Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Семакс®
Капли назальные 0.1% бесцветные, прозрачные.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 1 г, вода очищенная — до 1 л.
3 мл — флаконы с пластмассовой винтовой крышкой с прилагаемой пипеткой с крышкой (1) — пачки картонные.
3 мл — флаконы с пластмассовой крышкой-капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический пептид, являющийся аналогом фрагмента АКТГ4-10 (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин), полностью лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы.
Обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на ЦНС. Является синтетическим аналогом кортикотропина, обладающим ноотропными свойствами и полностью лишенным гормональной активности. Влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Усиливает внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа у пациентов после нейрохирургических вмешательств, черепно-мозговой травмы, страдающих цереброваскулярными заболеваниями, в т.ч. дисциркуляторной энцефалопатией; улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям.
Практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.
Фармакокинетика
Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60-70% в пересчете на активное вещество. Быстро распределяется по всем органам и тканям, проникает через ГЭБ. При попадании в кровь подвергается быстрой биотрансформации, выводится из организма с мочой.
Показания активных веществ препарата
Семакс®
- интеллектуально-мнестические расстройства при сосудистых поражениях головного мозга;
- восстановительный период после инсульта;
- дисциркуляторная энцефалопатия;
- преходящие нарушения мозгового кровообращения (ТИА);
- состояния после черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза;
- невротические расстройства различного генеза, в т.ч. после ионизирующего излучения;
- для повышения адаптационных возможностей организма в экстремальных ситуациях;
- для профилактики психического утомления;
- при монотонной операторской деятельности;
- работа в стрессовых условиях.
В офтальмологии
- атрофия зрительного нерва;
- неврит зрительного нерва воспалительной или токсико-аллергической этиологии.
В педиатрии
- в качестве ноотропного средства у детей в возрасте от 7 лет при лечении минимальных мозговых дисфункций (в т.ч. СДВГ — синдром дефицита внимания с гиперактивностью).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально.
В 1 капле стандартного раствора содержится 50 мкг активного вещества. Раствор препарата вводится при помощи пипетки в каждый носовой ход в количестве не более 2-3 капель. При необходимости увеличения дозы введение осуществляется в несколько приемов с интервалами 10-15 мин.
При интеллектуально-мнестических расстройствах при сосудистых поражениях головного мозга, дисциркуляторной энцефалопатии, преходящих нарушениях мозгового кровообращения разовая доза составляет 200-2000 мкг (из расчета 3-30 мкг/кг). Суточная доза составляет 800-8000 мкг (из расчета 7-70 мкг/кг). Препарат назначают по 2-3 капли в каждый носовой ход 4 раза/сут в течение 10-14 дней, при необходимости курс лечения повторяют.
После черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза разовая доза составляет 1400-3500 мкг (40-50 мкг/кг) 3 раза/сут в течение 3-5 дней. При необходимости курс лечения продлевают до 14 дней.
Для повышения адаптационных возможностей организма и профилактики психического утомления — в течение 3-5 дней по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в первой половине дня. Суточная доза 400-900 мкг. При необходимости курс лечения повторяют.
При заболеваниях зрительного нерва препарат закапывают по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза/сут. Суточная доза составляет 600-900 мкг. Курс лечения 7-10 дней. Кроме того, препарат можно вводить путем эндоназального электрофореза: препарат вводится с анода; сила тока — 1 мА; продолжительность воздействия — 8-12-15 мин. Суточная доза — 400-600 мкг. Курс лечения составляет 7-10 дней.
Детям в возрасте от 7 лет при минимальных мозговых дисфункциях назначают по 1-2 капли в каждый носовой ход (из расчета 5-6 мкг/кг) 2 раза/сут (утром и днем). Суточная доза составляет 200-400 мкг. Курс лечения — 30 дней.
Побочное действие
При длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.
Противопоказания к применению
- острые психические состояния;
- расстройства, сопровождаемые тревогой;
- судороги в анамнезе;
- детский возраст до 7 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации противопоказано, т.к. клинические исследования не проводились.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 7 лет; в офтальмологической и нейрохирургической практике — детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Использование в педиатрии
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет в офтальмологической и нейрохирургической практике противопоказано. Клинические исследования не проводились.
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтическое
Исходя из химической структуры, химически несовместимых комбинаций не предполагается: быстро разрушается и в ЖКТ не поступает.
Фармакокинетическое
Учитывая химическую структуру (гептапептид — синтетический аналог АКТГ, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры не предполагается.
Учитывая способ введения, нежелательно введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием при их интраназальном введении.
Беспокойный, неусидчивый и невнимательный ребенок в школе – серьезная проблема как самого ребенка, так и учителей и родителей. Эти дети отвлекают других от занятий, мешают вести урок, конфликтны, неуживчивы в детском коллективе и дома. Все эти проявления относятся к синдрому дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ). Уменьшить данную симптоматику, адаптивовать ребенка поможет применение нейрометаболического препарата «Семакс 0,1%».
Детские проблемы
Адаптация детей к учебе и трудности с концентрацией
внимания в наши дни становятся все более острой проблемой для родителей и учителей, а также для самих школьников.
Синдром дефицита внимания у детей обычно сочетается с гиперактивностью , поэтому специалисты называют его сокращенно – СДВГ. Это состояние характеризуется двумя основными критериями:
- Постоянная невнимательность
- Гиперактивность и импульсивное поведение
В своем интеллектуальном развитии дети с СДВГ ничуть не уступают своим сверстникам, однако, например, учеба в школе и нахождение в коллективе требует умения концентрироваться. Симптоматика СДВГ у детей проявляется в раннем дошкольном возрасте.
Есть ли у ребенка СДВГ?
Правила приема «Семакса 0,1%»
Прием 20 дней
По 2 капли
в каждый носовой ход
2 раза в день
последнее закапывание до 17:00
Курс 3 флакона
2-3 курса в год
Рекомендуется: август, декабрь, апрель
- во флаконе содержится 60 капель
- закапывание производить строго на слизистую носа, не допуская протекания в носоглотку
Родители могут утешать себя тем, что подвижность и непослушание свойственно всем детям. Но если ситуации, когда учителя, воспитатели, родители не могут договориться с ребенком, становятся системой, то проблема есть.
От синдрома дефицита внимания с гиперактивностью страдают до 18% детей. У мальчиков проблема встречается примерно в 2-3 раза чаще, чем у девочек. Важно помнить, что СДВГ – это поведенческое расстройство , которое чаще всего является обратимым и нормализуется при адекватном лечении, а также по мере взросления ребенка.
Признаки нарушения концентрации внимания у детей:
- Ребенок постоянно забывает или теряет вещи;
- Забывчивость, которая касается важных повседневных задач, например, школьного домашнего задания;
- Кажется, что ребенок не может или не хочет выслушать задание или справиться с ним;
- Быстрая потеря интереса к любому занятию, частое переключение внимания;
- Проблемы с самоорганизацией, невозможность закончить более утомительные или требующие больше времени задания.
Признаки гиперактивности и импульсивности:
- При СДВГ дети не могут усидеть на одном месте долго, особенно в тихой, спокойной обстановке;
- Избыточная говорливость и подвижность, даже в ситуации, когда ребенка просят сидеть спокойно или тихо;
- Невозможность и нежелание дожидаться своей очереди;
- Действие без предварительного обдумывания;
- Тяга вмешаться в разговор, перебить собеседника;
- Сниженное или отсутствующее чувство опасности.
Учеба без проблем
Чтобы школа не стала тяжелым ежедневным испытанием для ребенка, одного понимания родителей оказывается недостаточно. Помощь требуется нервной системе ребенка, которая испытывает значительные перегрузки в период учебы. Объективную помощь детям для улучшения памяти и внимания при СДВГ оказывают лекарства-нейропротекторы .
Родители настороженно относятся к любым препаратам, когда речь идет о здоровье детей. Поэтому появление уникального по составу и профилю безопасности препарата «Семакс 0,1%» стало возможным решением для лечения синдрома дефицита внимания у детей.
«Семакс 0,1%» обладает регуляторным действием, налаживая передачу сигналов между нейронами. Это средство прекрасно подходит для улучшения памяти школьникам и уменьшения проявлений СДВГ. Форма выпуска в виде капель в нос делает его применение очень удобным для детей.
Препарат уникален своими высокими показателями безопасности и удобным способом применения. Возможным побочным эффектом является слабое раздражающее действие на слизистую оболочку носа.
Входящие в состав «Семакса 0,1%» аминокислоты естественным образом «встраиваются» в обмен веществ. Благодаря этому вероятность аллергии и побочных реакций сведена к минимуму. Применение препарата курсами обеспечивает значительное улучшение памяти у детей, повышает внимательность, помогает им лучше переносить умственные и психологические нагрузки. «Семакс 0,1%» повышает активность работы мозга, повышает концентрацию внимания, улучшает память, позволяя таким образом легче усваивать новые знания.
СДВГ и трудности в школе
Проявления дефицита внимания и гиперактивности у детей становятся источником серьезных сложностей, таких, как плохая социальная адаптация и проблемы с дисциплиной или неуспеваемость в школе. Поскольку именно школьные годы имеют значительное влияние на формирование личности ребенка, трудности в этот период могут стать источником комплексов и глубоких внутренних конфликтов, которые сохраняться на всю жизнь.
Учеба в школе всегда связана с увеличением нагрузки на центральную нервную систему. Уже в младших классах это может приводить к таким изменениям поведения, как непослушание, упрямство, негативизм, и даже замедление психоречевого развития и невротические расстройства .
Синдром дефицита внимания и гиперактивности у детей может начать проявляться в период адаптации к школе, то есть в начале обучения в первом или подготовительном классе, после перехода в новую школу, после каникул и так далее.
Действующее вещество
— метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин
Состав и форма выпуска препарата
Капли назальные 1% бесцветные, прозрачные.
1 л | |
метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин | 10 г |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 1 г, вода очищенная — до 1 л.
3 мл — флаконы с пластмассовой винтовой крышкой с прилагаемой пипеткой с крышкой (1) — пачки картонные.
3 мл — флаконы с пластмассовой крышкой-капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический пептид, являющийся аналогом фрагмента АКТГ4-10 (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин), полностью лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы.
Обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на ЦНС. Представляет собой синтетический аналог кортикотропина, обладающий ноотропными свойствами и полностью лишенный гормональной активности. Улучшает познавательные (когнитивные) процессы головного мозга, такие как память, обучаемость, внимание; повышает умственную работоспособность. Улучшает адаптацию клеток головного мозга к гипоксии, наркозу и другим повреждающим воздействиям.
Практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.
Фармакокинетика
Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60-70% в пересчете на активное вещество. Быстро распределяется по всем органам и тканям, проникает через ГЭБ. При попадании в кровь подвергается достаточно быстрой биотрансформации и выведению из организма с мочой.
Показания
- острый период ишемического инсульта средней и тяжелой степени в составе комплексной терапии.
Противопоказания
- острые психические расстройства;
- тревожные расстройства;
- судороги в анамнезе;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Применяют интраназально.
В 1 капле стандартного раствора содержится 500 мкг активного вещества.
При инсульте средней тяжести за один прием вводится по 2-3 капли в каждую ноздрю, что составляет 2000 (4 капли или 0.2 мл)-3000 мкг (6 капель или 0.3 мл). Закапывание проводят 3-4 раза/сут с интервалом между закапываниями 3-4 ч. Суточная доза составляет 6000 (12 капель или 0.6 мл)-12 000 мкг (24 капли или 1.2 мл).
При тяжелом инсульте за один прием вводится по 3-4 капли в каждую ноздрю, что составляет 3000 (6 капель или 0.3 м)-4000 мкг (8 капель или 0.4 мл). Закапывание проводят 4-5 раз/сут с интервалом между закапываниями 2.5-3 ч. Суточная доза составляет 12 000 (24 капли или 1.2 мл)-20 000 мкг (40 капель или 2.0 мл).
Препарат назначают ежедневно в течение 10 дней.
Побочные действия
При длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтическое
Исходя из химической структуры, наличие химически несовместимых комбинаций не предполагается: быстро разрушается и в ЖКТ не поступает.
Фармакокинетическое
Учитывая химическую структуру (гептапептид — синтетический аналог АКТГ, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры не предполагается.
Учитывая способ введения, нежелательно введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием при их интраназальном введении.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период лактации противопоказано. Клинические исследования не проводились.
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказан к применению у пациентов в возрасте до 18 лет.
Описание препарата СЕМАКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Состав
- Капли Семакс 1% в объеме 1 мл включают 10 мг одноименного действующего вещества. Дополнительные компоненты: метилпарагидроксибензоат, вода.
- Капли Семакс 0.1% в объеме 1 мл включают 1 мг одноименного действующего вещества. Дополнительные компоненты: метилпарагидроксибензоат, вода.
Форма выпуска
Прозрачные капли 1% без цвета и запаха.
- 3 мл капель 1% во флаконе — 1 флакон с крышкой-пипеткой в коробке из картона.
Прозрачные капли 0,1% без цвета и запаха.
- 3 мл капель 0,1% во флаконе — 1 флакон с крышкой-пипеткой в коробке из картона.
Фармакологическое действие
Ноотропное, антигипоксическое, церебропротективное, антиоксидантное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат обладает нейроспецифическим действием на нервную систему.
Капли в нос Семакс (Semax) имеют выраженный нейрометаболический эффект даже при применении их в малых дозах. Большие дозы производят дополнительно выраженный антигипоксический, антиоксидантный, нейротрофический и ангиопротективный эффект. Спустя 4 минуты при интраназальном введении проходит сквозь гематоэнцефалический барьер, а лечебное действие длится до 24 часов при однократном использовании.
Влияет на связанные с обучением и функционированием памяти процессы. Усиливает внимание при анализе и обучении, улучшает приспособление организма к церебральной ишемии, наркозу и иным повреждающим действиям. Оказывает стимулирующий эффект на базальноядерные холинергические нейроны переднего мозга.
Препарат также влияет на процессы нейрональной гибели, вызванные выделением оксида азота, локальным воспалением, оксидантным стрессом и нарушением питания тканей. На генном уровне активирует синтез нейротрофинов (веществ, ответственных за рост и развитие нервной ткани).
Оказывает прямое воздействие на регуляцию баланса цитокинов и на увеличение уровня антивоспалительных факторов, вызывая замедление перекисного окисления жиров, активацию выделения супероксиддисмутазы и уменьшения содержания циклогуазинмонофосфата.
Препарат почти не токсичен и не проявляет эмбриотоксических, местнораздражающих аллергических, мутагенных и тератогенных свойств.
Фармакокинетика
Адсорбируется со слизистой полости носа, при этом усваивается примерно 60–65% активного вещества. Активно распределяется в тканях. В кровяном русле подвергается быстрой деградации и эвакуируется из организма почками.
Показания к применению
Показания к применению капель Семакс 0,1%:
- состояния после нейрохирургических операций, черепно-мозговой травмы, наркоза;
- расстройства памяти и интеллектуальных процессов при поражениях мозга сосудистого генеза;
- дисциркуляторная энцефалопатия;
- период выздоровления после инсульта;
- временные расстройства церебрального кровообращения и невротические расстройства разнообразного происхождения, включая радиационное воздействие;
- улучшение адаптационных возможностей в экстремальных ситуациях;
- атрофия глазного нерва;
- предупреждение психического утомления при однообразной операторской работы в самые напряженные ее периоды;
- как ноотропное лекарство у детей от 5 лет при терапии слабых мозговых дисфункций;
- токсико-аллергические и воспалительные невриты.
Применение Семакса 1% обосновано при остром периоде инсульта ишемического типа.
Противопоказания
Противопоказания к применению Семакса 0,1%:
- острые психозы;
- возраст младше 5 лет;
- аллергия на компоненты препарата;
- тревожные расстройства;
- беременность и лактация;
- судороги в анамнезе.
Противопоказания к применению капель Семакс 1%:
- острые психозы;
- аллергия на компоненты препарата;
- тревожные расстройства;
- судороги в анамнезе;
- лактация и беременность.
Побочные действия
При продолжительном применении не исключено возникновение слабого раздражения слизистых полости носа.
Инструкция по применению Семакса (Способ и дозировка)
Лекарство применяется интраназально. Хранить флакон нужно с закрытым колпачком.
0,1% капли в нос Семакс, инструкция по применению
1 капля раствора препарат включает 50 мкг активного вещества. При помощи пробки-пипетки не более 2–3 капель раствора вводятся в носовые проходы. Увеличение дозировки осуществляется введением капель в несколько раз с промежутками в 12–15 минут.
Однократная доза может достигать2000 мкг (вычисляется из расчета 4–30 мкг/кг веса). Общая дневная доза может достигать 5000 мкг (вычисляется из расчета 8–70 мкг/кг веса).
Препарат вводят ежедневно на протяжении 3–5 суток, при необходимости лечение продлевают до 2-х недель.
При поражениях зрительного нерва капли вводятся по 3-2 капли в оба носовых прохода до 3 раз в сутки. Общая дневная доза при этом виде патологии составляет 600–900 мкг, а длительность лечения — 8-10 суток.
Также раствор препарата разрешено вводить методом внутриназального электрофореза.
Капли назальные Семакс 1%
В одной капле 1% раствора препарата содержится 500 мкг действующего вещества.
При лечении инсульта средней степени тяжести за один раз вводится 3-2 капли средства в каждую ноздрю. Подобные процедуры проводят до 4 раз в сутки, с перерывом между закапываниями в 4 часа. Совокупная дневная доза равна 6000-12000 мкг.
При лечении тяжелого инсульта за один раз вводится 4 капли средства в каждую ноздрю. Подобные процедуры проводят до 5 раз в сутки, с перерывом между закапываниями в 3 часа. Совокупная дневная доза равна 12000-20000 мкг.
Длительность лечения составляет 10 дней.
Передозировка
Симптомы передозировки не выявлялись даже при значительном повышении дозировки.
Взаимодействие
Нежелательным является одновременное применение интраназальных средств, обладающих локальным сосудосуживающим эффектом.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Хранить в темном месте при температуре менее 10°С. Беречь от детей. Не замораживать.
Срок годности
2 года.
Аналоги Семакса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Ниже представлены наиболее распространенные аналоги Семакса: Церебролизин, Амилоносар, Гинос, Глицин, Глиатилин, Аминалон, Делецит, Биотропил, Интеллан, Луцетам, Прирацетам, Омарон, Бифрен, Стамин, Ноофен, Фезам, Церебрил, Винпоцетин, Энцефабол, Эскотропил.
Детям
При незначительных мозговых дисфункциях у детей от 5 лет назначают закапывать по 1–2 капли в оба носовых прохода дважды в день. Общая дневная доза составляет 200–400 мкг. Длительность лечения у детей — 1 месяц.
При беременности и лактации
Препарат запрещено применять в указанные периоды.
Отзывы о Семаксе
Отзывы о Семаксе для детей и взрослых отлично характеризуют данные капли в нос. Семакс отзывы детям указывают, что препарат хорошо помогает при синдроме дефицита внимания, а вот при задержке развития Семакс менее эффективен. Побочные реакции не отмечены. Случаи неэффективности умеренно редки.
Цена Семакса, где купить
Цена Семакса в России составляет 1830-2090 рублей за 3 мл 1% раствора и 380-450 рублей за 3 мл 0,1% раствора. Купить Семакс 1% в Москве обойдется дороже, цена там может достигать 450 рублей.
Цена на капли в нос Семакс 0,1 % на Украине составляет 320-460 гривен. Купить в Минске препарат такой формы выпуска будет стоить около 100000 белорусских рублей, однако в доступе в Республике Беларусь он бывает редко.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Семакс капли назальные 0,1% 3млИНПЦ Пептоген ЗАО
-
Семакс капли назал. 1% 3млИНПЦ Пептоген ЗАО
Аптека Диалог
-
Семакс 1% 3млПептоген Инновационный НП
-
Семакс (фл. 0,1% 3мл)Пептоген Инновационный НП
-
Семакс 0,1% 3млПептоген Инновационный НП
-
Семакс (фл. 1% 3мл)Пептоген Инновационный НП
показать еще