Семпрекс инструкция по применению цена

Описание лекарственного препарата

Семпрекс
(Semprex)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008
года, дата обновления: 2007.09.02

Код ATX:

R06AX18

(Акривастин)

Блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов. Противоаллергический препарат

◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, белого цвета, с эмблемой компании и надписью черными чернилами «Wellcome» на крышечке капсулы и с надписью красно-коричневыми чернилами «SEMPREX» на корпусе; содержимое капсул — белый порошок.

1 капс.акривастин8 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, титана диоксид, желатин, железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172).

12 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.

Блокатор гистаминовых H₁-рецепторов. Акривастин является конкурентным антагонистом указанных рецепторов. Практически не вызывает антихолинергического эффекта, способность проникать через ГЭБ выражена незначительно. Акривастин вызывает симптоматическое улучшение при состояниях, которые частично или полностью обусловлены триггерным механизмом высвобождения гистамина.

После однократного приема в дозе 8 мг акривастин начинает действовать у взрослых в течение первых 30 мин, максимальное воздействие на кожные проявления (сыпь, гиперемия) наблюдается уже в течение 1.5-2 ч после приема. Уменьшение проявлений аллергического ринита наблюдается уже в течение 1 ч. После этого активность препарата постепенно уменьшается, но высокая антигистаминная активность сохраняется в течение 12 ч после приема.

Всасывание

Акривастин хорошо абсорбируется из ЖКТ. После приема Семпрекса в дозе 8 мг C_max акривастина в плазме крови составляет 150 нг/мл и достигается через 1.5 ч

Распределение

После многократного приема препарата в течение более 6 дней кумуляции акривастина не наблюдалось.

Акривастин практически не проникает через ГЭБ.

Выведение

T_1/2 составляет приблизительно 1.5 ч.

87% акривастина выводится с мочой преимущественно в неизмененном виде в течение 3 дней после приема препарата, остальные 13% от принятой дозы выводятся с калом.

— аллергический ринит;

— поллиноз (сенная лихорадка);

— хроническая идиопатическая крапивница;

— холинергическая крапивница;

— холодовая крапивница;

— зудящая атопическая экзема.

— хроническая почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин или сывороточный креатинин более 150 мкмоль/л);

— детский возраст до 12 лет;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к акривастину или трипролидину.

Со стороны ЦНС: редко — сонливость; седативный эффект сравним с эффектом плацебо.

Аллергические реакции: сыпь; редко — анафилактический шок.

Симптомы: после приема в дозе до 1.2 г/сут наблюдались тошнота, рвота, диарея, головная боль, слабость, сонливость отсутствует или слабо выражена.

Лечение: при необходимости можно применить промывание желудка, проведение симптоматической терапии

При применении Семпрекса у пациентов пожилого возраста следует контролировать функцию почек.

В период лечения рекомендуется воздерживаться от приема алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

У большинства пациентов не возникает сонливости при приеме Семпрекса. Тем не менее, возможна индивидуальная реакция на препарат, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе механизмами после первого применения препарата

Активное вещество: Акривастин 8 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмал гликолят, магния стеарат, титана двуокись, желатин, черный железа оксид Е172, красный оксид железа 172.

Белые, твёрдые желатиновые, непрозрачные капсулы №3 с эмблемой компании и надписью чёрными чернилами Wellcome на крышечке капсулы и с надписью красно-коричневыми чернилами «SEMPREX» на корпусе капсулы. Содержимое капсулы представляет собой белый порошок.

H1 гистаминовых рецепторов антагонист.

Код ATX

R06AX18

Фармакодинамика

Акривастин является конкурентным антагонистом Н1 -гистаминовых рецепторов, у которого практический отсутствует антихолинергический эффект и незначительна выражена способность проникать через гемато-энцефалический барьер. Акривастин вызывает симптоматическое улучшение при состояниях, которые частично или полностью обусловлены триггерным механизмом высвобождения гистамина.
После однократного приема в дозе 8 мг акривастин начинает действовать у взрослых в течение первых 30 минут, максимальное воздействие на кожные проявления(сыпь, гиперемия) наблюдается уже в течение 1,5-2 часов после приема. Уменьшение проявлений аллергического ринита наблюдается уже в течение 1 часа. После этого активность препарата постепенно уменьшается, но высокая антигистаминная активность сохраняется в течение 12 часов после приема.

Фармакокинетика

Акривастин хорошо всасывается в кишечнике.
Максимальная плазменная концентрация 150 нг/мл достигается через 1,5 часа после приема 8 мг акривастина. Период полувыведения составляет приблизительно 1,5 часа. Кумуляции акривастина не наблюдалось даже после многократного приема свыше 6 дней. Акривастин практически не проникает через гемато-энцефалический барьер. 87% акривастина выводится с мочой преимущественно в неизмененном виде в течении 3 дней после приема препарата, остальные 13% от принятой дозы выводятся с калом.

• аллергический ринит
• поллиноз (сенная лихорадка)
• хроническая идиопатическая крапивница
• холинергическая крапивница
• холодовая крапивница
• зудящая атопическая экзема

• гиперчувствительность к акривастину или трипролидину.
• хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация в сыворотке крови выше 150 мкмоль/л).
• детский возраст (до 12 лет)
• беременность, период лактации

Способ применения и дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет внутрь, по 8 мг (1 капсула) 3 раза в сутки, независимо от приема пищи, запивая водой.

Сонливость встречается редко, седативный эффект сравним с эффектом плацебо. Для подавляющего большинства больных лечение Семпрексом не сопровождается антихолинергическим или седативным действием. Отмечаются аллергические реакции с развитием сыпи и редко — анафилактический шок.

Передозировка
Передозировка Семпрексом не описана.
После приема до 1200 мг акривастина в сутки симптомы нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея), головная боль, слабость, сонливость отсутствует или слабо выражена.
Лечение:

При необходимости можно применить промывание желудка. Симптоматическая терапия

Применение акривастина в сочетании с алкоголем или другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на центральную нервную систему, может усугубить это действие.

При применении Семпрекса у пациентов пожилого возраста следует контролировать функцию почек.
В период лечения рекомендуется воздерживаться от приема алкоголя.

Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами

У большинства пациентов не возникает сонливости при приеме Семпрекса. Тем не менее, возможна индивидуальная реакция на препарат, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем/механизмами после первого применения препарата.

По 12 капсул в блистере из А1/ПВХ фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.

При температуре не выше 30°С, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, Великобритания
Москва, Новочеремушкинская ул.,61

Действующее вещество : акривастин;

1 капсула содержит 8 мг акривастина;

Вспомогательные вещества : лактоза моногидрат, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, титана диоксин (Е 171), желатин, оксид железа черный (Е172), железа оксид красный (Е 172).

Капсулы.

Белые непрозрачные твердые желатиновые капсулы с черным тиснением корпоративного логотипа единорога и надписи «WELLCOME» на колпачке, с красно-коричневым тиснением SEMPREX на корпусе капсулы. Капсулы содержат белый порошок.

Антигистаминные препараты для системного применения. Акривастатин.

Акривастин — мощный конкурентный антагонист Н 1 рецепторов гистамина при отсутствии существенной антихолинергического действия и слабой способностью проникать в центральную нервную систему. Начало действия акривастина (определяется его способностью устранять с поверхности кожи полосы и пятна покраснения, вызванные гистамином) начинается примерно через 30 минут после приема взрослым пациентом однократной дозы 8 мг. Максимально выраженный эффект наблюдается через 90 минут (в случае полосы) и через 2:00 (в случае пятна). Хотя после этого выраженность действия препарата постепенно уменьшается, значительная антигистаминное активность сохраняется в течение 12:00 после приема препарата. Облегчение симптомов аллергического ринита отмечается через 1:00 после приема препарата.

Акривастин хорошо абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови после приема 8 мг акривастина наступает через 1,5 часа и составляет примерно 150 нг / мл. Период полувыведения — 1,5 часа. При введении различных доз акривастина течение 6 дней кумуляции не наблюдалось.

Акривастин выделяется главным образом почками. 84% акривастина, который был принят здоровыми добровольцами, выделилось с мочой за 3 дня, 80% — в первые 12:00, главным образом в форме неизмененного акривастина, 13% дозы выделялось с калом. В моче и плазме крови обнаруживается метаболит акривастина, что составляет в моче 1/7 часть принятой дозы препарата.

лечение:

• аллергического ринита, сенной лихорадки;
• гистаминзависимую дерматозов, включающие такие аллергические заболевания кожи, как хроническая идиопатическая крапивница, холинергическая крапивница, симптоматический дермографизм, идиопатическая приобретенная холодовая крапивница и зудящая атопическая экзема.

Семпрекс противопоказан больным с гиперчувствительностью к акривастина и трипролидина, больным с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 50 мл / мин или уровень креатинина в сыворотке крови более 150 мкмоль / л), детский возраст до 12 лет.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Данных о влиянии Семпрекс на течение беременности у женщин и в период кормления грудью нет, поэтому не следует применять во время беременности и в период кормления грудью, кроме случаев, когда потенциальная польза от препарата будет больше потенциальный риск для плода.

Применение Семпрекс у большинства пациентов не вызывает сонливости. Несмотря на это, из-за возможности индивидуальной реакции на применение любого медикамента необходимо предостеречь пациента от применения препарата при управлении машиной или при необходимости выполнять работу, требующую быстрой реакции, к установлению индивидуальной реакции на применение этого препарата.

Препарат применяют для лечения детей до 12 лет.

Взрослым и детям старше 12 лет: 1 капсула (8 мг) Семпрекс 3 раза в сутки. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Больные пожилого возраста хотя клинические наблюдения показали, что при применении Семпрекс у больных пожилого возраста не нужны специальные оговорки, рекомендуется этой категории больных контролировать функцию почек.

О случаях острой передозировки не сообщалось. Прием Семпрекс 25 больными в суточной дозе до 1200 мг не сопровождался побочным действием (гастроинтестинальные расстройства, головной болью или сонливостью) или же эти явления были мало выражены.

Лечение передозировки должно быть симптоматическим. При необходимости можно стимулировать рвота (для больных в сознании) или промывание желудка. Эффективность диализа этом случае не установлена.

Сообщение о сонливость, которая возникает на фоне применения Семпрекс, чрезвычайно редки. В клинических исследованиях седативный эффект препарата был не больше, чем в плацебо. У большинства пациентов прием Семпрекс не сопровождался антихолинергическим или седативным побочным эффектом, который должен клиническое значение. Описанные реакции гиперчувствительности от высыпаний до (изредка) анафилаксии.

Не следует комбинировать препарат со средствами, угнетающими центральную нервную систему, и этанолом.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре ниже 30 ° С.

Капсулы, упакованные в блистеры из алюминиевой фольги и поливинилхлорида, в картонной упаковке. Упаковка содержит 24 капсулы.