотензии, поскольку препарат может задерживать второй период родов за счет расслабления мышц матки. При введении в больших дозах для ослабления сокращения матки может вызвать длительную атонию матки с кровотечением.

При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью, так как существует высокая вероятность развития побочных эффектов у ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

В период лечения препаратом не рекомендуется управление автотранспортом и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное повышение артериального давления, мидриаз, тахиаритмия, сменяющаяся брадикардией, нарушение сердечного ритма (в том числе фибрилляция предсердий и желудочков), похолодание и бледность кожных покровов, рвота, страх, беспокойство, тремор, головная боль, метаболический ацидоз, инфаркт миокарда, черепно-мозговое кровоизлияние (особенно у пациентов пожилого возраста), отек легких, почечная недостаточность.

Лечение: прекращение введения препарата. Симптоматическая терапия, применение α- и β-адреноблокаторов, быстродействующих нитратов. При аритмии назначают парентеральное введение β-адреноблокаторов (пропранолол).

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата разливают в ампулы из стекла.

На ампулу краской наносят маркировочный текст или наклеивают этикетку.

По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим помещают в картонную коробку с перегородками.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Одну или две контурной ячейковой упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим помещают в картонную коробку.

Допускается при упаковке препарата в ампулы с кольцом излома или с точкой и насечкой диск режущий керамический не вкладывать.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 8 0С до 15 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”, Украина

Владелец регистрационного удостоверения

ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”, Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Адрес: ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Телефон: (057) 714-96-22

Факс: (057) 714-96-22

Эл.адрес: bronina@zt.kharkov.ua

482019871477976928_ru.doc 80.5 кб
058588871477978105_kz.doc 90.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

1 мл раствора содержит эпинефрина гидротартрата в пересчете на 100% вещество -1,82 мг;

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Эпинефрин.

Фармакологические свойства. 

Прозрачная бесцветная жидкость

Адреналин-Здоровье — кардиостимулирующее, сосудосуживающее, гипертензивное, гипергликемическое средство. Препарат стимулирует а- и р-адрено- рецепторы различной локализации. Оказывает выраженное действие на гладкие мышцы внутренних органов, сердечно-сосудистую и дыхательную системы, активирует углеводный и липидный обмен.

На клеточном уровне действие реализуется через активацию аденилатциклазы внутренней поверхности клеточных мембран, повышение уровня внутриклеточного цАМФ и вхождение в клетку ионов кальция. Первая фаза действия обусловлена, прежде всего, стимуляцией p-адренорецепторов различных органов и проявляется тахикардией, повышением сердечного выброса, возбудимости и проводимости миокарда, артериоло- и бронходилатацией, снижением тонуса матки, ингибированием аллергических реакций, мобилизацией гликогена из печени и жирных кислот из жировых депо. Во второй фазе происходит возбуждение а-адренорецепторов, что приводит к сужению сосудов органов брюшной полости, кожи, слизистых оболочек (скелетных мышц — в меньшей степени), повышению артериального давления (главным образом — систолического), общего периферического сопротивления сосудов.

Эффективность препарата зависит от дозы. В очень низких дозах, при скорости введения меньше 0,01 мкг/кг/мин, может снижать артериальное давление вследствие расширения сосудов скелетной мускулатуры. При скорости введения 0,04-0,1 мкг/кг/мин увеличивает частоту и силу сердечных сокращений, снижает общее периферическое сопротивление сосудов; выше 0,2 мкг/кг/мин — сужает сосуды, повышает артериальное давление (главным образом систолическое) и общее периферическое сопротивление сосудов. Прессорный эффект может вызвать кратковременное рефлекторное замедление частоты сердечных сокращений. Расслабляет гладкие мышцы бронхов. Дозы выше 0,3 мкг/кг/мин снижают почечный кровоток, кровоснабжение внутренних органов, тонус и моторику желудочно-кишечного тракта.

Повышает проводимость, возбудимость и автоматизм миокарда. Увеличивает потребность миокарда в кислороде. Ингибирует индуцированное антигенами высвобождение гистамина и лейкотриенов, устраняет спазм бронхиол, предотвращает развитие отека их слизистой. Действуя на а-адренорецепторы кожи, слизистых оболочек и внутренних органов, вызывает сужение сосудов, снижение скорости всасывания местноанестезирующих средств, увеличивает продолжительность действия и снижает токсическое влияние местной анестезии. Стимуляция р2-адренорецепторов сопровождается усилением выведения калия из клетки и может привести к гипокалиемии.

Расширяет зрачки, способствует снижению продукции внутриглазной жидкости и внутриглазного давления. Вызывает гипергликемию (усиливает гликогенолиз и глюконеогенез) и повышает содержание в плазме свободных жирных кислот, улучшает тканевой обмен. Слабо стимулирует центральную нервную систему, проявляет противоаллергическое и противовоспалительное действие. Подавляет лактацию. Терапевтический эффект при внутривенном введении развивается практически мгновенно (продолжительность действия — 1-2 мин), при подкожном — через 5-10 мин (максимальный эффект — через 20 мин), при внутримышечном — время начала эффекта вариабельное. 

При внутримышечном и подкожном введении быстро всасывается; максимальная концентрация в крови достигается через 3-10 мин. Проникает сквозь плацентарный барьер, в грудное молоко, не проникает сквозь гематоэнцефапический барьер. Метаболизируется моноаминоксидазой (в ванилилминдальную кислоту) и катехол-О-метилтрансферазой (в метанефрин) в клетках печени, почек, слизистой оболочки кишечника, аксонах. Период полувыведения при внутривенном введении составляет 1-2 мин. Экскреция метаболитов осуществляется почками. Выделяется с грудным молоком.

. Аллергические реакции немедленного типа (бронхообструкция, анафилактический шок), развивающиеся при применении лекарственных средств, сывороток, переливании крови, укусах насекомых или введении различных аллергенов; артериальная гипотензия различного генеза (постгеморрагическая, интоксикационная, инфекционная), асистолия, бронхоспазм во время наркоза, гипогликемическая кома (при передозировке инсулина). Кровотечение поверхностных сосудов кожи и слизистых оболочек, в т. ч. из десен (местное применение).

Повышенная чувствительность к эпинефрину гидротартрату, артериальная или легочная гипертензия, выраженный атеросклероз, стенокардия, тяжелые заболевания сердца (инфаркт миокарда, коронарная недостаточность), аневризмы, тахиаритмия, фибрилляция желудочков или предсердий, метаболический ацидоз, гиповолемия, шок неаллергического генеза, окклюзионные заболевания сосудов, судорожный синдром, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, закрытоугольная глаукома, беременность. Наркоз ингаляционными средствами для общей анестезии (фторотаном,. циклопропаном — опасность возникновения аритмии).

Кормление грудью следует прекратить.

Назначают внутримышечно, подкожно, иногда — внутривенно (капельно), внутрисердечно (проведение реанимации при остановке сердца), местно. При внутримышечном введении действие начинается быстрее, чем при подкожном. Режим дозирования индивидуальный.

Для взрослых дозы при внутримышечном и подкожном введении составляют, обычно 0,3-0,75 мл. Инъекции можно повторять каждые 10 мин под контролем частоты сердечных сокращений и артериального давления до улучшения состояния пациента. Высшие дозы при подкожном введении: разовая -1 мл, суточная — 5 мл.

Больным с крайне тяжелым состоянием и выраженными нарушениями гемодинамики вводят внутривенно медленно, растворив 1 мл препарата в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида (скорость введения -1-4 мкг/мин, т. е. 0,3-1,2 мл/мин); при достижении эффекта введение прекращают.

Внутрисердечно вводят при асистолии в случае, если другие способы введения недоступны, т.к. существует риск тампонады сердца и пневмоторакса. Внутрисердечно вводят 0,1 -0,2 мг через специальную длинную иглу.

Для детей разовые дозы при внутримышечном и подкожном введении составляют: до 1 года-0,1-0,15 мл, 1-4 года -0,2-0,25 мл, 5-7 лет-0,3-0,4 мл, 8-10 лет-0,4-0,5 мл, старше 10 лет-0,5 мл. Частота введений-1-3 раза вдень. Остановка кровотечений: применяют местно, прикладывая тампоны, смоченные препаратом.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца (тахикардия, фибрилляция желудочков), стенокардия, сердцебиение, бледность кожи лица, геморрагический инсульт, отек легких (при больших дозах). Со стороны центральной нервной системы: головная боль, тревожное состояние, тремор; редко — головокружение, чувство страха, общая слабость, нарушение сна, психоневротические расстройства. Аллергические реакции: кожная сыпь, мультиформная эритема. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота. Со стороны обмена веществ: возможны гипокалиемия, гипергликемия. Местные реакции: боль или жжение в месте инъекции. 

Симптомы: чрезмерное повышение артериального давления, мйдриаз, тахикардия, сменяющаяся брадикардией, нарушения ритма сердца (в т. ч. фибрилляция предсердий и желудочков), похолодание и бледность кожных покровов, рвота, головная боль, метаболический ацидоз, отек легких, инфаркт миокарда, черепно-мозговое кровоизлияние (особенно у пожилых пациентов). Лечение: прекращение введения препарата, введение а- и p-адреноблокаторов, быстродействующих нитратов; при тяжелых осложнениях необходима комплексная терапия. 

Антагонистами эпинефрина являются блокаторы а- и p-адренорецепторов. Ослабляет эффекты наркотических анальгетиков и снотворных лекарственных средств. При применении одновременно с сердечными гликозидами, хинидином, трицикпическими антидепрессантами, допамином возрастает риск развития аритмий; с другими симпатомиметическими средствами — усиление выраженности побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы; с антигипертензивными средствами (в т. ч. с диуретиками) — снижение их эффективности. Одновременное назначение с ингибиторами моноаминоксидазы может вызвать внезапное и выраженное повышение артериального давления, головную боль, аритмии сердца, рвоту; с нитратами — ослабление их терапевтического действия; с феноксибензамином — усиление гипотензивного эффекта и тахикардию; с фенитоином — внезапное снижение артериального давления и брадикардию (зависит от дозы и скорости введения); с препаратами гормонов щитовидной железы или эуфиллином — взаимное усиление действия; с алкалоидами спорыньи — усиление вазоконстрикторного эффекта (вплоть до выраженной ишемии и развития гангрены). Снижает эффект гипогликемических лекарственных средств (включая инсулин). Может уменьшать действие гормональных контрацептивов, снижать миорелаксирующий эффект недеполяризующих миорелаксантов. При одновременном применении с препаратами для общей анестезии возможно развитие угрожающих жизни аритмий. 

Препарат не следует вводить внутриартериально, т. к. чрезмерное сужение периферических сосудов может привести к развитию гангрены.

С осторожностью применяют в пожилом и детском возрасте.

При внутрисердечном введении необходимо контролировать артериальное давление, центральное венозное давление, давление в легочной артерии, частоту сердечных сокращений.

Введение Адреналина-Здоровье при шоковых состояниях не заменяет переливания крови, плазмы, кровезамещающих жидкостей и/или солевых растворов. Препарат нецелесообразно применять длительно (сужение периферических сосудов, приводящее к возможному развитию некроза или гангрены).

Для профилактики аритмий одновременно назначают р-адреноблокаторы.

Данные о применении при сниженной функции почек или печени отсутствуют.

Применение для коррекции гипотензии во время родов не рекомендуется, поскольку препарат может задерживать вторую стадию родов; при введении в больших дозах для ослабления сокращения матки может вызвать длительную атонию матки с кровотечением. 

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности!

Сердечно-сосудистая система. Кардиологическое препараты. Кардиотонические средства негликозидного происхождения. Адренергические и дофаминергические препараты. Эпинефрин.

Код АТХ С01СА24

— аллергические реакции немедленного типа: анафилактический шок, развившийся при применении лекарственных средств, сывороток, переливании крови, укусах насекомых или контакте с аллергенами

— купирование острых приступов бронхиальной астмы

— артериальная гипотензия различного генеза (постгеморрагическая, интоксикационная, инфекционная)

— гипогликемия вследствие передозировки инсулина

— асистолия, остановка сердца

— продление действия местных анестетиков

— остро развившаяся AV блокада III степени

— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

— тяжелый аортальный стеноз

— тахиаритмия, фибрилляция желудочков

— артериальная или легочная гипертензия

— ишемическая болезнь легких

— выраженный атеросклероз

— феохромоцитома

— закрытоугольная глаукома

— шок неаллергенного генеза

— судорожный синдром

— тиреотоксикоз

— сахарный диабет

— общая анестезия с применением ингаляционных средств: фторотана, циклопропана, хлороформа

— период беременности и лактации, ІІ период родов

Антагонистами адреналина являются блокаторы α- и β- адренорецепторов.

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно:

с наркотическими анальгетиками и снотворными лекарственными средствами – ослабление их эффектов;

с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами, дофамином, средствами для ингаляционного наркоза (хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран), кокаином – повышение риска развития аритмий;

с другими симпатомиметическими средствами – усиление выраженности побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы;

с антигипертензивными средствами (в т. ч. с диуретиками) – снижение их эффективности;

с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (включая фуразолидон, прокарбазин, селегилин)
– внезапное и выраженное повышение артериального давления, гиперпиретический криз, головная боль, аритмии сердца, рвота;

с нитратами
– ослабление их терапевтического действия;

с феноксибензамином –
усиление гипотензивного эффекта и тахикардия;

с фенитоином –
внезапное снижение артериального давления и брадикардия, которые зависят от дозы и скорости введения адреналина;

с препаратами гормонов щитовидной железы – взаимное усиление действия;

с астемизолом, цизапридом, терфенадином – удлинение QTинтервала на ЭКГ;

с диатризоатами, йоталамовой или йоксагловой кислотами – усиление неврологических эффектов;

с алкалоидами спорыньи
– усиление вазоконстрикторного эффекта вплоть до выраженной ишемии и развития гангрены;

с гипогликемическими лекарственными средствами (включая инсулин)
– снижение гипогликемического эффекта.

Эпинефрин следует применять с осторожностью у пациентов со следующими заболеваниями: гипертиреоз, психоневроз, феохромоцитома, узкоугольная глаукома, сахарный диабет, гипокалиемия или гиперкальциемия; тяжелая почечная недостаточность, гипертрофия предстательной железы или затруднение мочеиспускания; цереброваскулярные заболевания, органическое повреждение головного мозга или артериосклероз; вегетативная дисрефлексия (гиперрефлексия), особенно при повреждении спинного мозга (например, тетраплегия); шок (кроме анафилактического шока); органические заболевания сердца или дилатация сердца (тяжелая стенокардия, обструктивная кардиомиопатия, гипертония), а также у пациентов с аритмиями и у пациентов пожилого возраста.

С особой осторожностью эпинефрин следует применять у пациентов с длительной бронхиальной астмой и эмфиземой, у которых развились дегенеративные заболевания миокарда, а также при проведении общей анестезии галогенизированными углеводородными анестетиками.

У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне введения эпинефрина может возникать ангинозная боль.

При назначении препарата больным сахарным диабетом требуются более высокие дозы инсулина или производных сульфонилмочевины из-за риска развития гипергликемии.

Эпинефрин не следует назначать во время второго этапа родов.

Длительное применение эпинефрина может привести к тяжелому метаболическому ацидозу (из-за повышенных концентраций молочной кислоты в крови), почечному некрозу и тахифилаксии.

Дозу эпинефрина следует уменьшать постепенно, так как внезапная отмена терапии может приводить к тяжелой гипотензии.

При гиповолемии перед применением симпатомиметиков необходимо провести соответствующую гидратацию пациентов.

При асистолии эпинефрин вводится внутрисердечно, если другие способы ее устранения недоступны, при этом существует повышенный риск развития тампонады сердца и пневмоторакса.

Случайное внутрисосудистое введение эпинефрина может привести к церебральным кровотечениям из-за внезапного повышения артериального давления.

Предпочтительным в начале лечения является внутримышечное введение препарата, внутривенное введение следует проводить в отделении интенсивной терапии или неотложной помощи врачами, знакомыми с внутривенным введением эпинефрина.

Внутримышечное введение препарата рекомендуется проводить в передне-латеральную поверхность средней части бедра. Иглы, используемые для инъекций, должны быть достаточно длинными, чтобы гарантировать попадание эпинефрина в мышцы. Внутримышечных инъекций эпинефрина в ягодицы следует избегать из-за риска некроза тканей.

Для внутривенного введения используют только разведенный не менее, чем в 10 раз препарат Адреналин-Здоровье (см. «Рекомендации по применению»). Инфузию следует проводить в крупную, лучше центральную вену. При проведении инфузии рекомендуется при возможности использовать прибор для регулирования скорости инфузии и проводить мониторинг концентрации калия в сыворотке крови, артериального давления, диуреза, ЭКГ, центрального венозного давления, давления в легочной артерии.

Препарат содержит натрия метабисульфит, который может вызывать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм.

Применение в педиатрии

Следует соблюдать особую осторожность при введении препарата детям (дозирование индивидуальное). Рекомендации о дозировании препарата детям приведены в разделе «Рекомендации по применению».

Контролируемых исследований по применению адреналина беременным не проводили.

Не применяют во время родов для коррекции гипотензии, поскольку препарат может задерживать второй период родов за счет расслабления мышц матки. При введении в больших дозах для ослабления сокращения матки может вызвать длительную атонию матки с кровотечением.

При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

В период лечения не рекомендуется управление автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Режим дозирования

Назначают внутримышечно, подкожно, внутривенно (капельно), внутрисердечно (проведение реанимации при остановке сердца). При внутримышечном введении действие препарата развивается быстрее, чем при подкожном.

Взрослые.

Анафилактический шок:
вводят внутривенно медленно 0,5 мл, разведенные в 20 мл 40% раствора глюкозы. В дальнейшем, при необходимости, продолжают внутривенное капельное введение со скоростью 1 мкг/мин, для чего 1 мл раствора адреналина растворяют в 400 мл изотонического натрия хлорида или 5% глюкозы. Если состояние пациента допускает, лучше проводить внутримышечное или подкожное введение 0,3-0,5 мл в разведенном или неразведенном виде.

Бронхиальная астма:
вводят подкожно 0,3-0,5 мл в разведенном или неразведенном виде. При необходимости повторного введения эту дозу можно вводить через каждые 20 минут (до 3 раз). Возможно внутривенное введение 0,3-0,5 мл в разведенном виде.

Как сосудосуживающее средство
вводят внутривенно капельно со скоростью 1 мкг/мин (с возможным увеличением до 2-10 мкг/мин).

Асистолия:
вводят внутрисердечно 0,5 мл, разведенных в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Во время реанимационных мер − по 1 мл (в разведенном виде) внутривенно медленно каждые 3-5 минут.

Дети.

Асистолия у новорожденных:
вводят внутривенно по 10-30 мкг/кг массы тела каждые 3-5 минут, медленно.

Анафилактический шок:
вводят подкожно или внутримышечно по 10 мкг/кг массы тела (максимально до 0,3 мг). При необходимости введения повторяют через каждые 15 минут (до 3 раз).

Бронхоспазм:
вводят подкожно 10 мкг/кг массы тела (максимально − до 0,3 мг). При необходимости введения повторяют каждые 15 минут (до 3-4 раз) или каждые 4 часа.

Дозы и длительность лечения определяются индивидуально.

Симптомы:
чрезмерное повышение артериального давления, мидриаз, тахиаритмия, сменяющаяся брадикардией, нарушение сердечного ритма (в том числе фибрилляция предсердий и желудочков), похолодание и бледность кожных покровов, рвота, страх, беспокойство, тремор, головная боль, метаболический ацидоз, инфаркт миокарда, черепно-мозговое кровоизлияние (особенно у пациентов пожилого возраста), отек легких, почечная недостаточность.

Лечение:
прекращение введения препарата. Симптоматическая терапия, применение α- и β-адреноблокаторов, быстродействующих нитратов. При аритмии назначают парентеральное введение β-адреноблокаторов (пропранолол).

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Часто:

— головная боль, тремор

— тревожное состояние

— тошнота, рвота, анорексия

— гипергликемия

Нечасто:

— стенокардия, брадикардия или тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение или повышение артериального давления (даже при подкожном введении в обычных дозах вследствие повышения артериального давления возможно субарахноидальное кровоизлияние и гемиплегия), одышка

— нервозность, головокружение, усталость, нарушение сна, повышение ригидности и тремора (у пациентов с болезнью Паркинсона), мышечные подергивания

— психоневротические расстройства (психомоторное возбуждение, дезориентация), шизофреноподобные расстройства, паранойя, нарушение памяти, агрессивное или паническое поведение

— кожная сыпь, мультиформная эритема

— ангионевротический отек, бронхоспазм

— повышенное потоотделение, нарушение терморегуляции, похолодание конечностей

Редко:

— желудочковые аритмии, боль в грудной клетке, изменения ЭКГ (включая снижение амплитуды зубца Т), отек легких

— затрудненное и болезненное мочеиспускание (при гиперплазии предстательной железы)

— гипокалиемия

— боль или жжение в месте внутримышечной инъекции, при многократных инъекциях адреналина может отмечаться некроз вследствие сосудосуживающего действия адреналина

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

1 мл раствора содержит:

активное вещество — адреналина гидротартрата 1,82 мг;

вспомогательные вещества:
натрия метабисульфит (Е 223), натрия хлорид, вода для инъекций.

Прозрачный бесцветный раствор.

По 1 мл препарата в ампулы из стекла.

На ампулу наносят маркировочный текст или наклеивают этикетку самоклеющуюся.

По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим помещают в картонную коробку с перегородками.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул, или 1 контурную ячейковую упаковку по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим помещают в картонную коробку.

Допускается при упаковке препарата в ампулы с кольцом излома, точкой излома или точкой и насечкой диск режущий керамический не вкладывать.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина,
61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Teл. / факс: +380577570777; +380577149620.
E-mail: office@zt.сom.ua
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина,
61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Teл. / факс: +380577570777; +380577149620.
E-mail: office@zt.сom.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Фарм-Евро», Республика Казахстан,
050039, г. Алматы, ул. Майлина, д. 72, кв. 34.
Тел.: +7(727) 271-10-17.
Факс: +7(727) 271-84-97.
E-mail: farmevro@mail.ru

Действующее вещество: epinephrine;

1 мл адреналина тартрата 1,82 мг

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), натрия хлорид, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Негликозидные кардиотонические средства. Адренергические и допаминергические препараты.

Фармакологические. Кардиостимулирующее, сосудосуживающее, гипертонический, антигипогликемичний средство.

Препарат стимулирует α- и β-адренорецепторы различной локализации. Проявляет выраженное действие на гладкие мышцы внутренних органов, сердечно-сосудистую и дыхательную системы, активирует углеводный и липидный обмен.

Механизм действия обусловлен активацией аденилатциклазы внутренней поверхности клеточных мембран, повышением внутриклеточной концентрации цАМФ и Ca 2+ . Первая фаза действия обусловлена, прежде всего, стимуляцией β-адренорецепторов различных органов и проявляется тахикардией, повышением сердечного выброса, возбудимости и проводимости миокарда, артериоло- и бронходилатацией, снижением тонуса матки, мобилизацией гликогена из печени и жирных кислот из жировых депо. Во второй фазе происходит возбуждение α-адренорецепторов, что приводит к сужению сосудов органов брюшной полости, кожи, слизистых оболочек (скелетных мышц — в меньшей степени), повышение артериального давления (главным образом — систолического), общего периферического сопротивления сосудов.

Эффективность препарата зависит от дозы. В очень низких дозах, при скорости введения меньше 0,01 мкг / кг / мин, может снижать артериальное давление вследствие расширения сосудов скелетной мускулатуры. При скорости введения 0,04-0,1 мкг / кг / мин увеличивает частоту и силу сердечных сокращений, ударный объем крови и минутный объем крови, снижает общее периферическое сопротивление сосудов; выше 0,2 мкг / кг / мин — сужает сосуды, повышает артериальное давление (главным образом — систолическое) и общее периферическое сопротивление сосудов. Прессорный эффект может вызвать кратковременное рефлекторное замедление частоты сердечных сокращений. Расслабляет гладкие мышцы бронхов. Дозы свыше 0,3 мкг / кг / мин снижают почечный кровоток, кровоснабжение внутренних органов, тонус и моторику желудочно-кишечного тракта.

Повышает проводимость, возбудимость и автоматизм миокарда. Увеличивает потребность миокарда в кислороде. Ингибирует индуцированное антигенами высвобождение гистамина и лейкотриенов, устраняет спазм бронхиол, предотвращает развитие отека их слизистой оболочки. Действуя на α-адренорецепторы кожи, слизистых оболочек и внутренних органов, вызывает сужение сосудов, снижение скорости всасывания местноанестезирующих средств, увеличивает продолжительность действия и снижает токсическое влияние местной анестезии. Стимуляция β 2 -адренорецепторов сопровождается усилением выведения калия из клетки и может привести к гипокалиемии. При интракавернозном введении уменьшает кровенаполнение пещеристых тел.

Расширяет зрачки, способствует снижению выработки внутриглазной жидкости и внутриглазного давления. Вызывает гипергликемию (усиливает гликогенолиз и глюконеогенез) и повышает содержание в плазме крови свободных жирных кислот, улучшает тканевой обмен. Слабо стимулирует центральную нервную систему, оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Терапевтический эффект развивается практически мгновенно при внутривенном введении (продолжительность действия — 1-2 минуты), через 5-10 минут после подкожного введения (максимальный эффект — через 20 минут), при введении время начала эффекта вариабельны.

Фармакокинетика. При в или подкожном введении быстро всасывается C max в крови достигается через 3-10 минут. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется МАО (в ванилилминдальной кислоту) и катехол-О-метилтрансферазой (в метанефрин) в клетках печени, почек, слизистой оболочки кишечника, аксонам. Т ½ при внутривенном введении составляет 1-2 минуты. Экскреция метаболитов осуществляется почками.

  • Аллергические реакции немедленного типа: анафилактический шок, развившийся при применении лекарственных средств, сывороток, переливании крови, укусах насекомых или контакте с аллергенами.
  • Бронхиальная астма — купирование приступа.
  • Артериальная гипотензия различного генеза (постгеморрагическая, интоксикационная, инфекционная).
  • Гипогликемия вследствие передозировки инсулина.
  • Асистолия, остановка сердца.
  • Продление действия местных анестетиков.
  • AV-блокада III степени, остро развилась.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тяжелый аортальный стеноз, тахиаритмия, фибрилляция желудочков, феохромоцитома, глаукома, шок (кроме анафилактического), общая анестезия с применением ингаляционных средств: фторотана, циклопропана, хлороформа; ИИ период родов; применения на участках пальцев рук и ног, на участках носа, гениталий.

Внутрисердечно вводится при асистолии, если другие способы ее устранения недоступны, при этом существует повышенный риск развития тампонады сердца и пневмоторакса.

При необходимости проведения инфузии следует использовать прибор с измерительным приспособлением с целью регулирования скорости инфузии. Инфузию следует проводить в большую, лучше в центральную вену.

При проведении инфузии рекомендуется проведение мониторинга концентрации K + в сыворотке крови, артериального давления, диуреза, ЭКГ, центрального венозного давления, давления в легочной артерии.

Применение препарата больным сахарным диабетом увеличивает гликемию, в связи с чем требуются более высокие дозы инсулина или производных сульфонилмочевины.

Адреналин не желательно применять длительное время, поскольку сужение периферических сосудов может приводить к развитию некроза или гангрены.

При прекращении лечения дозу адреналина следует уменьшать постепенно, так как внезапная отмена терапии может приводить к тяжелой гипотензии.

Антагонистами адреналина являются блокаторы α- и β-адренорецепторов.

При одновременном применении с другими лекарственными средствами возможно:

  • с наркотическими анальгетиками и снотворными лекарственными средствами — ослабление их эффектов
  • с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами, допамином , средствами для ингаляционного наркоза (хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран), кокаином — повышение риска развития аритмий;
  • с другими симпатомиметическими средствами — усиление выраженности побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы;
  • с антигипертензивными средствами (в т. ч. с диуретиками) — снижение их эффективности;
  • с ингибиторами МАО (включая фуразолидон, прокарбазин, селегилин) — внезапное и выраженное повышение артериального давления, гиперпиретический кризисов, головная боль, аритмии сердца, рвота
  • с нитратами — ослабление их терапевтического действия;
  • с феноксибензамином — усиление гипотензивного эффекта и тахикардия
  • с фенитоином — внезапное снижение артериального давления и брадикардия, которые зависят от дозы и скорости введения адреналина;
  • с препаратами гормонов щитовидной железы — взаимное усиление действия;
  • с астемизолом, цизапридом, терфенадином — удлинение QT-интервала на ЭКГ;
  • с диатризоатами, йоталамовой или йоксагловой кислотами — усиление неврологических эффектов
  • с алкалоидами спорыньи — усиление вазоконстрикторного эффекта вплоть до выраженной ишемии и развития гангрены;
  • гипогликемическими лекарственными средствами (включая инсулин) — снижение гипогликемического эффекта.

С осторожностью применять больным с желудочковой аритмией, ишемической болезнью сердца, фибрилляцией предсердий, артериальной гипертензией, легочной гипертензией, при инфаркте миокарда (в случае возникновения необходимости применения препарата при инфаркте миокарда следует помнить, что адреналин может усиливать ишемию за счет повышения потребности миокарда в кислороде), метаболическим ацидозом, гиперкапнией, гипоксией, гиповолемией, тиреотоксикозом, у пациентов с окклюзионными заболеваниями сосудов (артериальная эмболия, атеросклероз, болезнь Бюр герра, холодовая травма, диабетический эндартериит, болезнь Рейно поскольку существует риск возникновения некроза и гангрены, необходимо контролировать состояние периферического кровообращения), с церебральным атеросклерозом, болезнью Паркинсона, судорожном синдроме, гипертрофии предстательной железы.

При гиповолемии перед применением симпатомиметиков необходимо провести соответствующую гидратацию пациентов.

Натрия метабисульфит редко может вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Контролируемых исследований по применению адреналина беременным проводили.

Не применять во время родов для коррекции гипотензии, поскольку препарат может задерживать второй период родов за счет расслабления мышц матки. При введении в больших дозах для ослабления сокращения матки может вызвать длительную атонии матки с кровотечением.

При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

В период лечения не рекомендуется вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Назначать внутримышечно, подкожно, иногда — внутривенно, внутрисердечно (проведение реанимации при остановке сердца). При введении действовать начинает быстрее, чем при подкожном. Режим дозирования индивидуальный.

Взрослые.

Анафилактический шок: вводить медленно 0,5 мл, разведенных в 20 мл 40% раствора глюкозы. В дальнейшем, при необходимости, продолжать внутривенное капельное введение со скоростью 1 мкг / мин, для чего 1 мл раствора адреналина растворить в 400 мл 0,9% натрия хлорида или 5% глюкозы. Если состояние пациента допускает, лучше проводить внутримышечное или подкожное введение 0,3-0,5 мл в разбавленном или неразбавленном виде.

Бронхиальная астма: вводить подкожно 0,3-0,5 мл в разбавленном или неразбавленном виде. При необходимости повторного введения эту дозу можно вводить через каждые 20 минут (до 3 раз). Возможно введение 0,3-0,5 мл в разбавленном виде.

Как сосудосуживающее средство вводить внутривенно капельно со скоростью 1 мкг / мин (с возможным увеличением до 2-10 мкг / мин).

Асистолия: вводить внутрисердечно 0,5 мл, разведенных в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Во время реанимационных мероприятий — по 1 мл (в разбавленном виде) внутривенно медленно каждые 3-5 минут.

Дети.

Асистолия у младенцев: вводить 10-30 мкг / кг массы тела каждые 3-5 минут, медленно.

Анафилактический шок: вводить подкожно или внутримышечно по 10 мкг / кг массы тела (максимально — до 0,3 мг). При необходимости введения повторять через каждые 15 минут (до 3 раз).

Бронхоспазм : вводить подкожно 10 мкг / кг массы тела (максимально — до 0,3 мг). При необходимости введения повторять каждые 15 минут (до 3-4 раз) или каждые 4:00.

Препарат можно применять детям. Рекомендации по дозировке препарата детям приведены в разделе «Способ применения и дозы».

Симптомы: чрезмерное повышение артериального давления, тахиаритмия, сменяющаяся брадикардией, нарушения сердечного ритма (в том числе фибрилляция предсердий и желудочков), похолодание и бледность кожных покровов, рвота, страх, беспокойство, тремор, головная боль, метаболический ацидоз, инфаркт миокарда, черепно мозгового кровоизлияния (особенно у пациентов пожилого возраста), отек легких, почечная недостаточность, летальный исход. При введении в больших дозах (минимальная летальная доза при подкожном введении — 10 мл 0,18% раствора) развивается мидриаз, значительное повышение артериального давления, тахикардия с возможным переходом в фибрилляцию желудочков.

Лечение: прекращение введения препарата. Передозировка адреналина можно устранить применением α- и β-адреноблокаторов, быстродействующими нитратами. При тяжелых осложнениях необходима комплексная терапия. При аритмии назначать парентеральное введение β-адреноблокаторов.

Со стороны сердца: стенокардия, брадикардия или тахикардия, сердцебиение, одышка при высоких дозах — желудочковые аритмии редко — аритмия, боль в грудной клетке, изменения ЭКГ (включая снижение амплитуды зубца Т).

Со стороны сосудов: снижение или повышение артериального давления (даже при подкожном введении в обычных дозах вследствие повышения артериального давления возможен субарахноидальное кровоизлияние и гемиплегия).

Со стороны нервной системы: головная боль, тремор, головокружение, нервозность, мышечные подергивания; у пациентов с болезнью Паркинсона возможно повышение ригидности и тремора.

Со стороны психики: тревожное состояние, психоневротичные расстройства, психомоторное возбуждение, дезориентация, нарушение памяти, агрессивное или паническое поведение, шизофреноподобные расстройства, паранойя, нарушение сна.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — затрудненное и болезненное мочеиспускание (при гиперплазии предстательной железы). Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, мультиформная эритема.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: гипокалиемия, гипергликемия.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, бронхоспазм.

Местные реакции: боль или жжение в месте инъекции.

Прочее: повышенная утомляемость, повышенное потоотделение, нарушение терморегуляции (похолодание или жар), похолодание конечностей, при повторных инъекциях адреналина может отмечаться некроз вследствие сосудосуживающего действия адреналина (включая некроз печени и почек).

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 1 мл в ампулах № 5, № 10 в коробке № 5, № 5 × 2, № 10 в блистере в коробке.

Состав

1 мл раствора содержит
активное вещество — адреналина гидротартрата 1,82 мг
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), натрия хлорид, вода для инъекций

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца. Кардиотонические средства негликозидного происхождения. Адрено- и допамин- стимуляторы. Эпинефрин.
Код АТХ С01СА24

Фармакологические свойства

После внутримышечного или подкожного введения эпинефрин быстро всасывается; максимальная концентрация в крови (Cmax) достигается через 3-10 минут.
Терапевтический эффект развивается практически мгновенно при внутривенном введении (продолжительность действия − 1-2 минуты), через 5-10 минут после подкожного введения (максимальный эффект − через 20 минут), при внутримышечном введении время начала эффекта вариабельно.
Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко, не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется моноаминоксидазой (в ванилилминдальную кислоту) и катехол-О-метилтрансферазой (в метанефрин) в клетках печени, почек, слизистой оболочки кишечника, аксонах.
Период полувыведения (Т½) при внутривенном введении составляет 1-2 минуты. Экскреция метаболитов осуществляется почками. Выделяется с грудным молоком.
Фармакодинамика
Адреналин-Здоровье − кардиостимулирующее, сосудосуживающее, гипертензивное, антигипогликемическое средство. Стимулирует α- и β-адренорецепторы различной локализации. Проявляет выраженное действие на гладкие мышцы внутренних органов, сердечно-сосудистую и дыхательную системы, активирует углеводный и липидный обмен.
Механизм действия обусловлен активацией аденилатциклазы внутренней поверхности клеточных мембран, повышением внутриклеточной концентрации цАМФ и Ca2+. Первая фаза действия обусловлена, прежде всего, стимуляцией β-адренорецепторов различных органов и проявляется тахикардией, повышением сердечного выброса, возбудимости и проводимости миокарда, артериоло- и бронходилатацией, снижением тонуса матки, мобилизацией гликогена из печени и жирных кислот из жировых депо. Во второй фазе происходит возбуждение α-адренорецепторов, что приводит к сужению сосудов органов брюшной полости, кожи, слизистых оболочек (скелетных мышц − в меньшей степени), повышению артериального давления (главным образом − систолического), общего периферического сопротивления сосудов.
Эффективность препарата зависит от дозы. В очень низких дозах, при скорости введения меньше 0,01 мкг/кг/мин, может снижать артериальное давление вследствие расширения сосудов скелетной мускулатуры. При скорости введения 0,04-0,1 мкг/кг/мин увеличивает частоту и силу сердечных сокращений, ударный объем крови и минутный объем крови, снижает общее периферическое сопротивление сосудов; выше 0,2 мкг/кг/мин − сужает сосуды, повышает артериальное давление (главным образом − систолическое) и общее периферическое сопротивление сосудов. Прессорный эффект может вызывать кратковременное рефлекторное замедление частоты сердечных сокращений. Расслабляет гладкие мышцы бронхов. Дозы выше 0,3 мкг/кг/мин снижают почечный кровоток, кровоснабжение внутренних органов, тонус и моторику желудочно-кишечного тракта.
Повышает проводимость, возбудимость и автоматизм миокарда. Увеличивает потребность миокарда в кислороде. Ингибирует индуцированное антигенами высвобождение гистамина и лейкотриенов, устраняет спазм бронхиол, предотвращает развитие отека их слизистой оболочки. Действуя на α-адренорецепторы кожи, слизистых оболочек и внутренних органов, вызывает сужение сосудов, снижение скорости всасывания местноанестезирующих средств, увеличивает продолжительность действия и понижает токсическое влияние местной анестезии. Стимуляция β2-адренорецепторов сопровождается усилением выведения калия из клетки и может привести к гипокалиемии. При интракавернозном введении уменьшает кровенаполнение пещеристых тел.
Расширяет зрачки, способствует снижению продукции внутриглазной жидкости и внутриглазного давления. Вызывает гипергликемию (усиливает гликогенолиз и глюконеогенез) и повышает содержание в плазме крови свободных жирных кислот, улучшает тканевой обмен. Слабо стимулирует центральную нервную систему, проявляет противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Показания к применению

— аллергические реакции немедленного типа: анафилактический шок, развившийся при применении лекарственных средств, сывороток, переливании крови, укусах насекомых или контакте с аллергенами
— купирование острых приступов бронхиальной астмы
— артериальная гипотензия различного генеза (постгеморрагическая, интоксикационная, инфекционная)
— гипогликемия вследствие передозировки инсулина
— асистолия, остановка сердца
— продление действия местных анестетиков
— AV блокада III степени, остро развившаяся

Способ применения и дозы

Назначают внутримышечно, подкожно, внутривенно (капельно), внутрисердечно (проведение реанимации при остановке сердца). При внутримышечном введении действие препарата развивается быстрее, чем при подкожном.
Взрослые.
Анафилактический шок: вводят внутривенно медленно 0,5 мл, разведенные в 20 мл 40 % раствора глюкозы. В дальнейшем, при необходимости, продолжают внутривенное капельное введение со скоростью 1 мкг/мин, для чего 1 мл раствора адреналина растворяют в 400 мл изотонического натрия хлорида или 5 % глюкозы. Если состояние пациента допускает, лучше проводить внутримышечное или подкожное введение 0,3-0,5 мл в разведенном или неразведенном виде.
Бронхиальная астма: вводят подкожно 0,3-0,5 мл в разведенном или неразведенном виде. При необходимости повторного введения эту дозу можно вводить через каждые 20 минут (до 3 раз). Возможно внутривенное введение 0,3-0,5 мл в разведенном виде.
Как сосудосуживающее средство вводят внутривенно капельно со скоростью 1 мкг/мин (с возможным увеличением до 2-10 мкг/мин).
Асистолия: вводят внутрисердечно 0,5 мл, разведенных в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Во время реанимационных мер − по 1 мл (в разведенном виде) внутривенно медленно каждые 3-5 минут.
Дети.
Асистолия у новорожденных: вводят внутривенно по 10-30 мкг/кг массы тела каждые 3-5 минут, медленно.
Анафилактический шок: вводят подкожно или внутримышечно по 10 мкг/кг массы тела (максимально до 0,3 мг). При необходимости введения повторяют через каждые 15 минут (до 3 раз).
Бронхоспазм: вводят подкожно 10 мкг/кг массы тела (максимально − до 0,3 мг). При необходимости введения повторяют каждые 15 минут (до 3-4 раз) или каждые 4 часа.
Дозы и длительность лечения определяются индивидуально.

Побочные действия

Часто (от ≥1/100 до <1/10):
— головная боль
— тревожное состояние
— тремор
— тошнота, рвота
— анорексия
— гипергликемия
Нечасто (от ≥1/1,000 до ≤1/100):
— стенокардия, брадикардия или тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение или повышение артериального давления (даже при подкожном введении в обычных дозах вследствие повышения артериального давления возможно субарахноидальное кровоизлияние и гемиплегия)
— одышка
— нервозность, головокружение, усталость, нарушение сна
— мышечные подергивания
— психоневротические расстройства (психомоторное возбуждение, дезориентация)
— нарушение памяти
— агрессивное или паническое поведение
— шизофреноподобные расстройства, паранойя
— повышение ригидности и тремора (у пациентов с болезнью Паркинсона)
— ангионевротический отек, бронхоспазм
— кожная сыпь, мультиформная эритема
— повышенное потоотделение, нарушение терморегуляции, похолодание конечностей
Редко (от ≥1/10,000 до ≤1/1,000):
— желудочковые аритмии, боль в грудной клетке
— изменения ЭКГ (включая снижение амплитуды зубца Т)
— затрудненное и болезненное мочеиспускание (при гиперплазии предстательной железы)
— гипокалиемия
— отек легких
— боль или жжение в месте внутримышечной инъекции, при многократных инъекциях адреналина может отмечаться некроз вследствие сосудосуживающего действия адреналина

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
— тяжелый аортальный стеноз
— тахиаритмия, фибрилляция желудочков
— артериальная или легочная гипертензия
— ишемическая болезнь легких
— выраженный атеросклероз
— феохромоцитома
— закрытоугольная глаукома
— шок неаллергенного генеза
— судорожный синдром
— тиреотоксикоз
— сахарный диабет
— общая анестезия с применением ингаляционных средств: фторотана, циклопропана, хлороформа
— период беременности и лактации, ІІ период родов
— применение на участках пальцев рук и ног, на участках носа, гениталий

Лекарственные взаимодействия

Симпатомиметики:
Эпинефрин нельзя вводить одновременно с другими симпатомиметическими средствами из-за аддитивности эффектов и усиления выраженности побочных реакций.
Альфа-адренергические препараты:
Сосудосуживающие и прессорные эффекты эпинефрина, обусловленные его альфа-адренергическим действием, могут усиливаться при одновременном введении с другими лекарственными средствами, обладающими такими же эффектами (например, с алкалоидами спорыньи или окситоцином).
Альфа-адреноблокаторы:
Альфа-адреноблокаторы, такие как фентоламин, являются антагонистами эпинефрина, снижают его сосудосуживающий и прессорный эффекты, что позволяет использовать их в качестве антидотов. Эпинефрин специфически снижает антигипертензивный эффект блокаторов адренорецепторов, таких как гуанетидин, с риском развития тяжелой гипертензии.
Бета-адреноблокаторы:
При одновременном применении эпинефрина с неселективными бета-адреноблокаторами, такими как пропранолол, может развиваться тяжелая гипертензия и рефлекторная брадикардия. Бета-адреноблокаторы, главным образом неселективные, являются антагонистами эпинефрина. Пациенты с тяжелой анафилаксией, принимающие неселективные бета-адреноблокаторы, могут не реагировать на действие эпинефрина.
Общие анестетики:
Галогенизированные углеводородные анестетики потенцируют воздействие эпинефрина на сердечно-сосудистую систему, что при их одновременном назначении повышает риск развития аритмий, включая преждевременные сокращения желудочков, тахикардию или фибрилляцию.
 Антигипертензивные средства:
Эпинефрин повышает артериальное давление и выраженно снижает эффекты антигипертензивных препаратов.
Антидепрессанты:
Трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин, ингибируя обратный нейрональный захват медиаторов, могут потенцировать эффекты эпинефрина с повышением риска развития гипертензии и аритмий. Одновременное применение или применение трициклических антидепрессантов в течение 2 недель до назначения эпинефрина повышает риск развития его побочных эффектов.
Фенотиазины:
Фенотиазины блокируют альфа-адренергические рецепторы, поэтому эпинефрин нельзя использовать для лечения гипотонии, вызванной фенотиазинами. Одновременное назначение эпинефрина с фенотиазинами может приводить к дальнейшему снижению артериального давления.
Гипокалиемия:
Гипокалиемический эффект эпинефрина может быть потенцирован другими оказывающими гипокалиемический эффект препаратами, включая кортикостероиды, диуретики, аминофиллин и теофиллин.
Гипергликемия:
Эпинефрин снижает эффект гипогликемических препартов (включая инсулин), эпинефрин-индуцированная гипергликемия может привести к потере контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом.
Другие препараты:
Эпинефрин нельзя назначать пациентам, получающим высокие дозы препаратов, повышающих чувствительность сердца к развитию аритмии (например, сердечных гликозидов). Некоторые антигистаминные препараты (например, дифенгидрамин) и тиреоидные гормоны могут потенцировать действие эпинефрина, особенно его влияние на сердечный ритм и частоту сердечных сокращений. Эпинефрин потенцирует риск развития со стороны сердечно-сосудистой системы побочных реакций леводопы. Энтакапон может потенцировать хронотропный и аритмогенный эффекты эпинефрина.
При одновременном назначении эпинефрина с наркотическими анальгетиками, снотворными лекарственными средствами или нитратами возможно ослабление эффектов последних; с диатризоатамами, йоталамовой или йоксагловой кислотами − усиление побочных эффектов со стороны нервной системы; с фенитоином − внезапное снижение артериального давления и брадикардия, зависящие от дозы и скорости введения адреналина; с недеполязирующими миорелаксантами – снижение миорелаксирующего эффекта; с гормональными контрацептивами – снижение эффективности последних.
Эпинефрин следует применять с осторожностью у пациентов со следующими заболеваниями: гипертиреоз, психоневроз, феохромоцитома, узкоугольная глаукома, сахарный диабет, гипокалиемия или гиперкальциемия; тяжелая почечная недостаточность, гипертрофия предстательной железы или затруднение мочеиспускания; цереброваскулярные заболевания, органическое повреждение головного мозга или артериосклероз; вегетативная дисрефлексия (гиперрефлексия), особенно при повреждении спинного мозга (например, тетраплегия); шок (кроме анафилактического шока); органические заболевания сердца или дилатация сердца (тяжелая стенокардия, обструктивная кардиомиопатия, гипертония), а также у пациентов с аритмиями и у пациентов пожилого возраста.
С особой осторожностью эпинефрин следует применять у пациентов с длительной бронхиальной астмой и эмфиземой, у которых развились дегенеративные заболевания миокарда, а также при проведении общей анестезии галогенизированными углеводородными анестетиками.
У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне введения эпинефрина может возникать ангинозная боль.
При назначении препарата больным сахарным диабетом требуются более высокие дозы инсулина или производных сульфонилмочевины из-за риска развития гипергликемии.
Эпинефрин не следует назначать во время второго этапа родов.
Длительное применение эпинефрина может привести к тяжелому метаболическому ацидозу (из-за повышенных концентраций молочной кислоты в крови), почечному некрозу и тахифилаксии.
Дозу эпинефрина следует уменьшать постепенно, так как внезапная отмена терапии может приводить к тяжелой гипотензии.
При гиповолемии перед применением симпатомиметиков необходимо провести соответствующую гидратацию пациентов.
При асистолии эпинефрин вводится внутрисердечно, если другие способы ее устранения недоступны, при этом существует повышенный риск развития тампонады сердца и пневмоторакса.
Случайное внутрисосудистое введение эпинефрина может привести к церебральным кровотечениям из-за внезапного повышения артериального давления.
Предпочтительным в начале лечения является внутримышечное введение препарата, внутривенное введение следует проводить в отделении интенсивной терапии или неотложной помощи врачами, знакомыми с внутривенным введением эпинефрина.
Внутримышечное введение препарата рекомендуется проводить в передне-латеральную поверхность средней части бедра. Иглы, используемые для инъекций, должны быть достаточно длинными, чтобы гарантировать попадание эпинефрина в мышцы. Внутримышечных инъекций эпинефрина в ягодицы следует избегать из-за риска некроза тканей.
Для внутривенного введения используют только разведенный не менее, чем в 10 раз препарат Адреналин-Здоровье (см. «Способ применения и дозы»). Инфузию следует проводить в крупную, лучше центральную вену. При проведении инфузии рекомендуется при возможности использовать прибор для регулирования скорости инфузии и проводить мониторинг концентрации калия в сыворотке крови, артериального давления, диуреза, ЭКГ, центрального венозного давления, давления в легочной артерии.
Препарат содержит натрия метабисульфит, который может вызывать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм.
Применение в педиатрии.
Следует соблюдать особую осторожность при введении препарата детям (дозирование индивидуальное). Рекомендации о дозировании препарата детям приведены в разделе «Способ применения и дозы».

Беременность и период лактации

Контролируемых исследований по применению адреналина беременным не проводили.
Не применяют во время родов для коррекции гипотензии, поскольку препарат может задерживать второй период родов за счет расслабления мышц матки. При введении в больших дозах для ослабления сокращения матки может вызвать длительную атонию матки с кровотечением.
При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами

В период лечения не рекомендуется управление автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное повышение артериального давления, мидриаз, тахиаритмия, сменяющаяся брадикардией, нарушение сердечного ритма (в том числе фибрилляция предсердий и желудочков), похолодание и бледность кожных покровов, рвота, страх, беспокойство, тремор, головная боль, метаболический ацидоз, инфаркт миокарда, черепно-мозговое кровоизлияние (особенно у пациентов пожилого возраста), отек легких, почечная недостаточность.
Лечение: прекращение введения препарата. Симптоматическая терапия, применение α- и β-адреноблокаторов, быстродействующих нитратов. При аритмии назначают парентеральное введение β-адреноблокаторов (пропранолол).

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата в ампулы из стекла.
На ампулу наносят маркировочный текст или наклеивают этикетку самоклеющуюся.
По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим помещают в картонную коробку с перегородками.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул, или 1 контурную ячейковую упаковку по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим помещают в картонную коробку.
Допускается при упаковке препарата в ампулы с кольцом излома, точкой излома или точкой и насечкой диск режущий керамический не вкладывать.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”.
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”, Украина.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Фарм-Евро»
050039, г. Алматы, ул.Майлина, д.72, кв.34
Тел.: +7(727) 271-10-17
Факс: +7(727) 271-84-97
E-mail: [email protected]

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Адреналин инструкция по применению в ампулах уколы
  • Адреналин инструкция по применению в ампулах для ингаляций
  • Адуцил 50 мг инструкция по применению цена отзывы
  • Адреналин инструкция по применению в ампулах внутривенно
  • Адреналин в ветеринарии инструкция по применению

  • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии