Адсм инструкция по применению взрослым прививка

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин) — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-000283

Торговое наименование препарата

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный c уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин)

Международное непатентованное наименование

Анатоксин дифтерийно-столбнячный

Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Состав

АДС-М-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.

В 1 дозе (0,5 мл) содержится:

Анатоксин с консервантом: дифтерийный анатоксин — 5 флокулирующих единиц (Lf); столбнячный анатоксин — 5 единиц связывания (ЕС);

вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) — не более 0,55мг; тиомерсал — от 42,5 до 57,5 мкг; формальдегид — не более 50 мкг.

Анатоксин без консерванта:

дифтерийный анатоксин — 5 флокулирующих единиц (Lf);столбнячный анатоксин — 5 единиц связывания (ЕС); вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) — не более 0,55мг; формальдегид — не более 50 мкг.

Удельная активность дифтерийного анатоксина не менее 1500 Lf/мг белкового азота, столбнячного анатоксина — не менее 1000 ЕС/мг белкового азота.

Описание

Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и желтовато-белый рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-анатоксин

Код АТХ

J06AA

Фармакодинамика:

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка.

Показания:

Профилактика дифтерии и столбняка у детей, подростков и взрослых.

Противопоказания:

— Cильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания — прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;

— хронические заболевания — прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;

— неврологические изменения — прививают после исключения прогрессирования процесса;

— аллергические заболевания — прививки проводят через 2 — 4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Беременность и лактация:

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Способ применения и дозировка. АДС-М-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра, или глубоко подкожно (подросткам и взрослым) в подло­паточную область в дозе 0,5 мл. Перед при­вивкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

АДС-М-анатоксин применяют:

1. Для плановых возрастных ревакци­наций в 6-7 и 14 лет, затем каждые после­дующие 10 лет без ограничения возраста.

Примечание.Взрослых, привитых столбнячным анатоксином менее 10 лет на­зад, прививают АД-М-анатоксином.

2. Для вакцинации детей 6-7 лет и старше, ранее непривитых против дифтерии и столбняка.

Курс вакцинации состоит из двух при­вивок с интервалом 30-45 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок.

Первую ревакцинацию проводят через 6-9 мес после законченной вакцинации однократно, вторую ревакцинацию — с интервалом в 5 лет. Последующие ревакцинации осуществляют в соответствии с п.1.

3. В качестве замены АКДС-вакцины (АДС-анатоксина) у детей с сильными общими реакциями (температура до 40 °С и выше) или поствакцинальными осложнениями на указанные препараты. Если реакция развилась на первую вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином), то вторую прививку осуществляют АДС-М-анатоксином не ранее чем через 3 мес; если реакция развилась на вторую вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином), то курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию АДС-М-анатоксином проводят через 9-12 мес. Если реакция развилась на третью вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином), первую ревакцинацию АДС-М-анатоксином проводят через 12-18 мес.

4. Для проведения курса вакцинации взрослых, которые ранее достоверно не были привиты против дифтерии и столбняка, проводят полный курс (две вакцинации АДС-М-анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинацию через 6-9 мес).

В очагах дифтерии профилактические прививки проводят в соответствии с инструктивно-методическими документами Минздрава России.

АДС-М-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия — изготовителя, даты введения.

Побочные эффекты:

АДС-М-анатоксин является одним из наименее реактогенных препаратов. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, инфильтрат, отечность) реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь, анафилактический шок) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Передозировка:

Не установлены.

Взаимодействие:

Не установлено.

Особые указания:

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с заболеваниями, указанными в разделе «Противопоказания к применению», находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.

Меры предосторожности при применении. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.

Упаковка:

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения (с консервантом) по 0,5 мл (1 прививочная доза) или 1 мл (2 прививочные дозы) в ампулы.

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения (без консерванта) по 0,5 мл (1 прививочная доза) в ампулы.

По 10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полистироловой, по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором.

При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, скарификатор не вкладывают.

Условия хранения:

По СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования. По СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается.

Срок годности:

3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М анатоксин)

Описание лекарственного препарата АДС-М-БИОЛЕК создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 15.05.2015 г.

Реклама

Состав

Вакцина АДС-М включает в свой состав смесь дифтерийного и столбнячного анатоксинов, очищенных и сорбированных на алюминия гидроксиде.

Форма выпуска

Выпускается вакцина АДС-М в виде суспензии светлого цвета. Препарат расфасован в одноразовые шприцы или ампулы по 0,5 или 1 мл, то есть на 1 или 2 прививочные дозы, по 10 штук в пачке.

Фармакологическое действие

Препарат обеспечивает организму противодифтерийную и столбнячную устойчивость.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Следует отметить, что расшифровка прививки АДС-М означает: анатоксин дифтерийно-столбнячный в малых дозах. Также она представляет собой вариацию прививки АКДС, но без коклюшной составляющей.

Основой вакцины является смесь веществ, прошедших специальную обработку. Они не вызывают тяжёлых токсических реакций или инфекционных болезней, но формируют иммунологическую реакцию. Именно такая реакция является основой принципа действия данной прививки, благодаря которой вырабатывается устойчивый иммунитет к столбняку и дифтерии.

Данной вакциной проводится ревакцинация взрослым пациентам и детям от 4-6 лет, которые раньше получили прививку АКДС. Поэтому в данном случае прививка АДСМ не столько формирует иммунитет, сколько поддерживает уровень антител на нужном уровне.

Также этот препарат предназначен для деток с непереносимостью коклюшного компонента, который содержится в прививках АКДС и АДС, с целью экстренной иммунизации, к примеру, согласно эпидемическим показаниям.

Показания к применению

Прививка АДС-М детям от 6 лет и взрослым пациентам рекомендуется в качестве профилактики дифтерии и столбняка.

Также эта вакцина показана для взрослых пациентов от 18 лет при:

• первичной вакцинации;
• проведении систематической ревакцинации против дифтерии и столбняка. В вакцине содержится сниженная дозировка дифтерийного анатоксина для снижения риска развития возможных реакций гиперчувствительности;
• угрозе заболевания столбняком из-за ранения.

Противопоказания

Основные противопоказания для прививки АДС-М:

• непереносимость её компонентов;
• беременность;
• хронические болезни и их обострение.

Осторожность в применении требуется при остром иммунодефиците, когда необходима консультация специалистов.

Побочные эффекты

Для данного препарата характерна низкая реактогенность, но вероятность развития нежелательных реакций исключать не следует.

Установлено, что побочные эффекты прививки у взрослых и детей бывают общими или местными. Обычно они проявляются на протяжении 1-2 суток с момента введения.

К местным реакциям относятся: покраснение, уплотнение, утрата чувствительности и отёчность на месте, куда делают прививку.

Общими побочными эффектами является: повышение температуры, капризность, вялость, нарушение аппетита и пищеварения.

Появление таких симптомов после вакцинации считается нормальным и не требует лечения, хотя допустимо применение Ибупрофена или Парацетамола. Также специалисты рекомендуют обильное питье.

Тяжёлые осложнения прививки АДС-М случаются нечасто, но они могут проявиться анафилактическим шоком, отёком Квинке, энцефалитом, менингитом.

Вакцина АДС-М инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как показывает инструкция на вакцину АДС-М, она вводится внутримышечно. Подходящим местом для её введения для детей является переднелатеральная часть бедра, под лопатку или в плечевую область.

Ревакцинация детей выполняется в 14-16 лет и её эффект сохраняется в течение 10 лет.

Спустя 10 лет проводится прививка АДС-М взрослым пациентам, которая будет способствовать поддержанию иммунитета на нужном уровне против столбняка и дифтерии. Затем ревакцинации проводятся с 10-летними промежутками. При этом верхней возрастной границы не установлено.

Передозировка

Случаи передозировки вакциной не известны.

Взаимодействие

Лекарственного взаимодействия этой вакцины с другими лекарствами не установлено. Но если во время вакцинации или ревакцинации пациент принимает какие-либо препараты, об этом нужно предупредить врача, который проводит обследование перед прививкой.

Особые указания

Недопустимо внутривенное введение в ягодицу, так как это может повредить седалищный нерв или кровеносные сосуды.

Проведение иммуносупрессивного лечения или наличие иммунодефицита способно снизить интенсивность иммунного ответа на вакцину. Поэтому нужно закончить проводимую терапию или обеспечить полную безопасность для пациента. Прививки людям с хроническим иммунодефицитом можно делать, когда сопутствующая болезнь не мешает формироваться даже небольшому уровню антител.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Для хранения вакцины подходит тёмное, сухое и прохладное место с температурой плюс 2-6°С. Замораживание препарата недопустимо.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Существует импортная вакцина Имовакс Д. Т. Адюльт, которая лучше переносится и не приводит к развитию нежелательных реакций.

Также есть одновалентные вакцины, то есть по отдельности от дифтерии – АД и столбняка – АС.

Разница между АКДС и АДС-М

Между прививками АКДС и АДС-М существует большая схожесть. Но в АКДС дополнительно присутствует компонент, который направлен против коклюша.

Рекомендуется прививка АДС-М взрослым пациентам и детям от 4-х лет для введения вакцины или ревакцинации, так как для этого возраста такое заболевание, как коклюш, уже не опасно.

Однако у детей младше 4 лет всё совершенно по-другому – коклюш не просто является опасным заболеванием, но и может привести к смертельному исходу. Эта болезнь способна развиваться молниеносно. И если у взрослого человека может сохраняться продолжительный кашель, то у детей возможно появление спазма дыхательной мускулатуры, приводящей к резкой остановке дыхания. Сохранить жизнь помогут только незамедлительно проведённые реанимационные мероприятия.

Алкоголь

При проведении любой вакцинации употребление алкоголя недопустимо в течение 3-х дней до и после её проведения. Затем на протяжении недели рекомендуется ограничить применение спиртосодержащих средств. Если не следовать данному указанию, то возможно усиление побочных эффектов и снижение иммунного ответа.

Отзывы о вакцине АДС-М

Одной из наиболее обсуждаемых тем на родительских и медицинских форумах является именно вакцинация. По мнению некоторых родителей, прививки являются необходимостью, и им странно, что кто-то вообще может сомневаться в этом. Другие считают, что прививки опасны для здоровья и организма в целом. Поэтому споры о них могут продолжаться бесконечно.

Следует отметить, что отзывы о прививке АДС-М встречаются довольно часто. В большей степени связаны они с реакцией организма на вакцинацию. Нередко пациенты сообщают, что после процедуры ощущают нежелательные симптомы. Например, некоторых беспокоят болевые ощущения и повышение температуры до 38 градусов. При этом температура повышается особенно часто и обычно это происходит вечером или на следующие сутки после вакцинации. Иногда это сохраняется не менее недели. Помимо этого могут проявиться мышечные боли.

Также можно встретить сообщения, когда инъекции пациентам делали после получения ран, чтобы предотвратить заболевание столбняком. В результате могут появляться уплотнения и кожные раздражения.

Среди всех обсуждений встречаются вопросы: от чего прививка АДС-М помогает и для чего нужна? Кроме того, многие взрослые люди не знают, что после 14-16 лет её нужно ставить через каждые 10 лет, и для них это стало настоящим открытием.

В большинстве случаев побочные эффекты сохраняются 1-2 дня. Но бывает, когда это продолжается дольше. Тогда может потребоваться медикаментозное вмешательство и приём лекарств. Конечно, самостоятельно злоупотреблять применением таблеток не следует, так как это может ещё больше усложнить состояние. Лучше всего сразу обратиться к врачу.

Цена вакцины АДС-М, где купить

В поликлиниках эту прививку делают бесплатно, но препарат для вакцинации также можно купить в аптеке.

Цена вакцины российского производства составляет 200-400 рублей.