МНН: Очищенная микронизированная флавоноидная фракция
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Диосмин в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023102
Информация о регистрации в РК:
21.11.2022 — 21.11.2032
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Флебавен®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное
вещество:
очищенная микронизированная флавоноидная фракция
500 мг (90% (450
мг)
диосмина и 10% (50 мг) других
флавоноидов в
пересчете на гесперидин),
вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая,
повидон, натрия крахмала гликолят,
тальк, магния стеарат,
пленочная оболочка:
смесь для покрытия (состав: гипромеллоза,
титана диоксид (Е171),
тальк, пропиленгликоль, железа
оксид желтый (Е172), железа
оксид красный (Е172))
Описание
Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной
оболочкой бледно-оранжево-розового цвета, двояковыпуклые
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы.
Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды. Диосмин
в комбинации с другими препаратами
Код АТХ C05СА53
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В организме препарат
биотрансформируется до фенольных кислот.
Флебавен®
выводится из организма в основном через кишечник. Почками выводится
14% от принятой дозы. Период полувыведения (T1/2)
составляет 11 ч.
Фармакодинамика
Флебавен®
оказывает венотонизирующее и ангиопротекторное действие. Уменьшает
растяжимость вен, повышает их тонус и уменьшает венозный застой;
снижает проницаемость капилляров и увеличивает их резистентность,
улучшает микроциркуляцию; улучшает лимфатический дренаж.При
систематическом применении Флебавен®
отмечается
уменьшение выраженности клинических симптомов хронической венозной
недостаточности нижних конечностей органической и функциональной
природы, а также геморроидальной болезни.
Показания к применению
-
симптоматическое
лечение венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть в ногах,
боль, отеки и судороги) -
функциональные
симптомы, связанные с острыми приступами геморроя
Способ применения и дозы
Рекомендуемая
доза составляет 2 таблетки в день, 1 таблетка в середине дня и 1
таблетка вечером во время приема пищи.
При
остром приступе геморроя: 6 таблеток в день в первые 4 дня (по 2
таблетки 3 раза в день), затем – по 4 таблетки в последующие 3
дня (по 2 таблетки 2 раза в день).
Длительность
курса лечения определяется лечащим врачом.
Средняя
продолжительность лечения составляет 2–3 мес.
Побочные действия
Часто
-
диарея, диспепсия, тошнота, рвота
Нечасто
-
колит
Редко
-
головокружение, головная боль, общее недомогание
-
кожная сыпь, зуд, крапивница
Частота
не установлена
-
боль
в животе -
отек
лица, губ, век и отек Квинке
Противопоказания
-
повышенная
чувствительность к активным и вспомогательным компонентам препарата -
период
лактации -
детский
и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Отсутствуют
Особые указания
При острых приступах
геморроя применение Флебавен®
не заменяет специфического лечения других заболеваний аноректальной
области. Препарат назначают коротким курсом. При неэффективности
проведенного лечения следует провести дополнительное обследование и
скорректировать терапию. При назначении препарата пациентам с
нарушениями венозного кровообращения следует проинформировать их о
необходимости предохранения от длительного пребывания на солнце,
длительного стояния на ногах, снижения массы тела и ношения
специальных чулок, улучшающих циркуляцию крови.
Применение
в педиатрии
Безопасность
и эффективность у детей и подростков до 18 лет не были установлены.
Беременность
В
экспериментальных
исследованиях
тератогенного эффекта не выявлено.
До
настоящего времени о каких-либо побочных эффектах при применении
препарата у беременных не сообщалось.
Особенности
влияния на способность управлять автотранспортным средством и
потенциально опасными механизмами
Флебавен®
не
влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально
опасными механизмами.
Передозировка
Сообщения
о случаях передозировки отсутствуют.
Симптомы:
усиление побочных эффектов
Лечение:
симптоматическое
Форма выпуска и упаковка
По
16 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По
2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках помещают
в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в
оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС, в
защищенном от влаги месте.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по
истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
ООО «КРКА-РУС», Россия
143500, Россия, Московская область, г. Истра, ул.
Московская, д.50
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА, д.д. Ново место, Словения
Шмарьешка цеста
6, 8501 Ново место, Словения
Адрес организации, принимающей
претензии по качеству лекарственных
средств от потребителей на
территории Республики Казахстан и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«КРКА Казахстан», РК, 050059, г.
Алматы, пр. Аль-Фараби 19, корпус 1б, 2-й этаж, 207 офис
тел.:
+7 (727) 311 08 09
факс:
+7 (727) 311 08 12
info.kz@krka.biz
| флебавен_каз.doc | 0.06 кб |
| флебавен_рус.doc | 0.07 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Листок-вкладыш – информация для пациента Флебавен® 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается во время курса приема препарата, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Флебавен®, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата Флебавен®.
- Прием препарата Флебавен®.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Флебавен®.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Флебавен®, и для чего его применяют
Действующим веществом препарата Флебавен® является очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин), которая относится к группе «ангиопротекторы, капилляростабилизирующие средства, биофлавоноиды».
Препарат Флебавен® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами, уменьшает растяжимость вен и венозный застой, повышает венозный тонус, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность.
Показания к применению
Препарат Флебавен® показан к применению у взрослых для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
- Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
— боль;
— судороги нижних конечностей;
— ощущение тяжести и распирания в ногах;
— «усталость» ног. - Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
— отеки нижних конечностей;
— трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
— венозные трофические язвы ног.
- Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение во время курса приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Флебавен®
Противопоказания
Не принимайте препарат Флебавен®, если у Вас аллергия на очищенную микронизированную флавоноидную фракцию или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Флебавен® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
При лечении геморроя назначение препарата Флебавен® не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном приеме препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе 3 листка-вкладыша «Прием препарата Флебавен®». В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса лечения, обратитесь к проктологу, который подберет дальнейшее лечение.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием лечения с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Флебавен® у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.
Другие препараты и препарат Флебавен®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
В качестве предупредительной меры предпочтительно не принимать препарат Флебавен® во время беременности.
Грудное вскармливание
Грудное вскармливание не рекомендуется на протяжении лечения, так как неизвестно, проникают ли компоненты препарата Флебавен® в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Флебавен® не влияет или не оказывает значимого влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Препарат Флебавен® содержит натрий
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, то есть, по сути, не содержит натрия.
3. Прием препарата Флебавен®
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Хроническое заболевание вен нижних конечностей (ног)
2 таблетки в сутки в один или два приема (утром, днем или вечером).
Острый геморрой
6 таблеток в сутки (3 таблетки утром, 3 таблетки вечером) в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки (2 таблетки утром, 2 таблетки вечером) в течение последующих 3 дней.
Хронический геморрой
2 таблетки в сутки.
Путь и/или способ применения
Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая водой.
Продолжительность лечения
Продолжительность курса лечения при хроническом заболевании вен может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен по рекомендации врача.
Если Вы приняли препарата Флебавен® больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Флебавен® больше, чем следовало, немедленно обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Данные о случаях передозировки препарата Флебавен® ограничены, но возможными симптомами могут быть диарея, тошнота, боль в животе, зуд и сыпь.
Если Вы забыли принять препарат Флебавен®
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Флебавен® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Флебавен® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков серьезной нежелательной реакции – аллергической реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (ангионевротический отек).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Флебавен®
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- диарея;
- ощущение боли или дискомфорта (тяжесть, ощущения распирания, переполнение, раннее насыщение) в животе (диспепсия);
- тошнота;
- рвота.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки (колит).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- головокружение;
- головная боль;
- общее недомогание;
- кожная сыпь;
- кожный зуд;
- крапивница.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- боль в животе;
- изолированный отек лица, губ, век.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Тел.: +7 (800) 550 99 03
Адрес эл. почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
010000, район Байконыр, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2»
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Тел.: + 7 7172 235 135
Адрес эл. почты: farm@dari.kz
Веб-сайт: www.ndda.kz
Кыргызская Республика
720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий
Тел.: + 996 (312) 21 92 86
Адрес эл. почты: dlsmi@pharm.kg
Веб-сайт: www.pharm.kg
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
5. Хранение препарата Флебавен®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и на каждом блистере. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка).
Не выбрасывайте препарат в канализацию или водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Флебавен® содержит
Действующим веществом является очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин).
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции, состоящей из 450 мг диосмина (90 %) и 50 мг флавоноидов в пересчете на гесперидин (10 %).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон (К30), карбоксиметилкрахмал натрия (см. раздел 2 листка-вкладыша «Препарат Флебавен® содержит натрий»), тальк, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172).
Внешний вид препарата Флебавен® и содержимое его упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Капсуловидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого оранжево-розового цвета. Вид таблеток на изломе: шероховатая масса от желтого до коричневато-желтого цвета с пленочной оболочкой светлого оранжево-розового цвета.
По 10 или 16 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок (по 10 таблеток) или по 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок (по 16 таблеток) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
На рынке могут быть представлены не все размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
ООО «КРКА-РУС», 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Тел.: +7 (495) 994-70-70
Факс: +7 (495) 994-70-78
Адрес эл. почты: krka-rus@krka.biz
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ООО «КРКА-РУС»
143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Тел.: +7 (495) 994-70-70
Факс: +7 (495) 994-70-78
Адрес эл. почты: krka-rus@krka.biz
Веб-сайт: www.krka.biz
Республика Казахстан
ТОО «КРКА Казахстан»
050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, д. 19, офис 207
Тел.: + 7 (727) 311 08 09
Факс: + 7 (727) 311 08 12
Адрес эл. почты: info.kz@krka.biz
Веб-сайт: www.krka.biz
Кыргызская Республика
Представительство АО «КРКА, товарна здравил, д.д., Ново место» в Кыргызстане
720040, Чуйская область, г. Бишкек, бульвар Эркиндик, д. 71, блок А
Тел.: + 996 (312) 66 22 50
Адрес эл. почты: info.kg@krka.biz
Веб-сайт: www.krka.biz
Листок-вкладыш пересмотрен
23 мая 2023 г.
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза (https://eec.eaeunion.org).
Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза.
 |
Международное непатентованное название? Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин+флавоноиды в пересчете на гесперидин) |
 |
Ядро: очищенная микронизированная флавоноидная фракция, субстанция — гранулы 613,00 мг. [Действующее вещество субстанции — гранул: очищенная микронизированнаяфлавоноидная фракция [диосмин (90 %) 450 мг + флавоноиды в пересчете на гесперидин (10 %) 50 мг] 500,00 мг. Вспомогательные вещества субстанции — гранул: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон (К30)]. Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, магния стеарат |
 |
Венотонизирующее и венопротекторное средство |
 |
ПроизводителиКрка-Рус(Россия) |
 |
Показания к применению Флебавен таблетки 500мгПрепарат Флебавен® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов). Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности: боль; судороги нижних конечностей; ощущение тяжести и распирания в ногах; «усталость» ног. Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности: отеки нижних конечностей; трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; венозные трофические язвы. Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя. |
 |
Способ применения и дозировка Флебавен таблетки 500мгВнутрь. Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днем и/или вечером, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.Рекомендуемая доза при остром геморрое — 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4-х дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3-х дней.Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 2 таблетки в сутки. |
 |
Противопоказания Флебавен таблетки 500мгПовышенная чувствительность к действующим или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует). Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности. В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Флебавен® во время беременности. Период грудного вскармливания. Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Флебавен®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.Влияние на репродуктивную функцию. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика. Очищенная микронизированная флавоноидная фракция обладает венотонизирующим и ангиопротекторным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения. Оптимальный эффект достигается при приеме 2-х таблеток в сутки. Очищенная микронизированная флавоноидная фракция повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции после применения очищенной микронизированной флавоноидной фракции отмечается повышение капиллярной резистентности. Очищенная микронизированная флавоноидная фракция эффективна при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя. Фармакокинетика. Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче. Препарат Флебавен преимущественно выводится через кишечник. Почками в среднем выводится около 14 % принятой дозы препарата.Период полувыведения составляет 11 часов. |
 |
Побочное действие Флебавен таблетки 500мгПобочные эффекты очищенной микронизированной флавоноидной фракции, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота). Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто > 1/10, часто от > 1/100 до < 1/10, нечасто от > 1/1000 до < 1/100, редко от > 1/10000 до < 1/1000, очень редко < 1/10000, частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных. Нарушения со стороны нервной системы:редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; частота неизвестна — боль в животе. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; частота неизвестна — изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек. |
 |
ПередозировкаСимптомы. Данные о случаях передозировки очищенной микронизированной флавоноидной фракцией ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).Лечение. Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов. При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу. |
 |
Взаимодействие Флебавен таблетки 500мгКлинических исследований по изучению взаимодействия очищенной микронизированной флавоноидной фракции с другими лекарственными средствами не проводилось. До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия |
 |
Особые указанияПеред тем как начать принимать препарат Флебавен®, рекомендуется проконсультироваться с врачом. При лечении геморроя назначение препарата Флебавен® не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию. При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями и здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительногопребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и в некоторых случаях ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Клинических исследований по изучению влияния очищенной микронизированной флавоноидной фракции на способность управлять транспортными средствами, механизмами и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности можно сделать вывод, что препарат не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы. |
 |
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка). |
Описание препарата Флебавен® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 27.09.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Флебавен®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
27.09.2017
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| ядро | |
| активное вещество: | |
| очищенная микронизированная флавоноидная фракция, субстанция-гранулы | 613 мг |
| активное вещество субстанции-гранул (500 мг): диосмин — 450 мг (90%); другие флавоноиды в пересчете на гесперидин — 50 мг (10%) | |
| вспомогательные вещества субстанции-гранул: МКЦ — 82 мг; повидон К30 — 31 мг | |
| вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия — 27 мг; тальк — 6 мг; магния стеарат — 4 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry оранжевый 03Н32599 (гипромеллоза — 71,714%, титана диоксид (Е171) — 15,936%, тальк — 6,972%, пропиленгликоль — 4,98%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,332%, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,066%) — 18 мг |
Описание лекарственной формы
Капсуловидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого оранжево-розового цвета.
Вид таблеток на изломе: шероховатая масса от желтого до коричневато-желтого цвета с пленочной оболочкой светлого оранжево-розового цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
венотонизирующее, ангиопротективное.
Фармакодинамика
Комбинация гесперидин + диосмин обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.
Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения.
Оптимальный эффект достигается при приеме 2 табл.
Комбинация гесперидин + диосмин повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается повышение капиллярной резистентности.
Комбинация гесперидин + диосмин эффективна при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Препарат Флебавен® преимущественно выводится через кишечник. Почками, в среднем, выводится около 14% принятой дозы препарата.
T1/2 составляет 11 ч.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Показания
- терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
— ощущение тяжести в ногах;
— боль;
— усталость ног;
- симптоматическая терапия острого геморроя.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
- период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.
До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, женщинам в период грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь, во время приема пищи.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 2 табл./сут: 1 табл. — в середине дня и 1 табл. — вечером.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 мес). В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен (по рекомендации врача).
Рекомендуемая доза при остром геморрое — 6 табл./сут: 3 табл. утром и 3 табл. вечером в течение 4 дней, затем — по 4 табл./сут: 2 табл. утром и 2 табл. вечером в течение последующих 3 дней.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; частота неизвестна — боль в животе.
Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; частота неизвестна — изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях — ангионевротический отек.
Необходимо информировать врача о появлении любых, в т.ч. не упомянутых в данном описании нежелательных реакциях и ощущениях, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.
Взаимодействие
Не отмечалось.
Следует информировать лечащего врача обо всех применяемых пациентом препаратах.
Передозировка
Случаев передозировки не описано.
При передозировке препарата Флебавен® следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Особые указания
Перед тем как начать принимать препарат Флебавен®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя применение препарата Флебавен® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы».
В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.
Незамедлительно следует обратиться к врачу, если состояние пациента ухудшилось или в процессе лечения улучшение не наступило.
Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами). Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 16 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
Производитель
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.
Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1.
Тел.: (495) 981-10-95; факс: (495) 981-10-91.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Flavoid tablets: Bioflavonoid to treat hemorrhoids and varicose veins
Flavoid is used in the treatment of acute or chronic hemorrhoids, varicose veins and lymphedema. It improves blood flow in the veins and restores its function. Flavoid is recommended for treating venous circulation disorders (swollen legs, pain, nocturnal cramps). Flavoid undesirable effects (mainly gastrointestinal symptoms) are usually mild, the most common side effects include: stomach discomfort, headache, nausea, vomiting and diarrhoea. Flavoid commonly used to:
- Improve symptoms related to venous lymphatic insufficiency (heavy legs, pain, early morning restless legs).
- Treat functional signs related to hemorrhoidal crisis and hemorrhoidal crisis.
- Adjunctive treatment of functional disorders of capillary fragility(varicose veins).
What Flavoid is and what is it used for
Flavoid is a venotonic (it increases the tonus of venous walls) and a vasculoprotective (it increases the resistance of the small blood vessels). Flavoid commonly prescribed in:
- Venous circulation troubles (heavy legs, pain, restlessness when lying down).
- Treatment of functional signs related to acute haemorrhoids and Internal hemorrhoids, using Flavoid, seems to both significantly improve symptoms of hemorrhoids and also keep hemorrhoids, once healed, from coming back.
- Treating leg ulcers caused by poor circulation, using Flavoid and a compression dressing, seems to improve healing of small ulcers (less than 10 cm) caused by poor blood circulation.
HEALTH EDUCATION ADVICE
Circulation disorders patients
- Avoid standing or sitting for prolonged periods, raise the foot of your bed slightly.
- Avoid exposure to the sun or to heat
- Ensure that you eat a healthy balanced diet and carry out regular physical activity (walking, cycling…), avoid excess weight.
- Avoid clothes that are too tight, wear socks or support stockings and rinse legs with cold water to promote blood circulation.
Haemorrhoids patients
- Drink 1.5 to 2 L of water per day, eat foods that are high in fiber to avoid constipation (fruit, green vegetables, whole grains), avoid fats, coffee, alcohol and spicy foods.
- Take regular exercise to stimulate the blood flow, and avoid carrying objects that are too heavy.
Pregnancy and breast-feeding
- Pregnancy: Flavoid can be used during pregnancy only if necessary, according to your doctor’s advice. If you discover that you are pregnant during the treatment ask your doctor because he or she can judge if it is necessary to go on with this treatment.
- Lactation: ln the absence of data concerning passage into breast milk, the treatment with Flavoid is not recommended during lactation. Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine if you are a lactating mother.
Precautions and general considerations
- Flavoid is generally not recommended during lactation.
- If troubles and fragility of blood vessels do not decrease within 15 days, consult your doctor.
- If haemorrhoidal symptoms persist after some days( 5 days) of treatment, it is necessary to consult your doctor.
- Taking other medicines: In order to avoid drug interactions between several drugs indicate systematically all current treatment to your doctor or your pharmacist.
- In order to avoid drug interactions between several drugs indicate systematically all current treatment to your doctor or your pharmacist.
Possible Side Effects
Flavoid is safe for most people when used short-term for up to three months. It can cause some side effects such as stomach and abdominal pain, diarrhea, and headache. Do not take diosmin for more than three months without medical supervision.
Like all medicines, Flavoid can cause side effects, although not everybody gets them. Some cases of common gastrointestinal disorders and neurovegetative disorders (feeling of discomfort) have been described, which do not require stopping the treatment. If you notice any side effects not listed in this leaflet or if any of the side effects gets serious, please tell your doctor or pharmacist.
Flavoid- FAQs
What is Flavoid? Flavoid is basically a drug derived from plants. It belongs to a group of drugs called Flavonoids (a group of natural substances found in fruits, flowers and vegetables) and are thought to provide various health benefits. It basically consists of Diosmin, which is a plant chemical found in citrus fruits mainly. It is used to treat various blood vessels disorders like varicose veins, haemorrhoids, etc.
How effective it is/ How long does it take for Flavoid to show results? The onset of effect or result of the drug depends on the severity and the dosage of the drug. Few patients show the decreased severity of symptoms after taking Flavoid for at least one to three weeks
Should Flavoid be taken on an empty stomach? Yes, it can be taken one empty stomach however; it is preferable to consume Flavoid with or just after having meals to avoid any stomach distress.
Does Flavoid make you drowsy? Flavoid may cause drowsiness in a few cases but it varies with every individual.
What should be the time gap between the consumption of 2 Flavoid Tablets? Ideal time gap of at least 4 to6 hours should be there between two doses to avoid Flavoid toxicity or overdose.
Should I complete the whole cycle of the medicine even if cured? Yes, it is necessary to complete the whole prescribed dose of Flavoid even if the symptoms disappear. One should never stop Flavoid without consulting with the doctor.
Does Flavoid affect my menstrual cycle? No, it does not affect the menstrual cycle but always consult the doctor in case of pre existing menstrual problems before consuming the drug
Is Flavoid safe for children? Flavoid is not advisable to be administered to children and neonates unless advised by the paediatrician.
Are there any symptoms/diseases that I should consider before taking Flavoid? Any bleeding disorders or renal impairment are to be taken into consideration before taking Flavoid.
What does Flavoid contain
The active substance is: Diosmin (expressed in anhydrous and pure diosmin) … 600 mg per one tablet.
How to store Flavoid
- Keep out of the reach and sight of children.
- Do not use Flavoid after the expiry date which is stated on the label.
- No particular precautions of storage(store below 30 degree)..
- Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.
Contact Pharmacily administrator: If you have any notes or feedback you need to reach us with, feel free contacting us any time via e-mail( Listen2article@gmail.com). Please contact us via email (listen2article@gmail.com) or via contact us form, if the information on this page is incorrect, or if you have other information to update this page.#C05CA03.
Флебавен® (Flebaven®)
💊 Состав препарата Флебавен®
✅ Применение препарата Флебавен®
Описание активных компонентов препарата
Флебавен®
(Flebaven®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C05CA53
(Диосмин в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Флебавен® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30,32, 60, 64 или 96 шт. рег. №: ЛП-(000840)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-003371 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флебавен®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого оранжево-розового цвета, капсуловидные, двояковыпуклые; вид на изломе — шероховатая масса от желтого до коричневато-желтого цвета с пленочной оболочкой светлого оранжево-розового цвета.
* в виде очищенной микронизированной флавоноидной фракции, субстанции-гранул — 613 мг.
Вспомогательные вещества субстанции-гранул: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон (K30).
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: Опадрай оранжевый 03H325991.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
16 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
16 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
16 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
1 Опадрай оранжевый 03H32599 содержит: гипромеллозу, титана диоксид (Е171), тальк, пропиленгликоль, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172).
Фармакологическое действие
Комбинированное средство с ангиопротекторным и венотонизирующим действием, содержит биофлавоноиды. Уменьшает растяжимость вен, повышает их тонус и уменьшает венозный застой; снижает проницаемость, ломкость капилляров и увеличивает их резистентность; улучшает микроциркуляцию и лимфоотток.
При систематическом применении уменьшает выраженность клинических проявлений хронической венозной недостаточности нижних конечностей органической и функциональной природы.
Показания активных веществ препарата
Флебавен®
Симптоматическая терапия венозной недостаточности нижних конечностей: ощущение тяжести и боль в ногах.
Симптоматическая терапия острого геморроя.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь.
При венозно-лимфатической недостаточности суточная доза составляет 900 мг диосмина + 100 мг гесперидина. Кратность приема – 2 раза/сут (в середине дня и вечером во время приема пищи).
При остром геморрое в течение первых 4 дней суточная доза составляет – 2.7 г диосмина + 300 мг гесперидина (в 2 приема утром и вечером), в течение последующих 3 дней суточная доза составляет 1.8 г диосмина + 200 мг гесперидина (в 2 приема утром и вечером).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота, диспепсия; нечасто — колиты.
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны кожных покровов: редко — сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты — изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях — ангионевротический отек.
Противопоказания к применению
Период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к диосмину и гесперидину.
Применение при беременности и кормлении грудью
До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении данной комбинации у беременных женщин. В экспериментальных исследованиях не наблюдалось тератогенных эффектов комбинации диосмин+гесперидин.
Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания), т.к. неизвестно, выделяются ли диосмин и гесперидин с грудным молоком.
Особые указания
При обострении геморроя применение данной комбинации не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать рекомендуемые сроки. В том случае, если симптомы не исчезают после короткой терапии, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть проводимую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием со здоровым, хорошо сбалансированным стилем жизни, при котором желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также снизить избыточную массу тела, совершать пешие прогулки и в некоторых случаях — носить специальные чулки, улучшающие циркуляцию крови.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ангиорус
(СИНТЕЗ, Россия)
Венадивел
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Венарус®
(АЛИУМ, Россия)
Венатабс
(ТЕХ-ФАРМ, Россия)
Гесперидин + Диосмин
(БИННОФАРМ, Россия)
Гесперидин + Диосмин
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Гесперидин + Диосмин
(РЕГАНА, Россия)
Гесперидин + Диосмин
(КРОН, Россия)
Гесперидин+Диосмин
(БИННОФАРМ, Россия)
Детрус®
(АВВА РУС, Россия)
Все аналоги