Состав на одну капсулу
Ретинола пальмитата – 100000 МЕ, альфа-токоферилацетата – 100 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Комбинации витаминов.
Код АТХ [А11JА].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированное лекарственное средство, действие которого определяется свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов А и Е.
Ретинол (витамин А) является необходимым компонентом для нормаль-ной функции сетчатой оболочки глаза: связываясь с опсином (красным пигментом сетчатой оболочки), образует зрительный пурпур родопсин, необходимый для зрительной адаптации в темноте.
Витамин А необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития, для регуляции деления и дифференцировки эпителия (усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации). Витамин А принимает участие в качестве кофактора в различных биохимических процессах.
Функция альфа-токоферола (витамина Е) до конца остаётся невыяснен-ной. Как антиоксидант, тормозит развитие свободнорадикальных реакций, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные мембраны, что имеет большое значение для развития организма, нормальной функции нервной и мышечной систем. Совместно с селеном тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот (компонент микросомальной системы переноса электронов), предупреждает гемолиз эритроцитов. Является кофактором некоторых ферментных систем. Улучшает капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.
Фармакокинетика
Витамин А
После перорального приёма ретинол и его эфиры почти полностью аб-сорбируются в присутствии желчных кислот. Даже при избыточном его введении, выделяется с калом не более 10% от введённого количества. В качестве ретиноловых эфиров они транспортируются в печень хиломикронами и депонируются там. Это приводит к высокому уровню ретинолового эфира в плазме сразу после приёма витамина А. Ретинол высвобождается из печени и переносится в органы-мишени ретинол-связывающими белками (RBP). Ретинол или его активные метаболиты в органе-мишени, связываются с цитозольными рецепторными белками.
Биотрансформация ретинола проходит в печени, а затем в виде неактивных метаболитов он выводится почками.
Средняя концентрация ретинола в печени составляет от 1 до 3 мг/л, в плазме от 0,3 до 0,7 мг/л. Витамин Е повышает накопление Витамина А в тканях организма. Период полувыведения ретиноловых эфиров из печени занимает от 50 до 100 дней. Период полувыведения сокращается у людей, злоупотребляющих алкоголем.
Концентрация ретинол-связывающего белка (РСБ) в плазме не позволяет достоверно диагностировать гиповитаминоз А из-за его высокого накопления в печени. Согласно рекомендациям Немецкого общество питания на дефицит витамина А указывает уровень ретинола в плазме крови ниже 300 нг/л.
Витамин А проникает в плаценту и попадает в грудное молоко.
Витамин Е
Из ЖКТ всасывается примерно 50 % введённой дозы, максимальный уровень в крови создаётся через 4 часа. Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы. В процессе всасывания образует комплекс с липопротеидами, являющимися внутриклеточными переносчиками витамина Е. Поступает, главным образом, в лимфу, затем – в общий кровоток, где связывается в основном с альфа1 и бета-липо-протеидами, частично с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Подвергается метаболизму в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью (свыше 90 %) и мочой (около 6 %) в неизменённом виде и в виде метаболитов.
Проникает через плаценту: в кровь плода проникает 20 — 30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.
Показания к применению
— Комбинированный авитаминоз А и Е.
— В комплексной терапии при заболеваниях и состояниях, требующих длительного введения высоких доз витамина А в сочетании с витамином Е: заболевания кожи, сопровождающиеся нарушением трофики тканей (псориаз, некоторые формы экземы, ихтиоз, себорейный дерматит).
Способ употребления
Способ применения и дозы
Капсулы АЕВИТ принимают внутрь, независимо от приема пищи, еже-дневно по 1 капсуле в течение 20-40 дней с промежутками в 3-6 месяца.
Применение у детей.
Противопоказано.
Пациенты пожилого возраста.
Коррекция дозы не требуется.
Применение у лиц с нарушением функции печени и/или почек.
Следует соблюдать осторожность, так как риск развития гипервитаминоза А существенно увеличивается.
Особые указания
Меры предосторожности
Препарат с осторожностью применяют больным с повышенным риском тромбоэмболий, тяжелым атеросклерозом коронарных артерий, хронической недостаточностью кровообращения, при остром или хроническом нефрите, холецистите, при тяжелых поражениях гепатобилиарной системы.
Не рекомендуется назначать в течение длительного времени совместно с другими поливитаминными препаратами, т.к. возможна передозировка жирорастворимых витаминов (А и Е).
Необходимо строго соблюдать указания по дозированию, т.к. возможен гипервитаминоз А.
При применении препарата следует учитывать большое содержание в нем витамина А (100 тыс. МЕ), а также что он является лечебным, а не профилактическим лекарственным средством.
Замещение витамина А у гемодиализных больных может привести к ги-первитаминозу А в сочетании с гиперкальциемией. У таких пациентов необходимо контролировать уровень витамина А. У пациентов с тяжёлой формой гипертриглицеридемии типа V также есть риск гипервитаминоза витамина А. Поэтому состояние таких пациентов нуждается в постоянном мониторинге. Одновременное употребление алкоголя с витамином А может привести к гепатоксичности. Поэтому пациентам, злоупотребляющим алкоголем, лекарственное средство АЕВИТ должно назначаться с большой осторожностью.
Беременность и период грудного вскармливания
Противопоказано применение во время беременности (особенно в I триместре) и в период лактации (необходимо прекратить грудное вскармливание на период лечения). Тератогенный эффект повышенных доз ретинола сохраняется и после прекращения его приёма, поэтому планировать беременность при применении препарата рекомендуется лишь через 6-12 месяцев.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении витамин А ослабляет эффект препара-тов Ca2+, увеличивает риск развития гиперкальциемии.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают адсорбцию витамина А и Е (может потребоваться повышение их дозы).
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.
Ретинол понижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.
Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А.
Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Высокая доза Витамина А может усилить антикоагулирующий эффект дикумарина и варфарина.
Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назна-чать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).
При одновременном применении альфа-токоферилацетата с циклоспорином повышается абсорбция последнего.
Пероральные препараты железа могут уменьшить поглощение витамина Е в кишечнике, когда оба препарата принимаются одновременно. В этом случае, желательно, чтобы эти лекарственные средства принимались с интервалом времени около 4 часов.
В условиях мальабсорбции, сочетанного дефицита витамина Д и витамина К, а также в случае применения антагонистов витамина К (например, пероральных антикоагулянтов) следует тщательно контролировать коагуляцию, так как возможно резкое уменьшение витамина К в организме.
Пациентам, получающим антикоагуляционную терапию, или пациентам с дефицитом витамина К не следует применять витамин Е без тщательного медицинского наблюдения в связи с повышенным риском кровотечения.
Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных средств, нестероидных противовоспалительных средств, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов А, D, сердечных гликозидов.
Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекар-ственных средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
Альфа-токоферилацетат не рекомендуется принимать в сочетании с препаратами золота, серебра, щелочнореагирующими средствами.
Кортикостероидные препараты, антибиотики тетрациклиновой группы, а также этанол и этанолсодержащие препараты при совместном применении с АЕВИТОМ снижают терапевтический эффект.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боли в желудке, рвота, тошнота.
Со стороны печени и желчевыводящей системы: гепатотоксические яв-ления, портальная гипертензия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: трещины и сухость кожи, губ, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, подкожно отек, в отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, что требует отмены препарата.
Со стороны нервной системы: астения, чрезмерная утомляемость, сон-ливость, дискомфорт, головная боль, раздражительность, внутриглазная гипертензия, нарушение зрения, нарушение походки.
Со стороны эндокринной системы: олигоменорея.
Со стороны мочевыделительной системы: поллакиурия, никтурия, полиурия.
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях, гиперостоз длинных трубчатых костей (в основном у детей), преждевременное закрытие эпифизарных зон роста.
Другие: гипертермия, выпадение волос, фотосенсибилизация, уменьше-ние массы тела, гиперкальциемия.
С уменьшением дозы или временной отмене лекарственного средства побочные явления проводят самостоятельно.
При заболеваниях кожи применение высоких доз лекарственного сред-ства после 7-10 дней лечения может сопровождаться обострением местной воспалительной реакции, которая не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается. Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирующим действием препарата.
Передозировка
При остром гипервитаминозе А и Е вследствие одномоментного приёма высоких доз, многократно превышающих терапевтические, возможны сильнейшая головная боль, головокружение, сонливость, спутанность сознания, повышенное внутричерепное давление, сердечная недостаточность, расстройства зрения, судороги, неукротимая рвота, профузный понос, тяжёлое обезвоживание организма; на второй день появляется распространённая сыпь с последующим крупнопластинчатым шелушением, начиная с лица; прощупывание длинных трубчатых костей резко болезненно вследствие поднадкостичных кровоизлияний, изменений кости, мягких тканей, креатинурия, диарея, боли в эпигастрии, снижение работоспособности.
При длительном применении лекарственного средства возможно развитие хронического гипервитаминоза А и Е.
Симптомы хронической интоксикации витамином А: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, жёлто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.
Симптомы передозировки витамином Е: при приёме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сутки — нечёткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приёме более 800 ЕД/сутки в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению капсул АЕВИТ являются гипервитаминоз А и Е, тиреотоксикоз, хронический гломерулонефрит, хроническая сердечная недостаточность, повышенная чувствительность к компонентам препарата, саркоидоз в анамнезе, желчекаменная болезнь, хронический панкреатит, повышенное внутричерепное давление, беременность и период лактации (см. раздел «Беременность и лактация»), кардиосклероз, инфаркт миокарда, детский и подростковый возраст до 18 лет.
Форма выпуска
Капсулы мягкие желатиновые сферической формы со швом, от светло-жёлтого до тёмно-жёлтого цвета, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 2 или 3 контурные ячейковые упаковки в пачке.
Срок годности и условия хранения
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 С до 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпуск производится по рецепту врача.
Аевит — Минскинтеркапс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N015142/01
Торговое наименование препарата
Аевит
Международное непатентованное наименование
Витамин Е + Ретинол
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит
Активные компоненты:
ретинола пальмитата (витамина А) — 100 000 ME альфа — токоферола ацетата (витамина Е) — 100 мг.
Вспомогательные вещества:
подсолнечника масла.
Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин фармацевтический, глицерол, метилпарагид- роксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная, красители: красный очаровательный Е -129, хинолиновый желтый Е — 104, бриллиантовый голубой Е -133.
Описание
Капсулы мягкие желатиновые шарообразной формы, от темно-желтого до светло- коричневого цвета.
Содержимое капсул — масляный раствор от светло-желтого до темно-желтого цвета. Не допускается наличие прогорклого запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Поливитаминное средство
Код АТХ
A11HA03
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов А и Е. Ретинол (витамин А) участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей. Токоферол (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот в мембранах от липопероксидации; участвует в формировании межклеточного вещества, коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта. Аевит восстанавливает нарушенное капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.
Фармакокинетика:
Ретинол всасывается в желудочно-кишечном тракте после эмульгирования желчными кислотами. Подвергается метаболизму в печени. Метаболиты ретинола выделяются с желчью (ретинилпальмитат, ретиналь, ретиноевая кислота) и с мочой (ретиноилглюкуронид). Элиминирование ретинола осуществляется медленно, возможна кумуляция.
Витамин Е: из желудочно-кишечного тракта медленно всасывается около 50% принятой дозы, максимальный уровень в крови обнаруживается через 4 часа. Депонируется в надпочечниках, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Выделяется из организма в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью (свыше 90%) и мочой (около 6%).
Показания:
Авитаминоз А, Е.
В комплексной терапии:
— поражений и заболеваний кожи, сопровождающихся нарушением трофики тканей (псориаз, некоторые формы экземы, ихтиоз, себорейный дерматит).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А и/или Е, детский возраст до 14 лет, беременность, период лактации.
С осторожностью:
Тиреотоксикоз, холецистит, состояния, сопровождающиеся повышенной проницаемостью сосудов (хроническая сердечная недостаточность, хронический гломерулонефрит), цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, алкоголизм, период лактации, пожилой возраст, гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К — может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME).
Способ применения и дозы:
Внутрь. По одной капсуле в день, независимо от приема пищи. Курс лечения — 30-40 дней. Возможно проведение повторного курса лечения после консультации с врачом.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожная сыпь), редко — ощущение дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, диарея. При длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и хронического панкреатита.
Передозировка:
Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6 ч после введения): у взрослых — сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, неукротимая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления; у детей грудного возраста — гидроэнцефалия, выпячивание родничка.
Симптомы хронической интоксикации витамином А: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги; фетотоксические явления: у человека — пороки развития мочевыводящей системы, задержка роста, раннее закрытие эпифизарных зон роста; у животных — пороки развития ЦНС, позвоночника, грудной клетки, сердца, глаз, верхнего неба, мочеполовой системы.
Симптомы передозировки витамином Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут — нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных средств, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов A, D, сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Высокие дозы Fe усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
Витамин А ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гипер-кальциемии.
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А.
Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50000 ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витаминов А и Е (может потребоваться повышение их дозы).
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы.
Упаковка:
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. По 15 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
УП «Минскинтеркапс», 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26, Республика Беларусь, Республика Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
УП «Минскинтеркапс»
Купить Аевит — Минскинтеркапс в Планета Здоровья
Купить Аевит — Минскинтеркапс в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 100 тыс.МЕ+100 мг: 20 шт.
Рег. №: 20/10/213 от 29.03.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы мягкие желатиновые, сферической формы со швом, от светло-желтого до темно-желтого цвета; содержимое капсул — масляная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.
| 1 капс. | |
| ретинола пальмитат (вит. А) | 100 тыс. МЕ |
| α-токоферола ацетат (вит. E) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: масло подсолнечное.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, натрия бензоат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата АЕВИТ создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 19.04.2011 г.
Показания к применению
- гипо- и авитаминоз А и Е;
- состояния повышенной потребности организма в витаминах А и Е и/или снижение их поступления в организм;
- при повышенных физических и умственных нагрузках, стрессовых состояниях;
- в период восстановления после продолжительных и/или тяжело протекающих заболеваний, в том числе инфекционных;
- при астенических состояниях различной этиологии;
- при несбалансированном и неполноценном питании.
Реклама
Режим дозирования
Капсулы “Аевит” принимают внутрь, независимо от приема пищи, ежедневно по 1 капсуле в течение 20-40 дней с промежутками 3-6 месяцев.
Побочные действия
При длительном применении большие дозы витамина А могут вызвать явления гипервитаминоза А (сонливость, вялость, головная боль, кратковременное повышение температуры, шелушение кожи, кожные высыпания, расстройства походки, болезненность в нижних конечностях). В редких случаях могут наблюдаться диспептические явления в виде чувства дискомфорта в эпигастральной области, тошноты, рвоты.
Противопоказания к применению
Противопоказаниями к применению капсул “Аевит” являются гипервитаминоз А и Е, тиреотоксикоз, хронический гломерулонефрит, хроническая сердечная недостаточность, повышенная чувствительность к компонентам препарата, саркои-доз в анамнезе, детский возраст до 14 лет.
Препарат противопоказан при беременности.
Особые указания
С осторожностью назначают при холецистите, остром и хроническом нефрите, состояниях с повышенной проницаемостью сосудов, пациентам с инфарктом миокарда.
Не рекомендуется назначать в течение длительного времени совместно с другими поливитаминными препаратами, т.к. возможна передозировка жирорастворимых витаминов (А и Е).
Необходимо строго соблюдать указания по дозированию, т.к. возможен гипервитаминоз А.
Тератогенный эффект повышенных доз витамина А сохраняется и после прекращения его приема, поэтому планировать беременность при применении препарата рекомендуется лишь через 6-12 месяцев.
При применении препарата следует учитывать большое содержание в нем витамина А (100 тыс. ME), а также что он является лечебным, а не профилактическим лекарственным средством.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
Не влияет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении витамин А ослабляет эффект препаратов Са2+, увеличивает риск развития гиперкальциемии.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают адсорбцию витамина А и Е (может потребоваться повышение их дозы).
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.
Ретинол понижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.
Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А.
Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс.ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Витамин Е усиливает эффект ГКС, НПВП, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов A, D, сердечных гликозидов.
Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипо-протромбинемии и кровотечений. Высокие дозы Fe усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
а-Токоферола ацетат не рекомендуется принимать в сочетании с препаратами золота, серебра, щелочно-реагирующими средствами.
Кортикостероидные препараты, антибиотики тетрациклиновой группы, а также этанол и этанолсодержащие препараты при совместном применении с Аевитом снижают терапевтический эффект.
Условия хранения препарата
Аевит хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранят в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
1 капсула содержит
Активные компоненты: ретинола пальмитата (витамина А) — 100 000 ME альфа — токоферола ацетата (витамина Е) — 100 мг.
Вспомогательные вещества: подсолнечника масла.
Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин фармацевтический, глицерол, метилпарагид- роксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная, красители: красный очаровательный Е-129, хинолиновый желтый Е-104, бриллиантовый голубой Е-133.
Капсулы мягкие желатиновые шарообразной формы, от темно-желтого до светло-коричневого цвета.
Содержимое капсул — масляный раствор от светло-желтого до темно-желтого цвета. Не допускается наличие прогорклого запаха.
Поливитаминное средство
АТХ A11JA Комбинации витаминов
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов А и Е. Ретинол (витамин А) участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей. Токоферол (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот в мембранах от липопероксидации; участвует в формировании межклеточного вещества, коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта. Аевит восстанавливает нарушенное капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.
Фармакокинетика
Ретинол всасывается в желудочно-кишечном тракте после эмульгирования желчными кислотами. Подвергается метаболизму в печени. Метаболиты ретинола выделяются с желчью (ретинилпальмитат, ретиналь, ретиноевая кислота) и с мочой (ретиноилглюкуронид). Элиминирование ретинола осуществляется медленно, возможна кумуляция.
Витамин Е: из желудочно-кишечного тракта медленно всасывается около 50% принятой дозы, максимальный уровень в крови обнаруживается через 4 часа. Депонируется в надпочечниках, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Выделяется из организма в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью (свыше 90%) и мочой (около 6%).
Авитаминоз А, Е.
В комплексной терапии:
— поражений и заболеваний кожи, сопровождающихся нарушением трофики тканей (псориаз, некоторые формы экземы, ихтиоз, себорейный дерматит).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А и/или Е, детский возраст до 14 лет, беременность, период лактации.
Тиреотоксикоз, холецистит, состояния, сопровождающиеся повышенной проницаемостью сосудов (хроническая сердечная недостаточность, хронический гломерулонефрит), цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, алкоголизм, период лактации, пожилой возраст, гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К — может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME).
Внутрь. По одной капсуле в день, независимо от приема пищи. Курс лечения — 30-40 дней. Возможно проведение повторного курса лечения после консультации с врачом.
Аллергические реакции (кожная сыпь), редко — ощущение дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, диарея. При длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и хронического панкреатита.
Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6 ч после введения): у взрослых — сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, неукротимая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления; у детей грудного возраста — гидроэнцефалия, выпячивание родничка.
Симптомы хронической интоксикации витамином А: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги; фетотоксические явления: у человека — пороки развития мочевыводящей системы, задержка роста, раннее закрытие эпифизарных зон роста; у животных — пороки развития ЦНС, позвоночника, грудной клетки, сердца, глаз, верхнего неба, мочеполовой системы.
Симптомы передозировки витамином Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут — нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.
Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных средств, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов A, D, сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Высокие дозы Fe усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
Витамин А ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии.
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А.
Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50000 ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витаминов А и Е (может потребоваться повышение их дозы).
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. По 15 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N015142/01
Дата регистрации
2009-05-29
Дата переоформления
2019-06-20
Владелец регистрационного удостоверения
МИНСКИНТЕРКАПС УП
Беларусь
Производитель
МИНСКИНТЕРКАПС УП
Беларусь
Представительство
Описание
Страна производитель:
Республика Беларусь.
Лекарственная форма:
Капсулы мягкие желатиновые сферической формы со швом, от светло-жёлтого до тёмно-жёлтого цвета. Содержимое капсул — масляная жидкость от светло-жёлтого до тёмно-жёлтого цвета. Не допускается наличие прогорклого запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
поливитаминное средство.
Состав
1 капсула содержит:
Действующие вещества:
ретинола пальмитат (витамин А) -100 000 ME
альфа-токоферола ацетат (витамина Е) -100 мг.
Вспомогательное вещество: подсолнечника масло.
Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, глицерол, натрия бензоат Е-211, вода очищенная.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов А и Е. Ретинол (витамин А) участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей. Токоферол (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот в мембранах от липопероксидации; участвует в формировании межклеточного вещества, коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта. Аевит восстанавливает нарушенное капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.
Фармакокинетика
Ретинол всасывается в желудочно-кишечном тракте после эмульгирования желчными кислотами. Подвергается метаболизму в печени. Метаболиты ретинола выделяются с желчью (ретинилпальмитат, ретиналь, ретиноевая кислота) и с мочой (ретиноилглюкуронид). Элиминирование ретинола осуществляется медленно, возможна кумуляция.
Витамин Е: из желудочно-кишечного тракта медленно всасывается около 50% принятой дозы, максимальный уровень в крови обнаруживается через 4 часа. Депонируется в надпочечниках, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Выделяется из организма в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью (свыше 90%) и мочой (около 6%).
Показания к применению
В комплексной терапии:
— поражений и заболеваний кожи, сопровождающихся нарушением трофики тканей (псориаз, некоторые формы экземы, ихтиоз, себорейный дерматит).
Способ применения и дозы
Внутрь. По одной капсуле в день, независимо от приема пищи. Курс лечения — 30-40 дней. Возможно проведение повторного курса лечения после консультации с врачом.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь), редко — ощущение дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, диарея. При длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и хронического панкреатита.
Передозировка
Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6 ч после введения): у взрослых — сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, неукротимая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления; у детей грудного возраста — гидроэнцефалия, выпячивание родничка.
Симптомы хронической интоксикации витамином А: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги; фетотоксические явления: у человека — пороки развития мочевыводящей системы, задержка роста, раннее закрытие эпифизарных зон роста; у животных — пороки развития ЦНС, позвоночника, грудной клетки, сердца, глаз, верхнего неба, мочеполовой системы.
Симптомы передозировки витамином Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут — нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных средств, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов A, D, сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Высокие дозы Fe усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
Витамин А ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гипер-кальциемии.
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А.
Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50000 ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витаминов А и Е (может потребоваться повышение их дозы).
«Торговое название препарата
Аевит (Aevitum)
Действующие вещества
Comb.drug (retinoli palmitatis, &- tocopheroli acetas)*
Фармакотерапевтическая группа
Витамины., Витамины.
Форма выпуска
Капсулы. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и бумаги с полимерным покрытием или фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона хром-эрзац или картона коробочного. По 1, 2, 3, 5. 10, 20, 50 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки, или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе, или из материала комбинированного «Буфлен», или из двухслойного комбинированного материала. 50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки. Допускается наносить инструкцию по применению на пакет. Полиэтиленовые упаковки помещают в коробку картонную. Для стационаров 50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.
Лекарственная форма
Капсулы N10 (1×10), N30 (3×10) (упаковки контурные ячейковые)
Состав
1 капсула содержит Активные вещества Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) — 100 мг Ретинола пальмитат (витамин А)* — 100000 ME Вспомогательные вещества Соевых бобов масло- до 200 мг
Состав
оболочки в пересчете на абсолютно сухое вещество Желатин- 52,75 мг Глицерол- 16,80 мг Метилпарагидроксибензоат- 0,45 мг *
Состав
1,7 млн МЕ/г Витамин А пальмитат- 990 мг d,l-альфа-токоферола ацетат — 10 мг
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов А и Е. Ретинол (витамин А) — необходим для регуляции деления и дифференцировки эпителия усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации, принимает участие в качестве кофактора в различных биохимических процессах Альфа-токоферол (витамин Е) — обладает антиоксидантными свойствами, тормозит развитие свободнорадикальных реакций, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные мембраны, что имеет важное значение для развития организма, нормальной функции нервной и мышечной систем. Является кофактором некоторых ферментных систем. Нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.
Фармакокинетика
Ретинола пальмитат хорошо всасывается в верхних отделах тонкой кишки, проникает в лимфатические пути и поступает в печень. После введения максимальная концентрация в плазме достигается через 4 часа. Ретинол распределяется в организме неравномерно. Наибольшее его количество находится в печени и сетчатке, его обнаруживают в почках, надпочечниках и других железах внутренней секреции. Продукты обмена ретинола выделяются почками. Период полувыведения 9, 1 ч. Альфа-токоферола ацетат всасывается в желудочно-кишечном тракте, большая часть попадает в лимфу, быстро распределяется во всех тканях, выделяется с желчью и в виде метаболитов с мочой.
Показания
к применению
Авитаминоз А, Е. В комплексной терапии — поражений и заболеваний кожи, сопровождающихся нарушением трофики тканей (псориаз, некоторые формы экземы, ихтиоз, себорейный дерматит).
Способ применения
Применяют только по рекомендации врача. Внутрь, независимо от приема пищи, по 1 капс/сут. Курс лечения — 20-40 дней с промежутками 3-6 мес. Возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.
Побочные действия
Аллергические реакции (в т. ч. кожная сыпь), боль в эпигастральной области, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А и/или Е, детский возраст (до 18 лет), беременность, период лактации. С осторожностью тиреотоксикоз, холецистит, состояния, сопровождающиеся повышенной проницаемостью сосудов (хроническая сердечная недостаточность, хронический гломерулонефрит и др.), цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, алкоголизм, пожилой возраст, гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К — может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME). При длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и хронического панкреатита.
Лекарственное взаимодействие
Витамин А увеличивает риск развития гиперкальциемии. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А и Е (может потребоваться повышение их дозы). Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А. Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии. Витамин Е увеличивает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов А, D, сердечных гликозидов.
Назначение
витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических ЛС у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов). Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
Особые указания
Во избежание развития гипервитаминоза А и Е не следует превышать рекомендуемые дозы. При применении препарата следует учитывать высокое содержание в нем витамина А (100 тыс. ME), а также что он является лечебным, а не профилактическим лекарственным средством. Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.
Передозировка
Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6 ч. после введения) у взрослых — сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, крово¬течение из десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания. Симптомы хронической интоксикации витамином А анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, жёлто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги. Симптомы передозировки витамином Е при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут — нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, рас¬стройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит. Лечение отмена препарата симптоматическая терапия.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Алтайвитамины,ЗАО,Россия
Описания
капсулы шарообразной формы от желтого до светло- коричневого цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха.»
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.