Адсорбикс инструкция по применению взрослым капсулы

Состав

Одна капсула содержит
активное вещество – уголь активированный микронизированный 200 мг,
вспомогательные вещества: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (E 172).

Описание

Твердые желатиновые капсулы черного цвета размером 1, без запаха и вкуса. Содержимое капсул — порошок черного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные, кишечные противовоспалительные. Кишечные адсорбенты. Препараты угля. Активированный уголь.
Код АТX А07ВА01

Показания к применению

В составе комбинированной терапии при следующих заболеваниях:
— пищевая токсикоинфекция
— дизентерия, сальмонеллез
— энтероколит
— диарея, метеоризм, процессы гниения, брожения, гиперсекреция слизи, соляной кислоты
— отравление лекарственными препаратами (психотропными, снотворными, наркотическими средствами и др.)
— отравление алкалоидами, солями тяжелых металлов
— хроническая почечная недостаточность
— хронический гепатит, острый вирусный гепатит, цирроз печени
— аллергические диатезы, атопические дерматиты, аллергический гастроэнтерит, токсикодермии
— подготовка к рентгенологическим исследованиям (для уменьшения газообразования) 

Противопоказания

— желудочно-кишечная непроходимость и подозрение на кишечную непроходимость
— острые боли в животе, неспецифический язвенный колит, кровотечения из ЖКТ
— гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1
— детский возраст до 6 лет

Меры предосторожности

Не рекомендуется применять активированный угль пациентам, которые получают противоперистальтическое лечение, из-за риска развития кишечной непроходимости, которая может привести к перфорации.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Уголь активированный из-за адсорбции на своей поверхности снижает эффективность всех лекарственных препаратов, принимаемых внутрь одновременно с ним.
Одновременный прием активированного угля и фуросемида или оральных контрацептивов, может вызывать снижение эффективности последних. Препарат увеличивает скорость элиминации лекарственных средств, имеющих длительный период полувыведения (карбамазепин, фенобарбитал и дифенилсульфон). Пероральный прием угля активированного увеличивает клиренс дигоксина в 5 раз.

Специальные предупреждения

При приеме препарата происходит окрашивание каловых масс в темный цвет.
При сохраняющейся диареи с признаками обезвоживания, должны быть проведены дополнительные клинические и биохимические исследования, для выявления причины заболевания.
Не рекомендуется применять активированный угль пациентам, которые получают противоперистальтическое лечение, из-за риска развития кишечной непроходимости, которая может привести к перфорации.
Принимать активированный уголь следует не менее, чем за 1-2 часа до или после приема других лекарственных средств.
При длительном применении активированного угля возможно развитие гиповитаминоза, снижение всасывания из ЖКТ питательных веществ (жиров, белков), гормонов.
Дети
Не рекомендуется принимать детям младше 6 лет.
Фертильность
Активированный уголь может взаимодействовать с оральными контрацептивами. Поэтому, в течение лечения применять альтернативные эффективные и безопасные

Беременность и период лактации

Можно применять во время беременности и в период кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Адсорбикс® Экстра не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования
Капсулы для приема внутрь следует принимать с водой.
По 1-3 капсулы, до 3-4 раза в сутки за 1-2 часа до или после приема пищи или лекарственных средств.
При острых отравлениях и острых панкреатитах рекомендуется принимать до 10 капсул в день на 2-3 сутки после самостоятельного глотания. При остром панкреатите средней тяжести применение Адсорбикс® Экстра целесообразно проводить в сочетании с экстракорпоральной гемосорбцией. 
Максимальная разовая доза — 4 капсулы, максимальная суточная доза – 12 капсулы.
Детям старше 6 лет по 1-3 капсулы 2 раза в день.
При острых отравлениях и острых панкреатитах по 1-3 капсулы 2-3 раза в день.
Максимальная разовая доза 3 капсулы, максимальная суточная доза — 9 капсул.
Длительность лечения при острых отравлениях составляет 3-5 дней. При хронических интоксикациях от 10 до 14 дней.
При хронической почечной недостаточности показанием к назначению Адсорбикс® Экстра является креатинемия 0,4 ммоль/л и выше.

Передозировка

Непроходимость тонкого кишечника может быть вызвана приемом больших доз активированного угля.
Симптомы: тошнота, рвота, запор.
Лечение: отменить препарат, назначить слабительные.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Побочные действия

Частота нежелательных реакций неизвестна — не может быть оценена из доступных данных
— рвота, запор, абдоминальный дискомфорт, диспепсия, понос, тошнота, раздражение анального отверстия, окрашивание стула в черный цвет
— снижение всасывания из ЖКТ жиров, белков, витаминов, гормонов
— при гемоперфузии через активированный уголь возможно развитие эмболии
— геморрагии, гипогликемии, гипокальциемия, гипотермия, гипотензия
— кандидоз слизистой оболочки полости рта
— псевдомембранозный колит
— нарушения функции печени
— дисбактериоз

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

Представительство «Сэлтфар ЛТД», г. Алматы, пр. Аль-Фараби 5, Нурлы Тау 1А, офис 301. Тел\факс +7 (727) 311 16 28. Адрес электронной почты: [email protected].

Форма выпуска и упаковка

По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

5 лет
Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Держатель регистрационного удостоверения

Сэлтфар ЛТД.
(Berkeley Square House, office 132, Лондон, Великобритания, W1J 6BD). Тел/факс:+44(0)207 9691421, [email protected]

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство «Сэлтфар ЛТД», г. Алматы, пр. Аль-Фараби 5, Нурлы Тау 1А, офис 301. Тел\факс +7 (727) 311 16 28, [email protected].

Описание

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Адсорбикс^® Экстра

Торговое название

Адсорбикс^® Экстра

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы 200 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — микронизированный активированный уголь 200 мг,

вспомогательные вещества: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (E 172).

Описание

Твердые желатиновые капсулы черного цвета размером 1, без запаха и вкуса. Содержимое капсул — порошок черного или темно серого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Кишечные адсорбенты. Препараты угля.

Код АТХ А07ВА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Микронизированный активированный уголь растительного происхождения с прочной пористой глобулярной структурой, произведенный по особой технологии, которая увеличивает пористость, за счет чего обеспечивается его высокая адсорбционная способность. Обладает преимущественно микро- и мезопористостью, что позволяет эффективно адсорбировать вещества молекулярной массы широкого спектра. Обладает большой адсорбирующей поверхностью: 2000 кв.м на 1 г вещества и способностью активно поглощать из желудочно-кишечного тракта до всасывания в кровяное русло газы, алкалоиды, гликлазиды, барбитураты и иные снотворные и наркотические средства, соли тяжелых металлов, эндо- и экзотоксины бактериального, растительного, животного происхождения, а также производные фенола, салициловой кислоты, сульфаниламиды и другие химические соединения. По мере прохождения по кишечнику связанные им компоненты не подвергаются десорбции и не изменяют рН среды.

Активированный уголь не всасывается из желудочно-кишечного тракта, поэтому отсутствует как период распределения, так и какой либо метаболизм. Выводится в неизменном виде.

Фармакодинамика

Адсорбикс^® Экстра оказывает адсорбирующее, дезинтоксикационное и противодиарейное действие. Активно поглощая образующийся при нарушении пищеварения газ, препятствует перерастяжению стенок кишечника, тем самым, предупреждая и купируя боль.

При инфекционных заболеваниях, таких как острая дизентерия, сальмонеллез, вирусные гепатиты, брюшной тиф, лептоспироз, геморрагические лихорадки, орнитоз, Адсорбикс^® Экстра, поглощает патогенные штаммы и их токсины. Связывая токсины микробного и эндогенного происхождения, препарат уменьшает нагрузку на органы детоксикации и экскреции, устраняет диарею при острых кишечных заболеваниях (ротавирусных гастроэнтеритах, холере, отравлении стафилококковым энтеротоксином).

При аллергических состояниях терапевтическое действие препарата обусловлено его способностью связывать пищевые аллергены, гистамин, серотонин, а также циркулирующие иммунные комплексы и бактериальные антигены, что приводит усилению клеточного и гуморального иммунитета, увеличению количества Т-лимфоцитов, снижению эозинофилов и уменьшению зуда, отека, крапивницы.

Хронические заболевания органов желудочно-кишечного тракта сопровождаются нарушением обмена веществ и накоплением промежуточных токсических метаболитов с формированием синдрома эндогенной интоксикации. При этом значительное усиление перекисного окисления липидов способствует повреждению клеточных мембран и накоплению свободных радикалов, гидропероксидов, альдегидов и кетонов. Адсорбикс^® Экстра приводит к нормализации микробиоценоза кишечника и

быстрому улучшению самочувствия.

При заболеваниях печени, таких как цирроз, вирусный и хронический гепатиты, прием препарата ускоряет нормализацию сывороточной концентрации билирубина, активности трансаминаз, показателей реакции бласттранформации лимфоцитов, стимулированных антигенами ткани печени и селезенки, укорачивает время циркуляции в крови специфических гуморальных антител (HBs) и антигенов вируса гепатита В (HBsAg), снижает выраженность общих симптомов заболевания.

При остром панкреатите Адсорбикс^® Экстра способствует быстрому восстановлению перистальтики кишечника, снижению интоксикации, нормализации биохимических показателей эндотоксемии, ослаблению диспепсических расстройств и болевого синдрома.

Адсорбикс^® Экстра снижает уровень токсинов и устраняет симптомы интоксикации при свинцовых, алкогольных и лекарственных экзотоксикозах, ожоговой и лучевой болезни; хронических интоксикациях на вредном производстве.

При хронической почечной недостаточности, в результате энтеросорбции на фоне приема препарата, снижается концентрация мочевины, креатинина и молекул средней массы в крови, что в свою очередь приводит к уменьшению симптомов уремической интоксикации.

Адсорбикс^® Экстра не содержит в качестве вспомогательных веществ сорбитол и соду, что является залогом его высокой обезвреживающей способности. Наличие кишечно-растворимой желатиновой капсулы обеспечивает полную сохранность энтеросорбирующей активности, так как препарат не контактирует со слизистой оболочкой желудка и белковыми компонентами желудочного сока, а действует непосредственно в тонком кишечнике, где сорбируются вещества, участвующие в энтерогепатической циркуляции.

Показания к применению

В составе комбинированной терапии при следующих заболеваниях:

— пищевая токсикоинфекция

— дизентерия, сальмонеллез

— энтероколит

— диарея, метеоризм, процессы гниения, брожения, гиперсекреция слизи, соляной кислоты

— отравление химическими соединениями и медикаментами (в т.ч.

фосфорорганическими и хлорорганическими соединениями, психотропными

препаратами)

— отравление алкалоидами, солями тяжелых металлов

— ожоговая болезнь в стадии токсемии и септикотоксемии

— хроническая почечная недостаточность

— хронический гепатит, острый вирусный гепатит, цирроз печени

— аллергические диатезы, атопические дерматиты, аллергический гастроэнтерит, токсикодермии

— абстинентный алкогольный синдром

— подготовка к рентгенологическим исследованиям (для уменьшения газообразования)

Способ применения и дозы

Назначают внутрь. Капсулы следует принимать с водой.

Взрослым по 1-3 капсулы, 3-4 раза в сутки за 1-2 часа до или после приема пищи или лекарственных средств.

При острых отравлениях и острых панкреатитах рекомендуется принимать до 10 капсул в день на 2-3 сутки после самостоятельного глотания. При остром панкреатите средней тяжести применение Адсорбикс^® Экстра целесообразно проводить в сочетании с экстракорпоральной гемосорбцией.

Максимальная разовая доза −4 капсулы, максимальная суточная доза — 12 капсулы.

Детям старше 6 лет по 1-3 капсулы 2 раза в день.

При острых отравлениях и острых панкреатитах по 1-3 капсулы 2-3 раза в день.

Максимальная разовая доза 3 капсулы, максимальная суточная доза −9 капсул.

Длительность лечения при острых отравлениях составляет 3-5 дней. При хронических интоксикациях от 10 до 14 дней.

При хронической почечной недостаточности показанием к назначению Адсорбикс^® Экстра является креатинемия 0,4 ммоль/л и выше.

Побочные действия

— запор

— диспепсия, тошнота, рвота

— понос

— снижение всасывания из ЖКТ жиров, белков, витаминов, гормонов

— геморрагии, гипогликемии, гипокальциемии, гипотермии, гипотензии

— кандидоз слизистой оболочки полости рта

— дисбактериоз

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активированному углю или любому компоненту препарата

— желудочно-кишечная непроходимость и подозрение на кишечную непроходимость

— острые боли в животе, неспецифический язвенный колит, кровотечения из ЖКТ

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Прием Адсорбикс^® Экстра снижает эффективность оральных лекарственных средств, предназначенных для повышения артериального давления и противоревматических препаратов.

Одновременный прием активированного угля и фуросемида или оральных контрацептивов, может вызывать снижение эффективности последних. В таких случаях необходимо применение дополнительных методов контрацепции.

Особые указания

При приеме препарата происходит окрашивание каловых масс в темный цвет.

В случае если диарея сохраняется после трех дней лечения, должны быть проведены дополнительные клинические и биохимические исследования, для выявления причины заболевания.

Не рекомендуется применять активированный угль пациентам, которые получают противоперистальтическое лечение, из-за риска развития кишечной непроходимости, которая может привести к перфорации.

Принимать активированный уголь следует не менее, чем за 1-2 часа до или после приема других лекарственных средств.

Беременность и период лактации

Применение Адсорбикс^® Экстра не противопоказано при беременности и кормлении грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и запор, кишечная непроходимость.

Лечение: отменить препарат, назначить слабительные.

Форма выпуска и упаковка

По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15о до 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Кабот Норит Нидерланды Би.Ви., Нидерланды

Mr.Ovingkanaal O.Z.3, 7891 EV Klazienaveen, Нидерланды

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Адсорбикс® Экстра

Торговое название

Адсорбикс® Экстра

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы 200 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — микронизированный активированный уголь 200 мг,

вспомогательные вещества: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (E 172).

Описание

Твердые желатиновые капсулы черного цвета размером 1, без запаха и вкуса. Содержимое капсул — порошок черного или темно серого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Кишечные адсорбенты. Препараты угля.

Код АТХ А07ВА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Микронизированный активированный уголь растительного происхождения с прочной пористой глобулярной структурой, произведенный по особой технологии, которая увеличивает пористость, за счет чего обеспечивается его высокая адсорбционная способность. Обладает преимущественно микро- и мезопористостью, что позволяет эффективно адсорбировать вещества молекулярной массы широкого спектра. Обладает большой адсорбирующей поверхностью: 2000 кв.м на 1 г вещества и способностью активно поглощать из желудочно-кишечного тракта до всасывания в кровяное русло газы, алкалоиды, гликлазиды, барбитураты и иные снотворные и наркотические средства, соли тяжелых металлов, эндо- и экзотоксины бактериального, растительного, животного происхождения, а также производные фенола, салициловой кислоты, сульфаниламиды и другие химические соединения. По мере прохождения по кишечнику связанные им компоненты не подвергаются десорбции и не изменяют рН среды.

Активированный уголь не всасывается из желудочно-кишечного тракта, поэтому отсутствует как период распределения, так и какой либо метаболизм. Выводится в неизменном виде.

Фармакодинамика

Адсорбикс® Экстра оказывает адсорбирующее, дезинтоксикационное и противодиарейное действие. Активно поглощая образующийся при нарушении пищеварения газ, препятствует перерастяжению стенок кишечника, тем самым, предупреждая и купируя боль.

При инфекционных заболеваниях, таких как острая дизентерия, сальмонеллез, вирусные гепатиты, брюшной тиф, лептоспироз, геморрагические лихорадки, орнитоз, Адсорбикс® Экстра, поглощает патогенные штаммы и их токсины. Связывая токсины микробного и эндогенного происхождения, препарат уменьшает нагрузку на органы детоксикации и экскреции, устраняет диарею при острых кишечных заболеваниях (ротавирусных гастроэнтеритах, холере, отравлении стафилококковым энтеротоксином).

При аллергических состояниях терапевтическое действие препарата обусловлено его способностью связывать пищевые аллергены, гистамин, серотонин, а также циркулирующие иммунные комплексы и бактериальные антигены, что приводит усилению клеточного и гуморального иммунитета, увеличению количества Т-лимфоцитов, снижению эозинофилов и уменьшению зуда, отека, крапивницы.

Хронические заболевания органов желудочно-кишечного тракта сопровождаются нарушением обмена веществ и накоплением промежуточных токсических метаболитов с формированием синдрома эндогенной интоксикации. При этом значительное усиление перекисного окисления липидов способствует повреждению клеточных мембран и накоплению свободных радикалов, гидропероксидов, альдегидов и кетонов. Адсорбикс® Экстра приводит к нормализации микробиоценоза кишечника и
быстрому улучшению самочувствия.

При заболеваниях печени, таких как цирроз, вирусный и хронический гепатиты, прием препарата ускоряет нормализацию сывороточной концентрации билирубина, активности трансаминаз, показателей реакции бласттранформации лимфоцитов, стимулированных антигенами ткани печени и селезенки, укорачивает время циркуляции в крови специфических гуморальных антител (HBs) и антигенов вируса гепатита В (HBsAg), снижает выраженность общих симптомов заболевания.

При остром панкреатите Адсорбикс® Экстра способствует быстрому восстановлению перистальтики кишечника, снижению интоксикации, нормализации биохимических показателей эндотоксемии, ослаблению диспепсических расстройств и болевого синдрома.

Адсорбикс® Экстра снижает уровень токсинов и устраняет симптомы интоксикации при свинцовых, алкогольных и лекарственных экзотоксикозах, ожоговой и лучевой болезни; хронических интоксикациях на вредном производстве.

При хронической почечной недостаточности, в результате энтеросорбции на фоне приема препарата, снижается концентрация мочевины, креатинина и молекул средней массы в крови, что в свою очередь приводит к уменьшению симптомов уремической        интоксикации.
Адсорбикс® Экстра не содержит в качестве вспомогательных веществ сорбитол и соду, что является залогом его высокой обезвреживающей способности. Наличие кишечно-растворимой желатиновой капсулы обеспечивает полную сохранность энтеросорбирующей активности, так как препарат не контактирует со слизистой оболочкой желудка и белковыми компонентами желудочного сока, а действует непосредственно в тонком кишечнике, где сорбируются вещества, участвующие в энтерогепатической циркуляции.

Показания к применению

В составе комбинированной терапии при следующих заболеваниях:

— пищевая токсикоинфекция

— дизентерия, сальмонеллез

— энтероколит

— диарея, метеоризм, процессы гниения, брожения, гиперсекреция слизи, соляной   кислоты

— отравление химическими соединениями и медикаментами (в т.ч.

  фосфорорганическими и хлорорганическими соединениями, психотропными

  препаратами)

— отравление алкалоидами, солями тяжелых металлов

— ожоговая болезнь в стадии токсемии и септикотоксемии

— хроническая почечная недостаточность

— хронический гепатит, острый вирусный гепатит, цирроз печени

— аллергические диатезы, атопические дерматиты, аллергический гастроэнтерит,   токсикодермии

— абстинентный алкогольный синдром

— подготовка к рентгенологическим исследованиям (для уменьшения газообразования) 

Способ применения и дозы

Назначают внутрь. Капсулы следует принимать с водой.

Взрослым по 1-3 капсулы, 3-4 раза в сутки за 1-2 часа до или после приема пищи или лекарственных средств.

При острых отравлениях и острых панкреатитах рекомендуется принимать до 10 капсул в день на 2-3 сутки после самостоятельного глотания. При остром панкреатите средней тяжести применение Адсорбикс® Экстра целесообразно проводить в сочетании с экстракорпоральной гемосорбцией. 

Максимальная разовая доза -4 капсулы, максимальная суточная доза – 12 капсулы.

Детям старше 6 лет по 1-3 капсулы 2 раза в день.

При острых отравлениях и острых панкреатитах по 1-3 капсулы 2-3 раза в день.  

Максимальная разовая доза 3 капсулы, максимальная суточная доза -9 капсул.

Длительность лечения при острых отравлениях составляет 3-5 дней. При хронических интоксикациях от 10 до 14 дней.

При хронической почечной недостаточности показанием к назначению Адсорбикс® Экстра является креатинемия 0,4 ммоль/л и выше.

Побочные действия

— запор

— диспепсия, тошнота, рвота

— понос

— снижение всасывания из ЖКТ жиров, белков, витаминов, гормонов

— геморрагии, гипогликемии, гипокальциемии, гипотермии, гипотензии

— кандидоз слизистой оболочки полости рта

— дисбактериоз

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активированному углю или любому компоненту препарата

— желудочно-кишечная непроходимость и подозрение на кишечную непроходимость

— острые боли в животе, неспецифический язвенный колит, кровотечения из ЖКТ

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Прием Адсорбикс® Экстра снижает эффективность оральных лекарственных средств, предназначенных для повышения артериального давления и противоревматических препаратов.

Одновременный прием активированного угля и фуросемида или оральных контрацептивов, может вызывать снижение эффективности последних. В таких случаях необходимо применение дополнительных методов контрацепции.

Особые указания

При приеме препарата происходит окрашивание каловых масс в темный цвет.

В случае если диарея сохраняется после трех дней лечения, должны быть проведены дополнительные клинические и биохимические исследования, для выявления причины заболевани

Инструкция по применению

Способ применения

Сертификаты