Сенаде® (Senade) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Сенаде®
💊 Состав препарата Сенаде®
✅ Применение препарата Сенаде®
📅 Условия хранения Сенаде®
⏳ Срок годности Сенаде®
Описание лекарственного препарата
Сенаде®
(Senade)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2012.08.23
Код ATX:
A06AB06
(Сеннозиды А и В)
Активное вещество:
сенна
(Senna)
BP
Британская Фармакопея
Лекарственная форма
| Сенаде® |
Таб. 13.5 мг: 40, 60 или 500 шт. рег. №: П N013745/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сенаде®
Таблетки от коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями, плоские, круглые, со скошенными краями, с выдавленным словом «CIPLA» на одной стороне и линией разлома — на другой.
Вспомогательные вещества: лактоза — 23.07 мг, крахмал — 43.56 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.04 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15 мг, тальк — 11.13 мг, магния стеарат — 0.93 мг, натрия лаурилсульфат — 0.93 мг, кармеллоза натрия — 2 мг.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (25) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Слабительное средство растительного происхождения. Оказывает слабительное действие, наступающее через 8-10 ч. Слабительный эффект обусловлен воздействием на рецепторы толстого кишечника, усиливающим перистальтику.
Фармакокинетика
В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических исследований препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.
Показания препарата
Сенаде®
- запоры, вызванные гипотонией и вялой перистальтикой толстого кишечника;
- регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь, как правило, 1 раз/сут вечером перед сном, запивая водой или каким-либо напитком.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таб. 1 раз/сут. При отсутствии эффекта дозу можно увеличить до 2-3 таб.
Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2 таб. 1 раз/сут и при необходимости увеличивают дозу до 1-2 таб.
В процессе подбора одну и ту же дозу следует принимать в течение нескольких дней и постепенно увеличивать ее на 1/2 таб. Если после достижения максимальной дозы в течение 3 дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны коликообразные боли в животе, метеоризм; при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны отложение меланина в слизистой оболочке кишечника, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны нарушения водно-электролитного обмена, отложение меланина в слизистой оболочке кишечника.
Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны альбуминурия, гематурия, обесцвечивание мочи.
Со стороны ЦНС: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны судороги, утомляемость, спутанность сознания.
Дерматологические реакции: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможна кожная сыпь.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможен сосудистый коллапс.
Противопоказания к применению
- спастический запор;
- кишечная непроходимость;
- боли в животе неясного генеза;
- ущемленная грыжа;
- острые воспалительные заболевания брюшной полости;
- перитонит;
- желудочно-кишечные и маточные кровотечения;
- цистит;
- нарушения водно-электролитного обмена;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают при заболеваниях печени и/или почек, при беременности, в период грудного вскармливания, при состояниях после полостных операций.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует назначать Сенаде® при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают при заболеваниях почек.
Применение у детей
Препарат применяют у детей в возрасте 6 лет и старше.
Особые указания
Не рекомендуется применять Сенаде® более 2 недель.
После приема препарата моча может приобретать желто-коричневый или красно-сиреневый цвет.
Использование в педиатрии
Препарат применяют у детей в возрасте 6 лет и старше.
Передозировка
Симптомы: диарея, ведущая к обезвоживанию.
Лечение: увеличения потребления жидкости, как правило, достаточно, чтобы скомпенсировать потерю жидкости и электролитов. В некоторых случаях требуется восполнение потери жидкости и электролитов с помощью в/в инфузий плазмозаменителей.
Лекарственное взаимодействие
При длительном применении Сенаде® в высоких дозах возможно усиление действия сердечных гликозидов и влияние на действие антиаритмических препаратов в связи с возможностью развития гипокалиемии.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками, ГКС, препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии.
Условия хранения препарата Сенаде®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Сенаде®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.
(Индия)
|
|
Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Инструкция по медицинскому применению препарата СЕНАДЕ®
Регистрационный номер: П №013745/01 от 19.05.2008.
Торговое название: Сенаде®
Международное непатентованное название или группировочное название:
Сеннозиды А и В &
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Сены листьев экстракт….93,33 мг (с содержанием суммы кальциевых солей сеннозидов А и В в пересчете на сеннозид В — 13,5 мг)
Вспомогательные вещества: лактоза — 23,07 мг, крахмал — 43,56 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,04 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15,0 мг, тальк — 11,13 мг, магния стеарат — 0,93 мг, натрия лаурилсульфат — 0,93 мг, кармеллоза натрия — 2,00 мг.
Описание
Плоские круглые таблетки со скошенными краями от коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями. На одной стороне таблетки выдавлено слово «CIPLA», на другой — линия разлома.
Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство растительного происхождения.
Код АТХ — [А06АВ06].
Фармакологические свойства
Оказывает слабительное действие, наступающее через 8-10 часов. Слабительный эффект обусловлен воздействием на рецепторы толстого кишечника, усиливающим перистальтику.
Показания к применению
- запоры, вызванные гипотонией и вялой перистальтикой толстого кишечника
- регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, спастический запор, кишечная непроходимость, боли в животе неясного генеза, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания брюшной полости, перитонит, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, цистит, нарушения водно-электролитного обмена.
С осторожностью назначают при заболеваниях печени и/или почек, а также в период беременности и кормления грудью, при состояниях после полостных операций, а также детский возраст (до 6 лет) исходя из режима дозирования.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь обычно 1 раз в сутки вечером перед сном, запивая водой или каким-либо напитком.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке на прием. При отсутствии эффекта дозу можно увеличить до 2-3 таблеток.
Дети 6-12 лет: по 1/2 таблетки и при необходимости увеличивают дозу до 1-2 таблеток.
В процессе подбора одну и ту же дозу следует принимать в течение нескольких дней и постепенно увеличивать ее на 1/2 таблетки. Если после достижения максимальной дозы в течение 3 дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу.
Побочные эффекты
Слабительное действие препарата может сопровождаться коликообразными болями в животе, метеоризмом. При длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны нарушения водно-электролитного обмена, альбуминурия, гематурия, отложение меланина в слизистой оболочке кишечника, тошнота, рвота, диарея, обесцвечивание мочи, кожная сыпь, судороги, сосудистый коллапс, утомляемость, спутанность сознания.
Передозировка
Главный неблагоприятный эффект при передозировке — диарея, ведущая к обезвоживанию. Консервативные меры — увеличение потребления жидкости. Этого обычно достаточно, чтобы скомпенсировать потерю жидкости и электролитов. В некоторых случаях приходится восполнять потерю жидкости и электролитов с помощью внутривенных инфузий плазмозаменителей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При длительном применении Сенаде® в высоких дозах возможно усиление действия сердечных гликозидов и влияние на действие антиаритмических препаратов в связи с возможностью развития гипокалиемии.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками, глюкокортикоидами, препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии.
Особые указания
Не рекомендуется применять препарат более 2 недель.
После приема препарата моча может приобретать желто-коричневый или красно-сиреневый цвет.
Форма выпуска Таблетки 13,5 мг
По 20 таблеток в блистере, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 20 таблеток в блистере, по 25 блистеров в картонной коробке с 25 инструкциями по применению (для стационаров).
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 30°С. Хранить в местах, недоступных детям.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Произведено компанией:
Ципла Лтд.
Зарегистрированный офис:
Мумбаи Централ, Мумбаи — 400 008, Индия
Адрес места производства:
Промышленный комплекс Кундаим, 352, Кундаим, Гоа, 403 115
Адрес в Москве: 105120, ул. Сергия Радонежского, дом 29/31, строение 1.
Тел.: (495) 777 19 60. Факс (495) 777 19 61.
Состав
Состав на 1 таблетку:
Активный компонент: Сенны листьев экстракт сухой 90,0 мг
(с содержанием суммы кальциевых солей сеннозидов А и В в пересчете на сеннозид В — 13.5 мг)
Вспомогательные вещества: лактоза -23,07 мг, крахмал 43,56 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,04 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 15,0 мг, тальк – 11,13 мг, магния стеарат – 0,93 мг, натрия лаурилсульфат -0,93 мг, кармеллоза натрия – 2,00 мг.
Описание
Плоские круглые таблетки со скошенными краями от коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями. На одной стороне таблетки выдавлено слово «CIPLA», на другой — линия разлома.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительное средство растительного происхождения.
Фармакологическое действие
Оказывает слабительное действие, наступающее через 8-10 часов. Слабительный эффект обусловлен воздействием на рецепторы толстого кишечника, усиливающим перистальтику.
Сенаде: Показания
- запоры, вызванные гипотонией и вялой перистальтикой толстого кишечника
- регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь обычно 1 раз в сутки вечером перед сном, запивая водой или каким- либо напитком.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке на прием. При отсутствии эффекта дозу можно увеличить до 2-3 таблеток.
Дети 6-12 лет: по 1/2 таблетки и при необходимости увеличивают дозу до 1-2 таблеток.
В процессе подбора одну и ту же дозу следует принимать в течение нескольких дней и постепенно увеличивать ее на 1/2 таблетки. Если после достижения максимальной дозы в течение 3 дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Никаких сообщений о нежелательных явлениях во время беременности или повреждающего воздействия на плод при применении препарата в рекомендованных дозах не публиковалось.
Тем не менее,есть сообщения об экспериментальных данных о риске генотоксического воздействия некоторых природных антранолов (эмодин, алоэ-эмодин). В связи с этим не рекомендуется применение препарата в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре беременности применение препарата допускается с осторожностью, только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период грудного вскармливания применять препарат не рекомендуется, поскольку метаболиты в небольшом количестве проникают в грудное молоко и могут вызвать жидкий стул у младенца.
В том случае, если есть необходимость принять препарат, кормление грудью рекомендуется временно прекратить.
Сенаде: Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- спастический запор,
- кишечная непроходимость,
- боли в животе неясного генеза,
- ущемленная грыжа,
- острые воспалительные заболевания брюшной полости,
- перитонит,
- желудочно-кишечные и маточные кровотечения,
- цистит,
- нарушения водно-электролитного обмена.
С осторожностью
С осторожностью назначают при заболеваниях печени и/или почек, а также в период беременности и кормления грудью, при состояниях после полостных операций, а также детский возраст (до 6 лет) исходя из режима дозирования.
Сенаде: Побочные действия
Слабительное действие препарата может сопровождаться коликообразными болями в животе, метеоризмом. При длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны нарушения водно-электролитного обмена, альбуминурия, гематурия, отложение меланина в слизистой оболочке кишечника, тошнота, рвота, диарея, обесцвечивание мочи, кожная сыпь, судороги, сосудистый коллапс, утомляемость, спутанность сознания.
Передозировка
Главный неблагоприятный эффект при передозировке — диарея, ведущая к обезвоживанию. Консервативные меры — увеличение потребления жидкости. Этого обычно достаточно, чтобы скомпенсировать потерю жидкости и электролитов. В некоторых случаях приходится восполнять потерю жидкости и электролитов с помощью внутривенных инфузий плазмозаменителей.
Взаимодействие
При длительном применении Сенаде® в высоких дозах возможно усиление действия сердечных гликозидов и влияние на действие антиаритмических препаратов в связи с возможностью развития гипокалиемии.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками, глюкокортикоидами, препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии.
Особые указания
Не рекомендуется применять препарат более 2 недель.
После приема препарата моча может приобретать желто-коричневый или красно-сиреневый цвет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Таблетки 13,5 мг
По 20 таблеток в блистер из пленки трехслойной (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и алюминиевой фольги.
По 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
По 20 таблеток в блистере, по 25 блистеров в пачке картонной с вложением 25 инструкций по применению.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.Хранить в местах, недоступных детям.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Производитель/ Владелец РУ:
Ципла Лтд.
Ципла Хаус, Пенинсула Бизнес Парк, Ганпатрао Кадам Марг, Лоар Парел, Мумбаи – 400013, Индия.
Адреса места производства:
Медитаб Спешиалитиз Пвт. Лтд., промышленный комплекс Кундаим, 352, Кундаим, Гоа, 403 115, Индия;
Симчем Пвт.Лтд, 60-65, Туем Индастриал Истейт, Туем, Гоа, 403512, Индия.
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Д-р Редди’с Лабораторис»
115035, г.Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1
Тел.: (495)783-29-01, Факс (495) 795 39 08.
Основные сведения
Действующее вещество (МНН)
Сеннозиды А и B
Дозировка или размер
13.5 мг
Первичная упаковка
блистер
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 30 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сенаде — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N013745/01
Торговое наименование препарата
Сенаде®
Международное непатентованное наименование
Сеннозиды А и B
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На 1 таблетку:
Активный компонент: Сенны листьев экстракт сухой 90,0 мг (с содержанием суммы кальциевых солей сеннозидов А и В в пересчете на сеннозид В — 13,5 мг)
Вспомогательные вещества: лактоза — 23,07 мг, крахмал 43,56 мг, метилпарагидроксибензоат 0,04 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15,0 мг, тальк — 11,13 мг, магния стеарат — 0,93 мг, натрия лаурилсульфат — 0,93 мг, кармеллоза натрия — 2,00 мг.
Описание
Плоские круглые таблетки со скошенными краями от коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями. На одной стороне таблетки выдавлено слово «CIPLA», на другой — линия разлома.
Фармакотерапевтическая группа
Cлабительное средство растительного происхождения
Код АТХ
A06AB
Фармакодинамика:
Оказывает слабительное действие, наступающее через 8-10 часов. Слабительный эффект обусловлен воздействием на рецепторы толстого кишечника, усиливающим перистальтику.
Показания:
— Запоры, вызванные гипотонией и вялой перистальтикой толстого кишечника;
— регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, спастический запор, кишечная непроходимость, боли в животе неясного генеза, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания брюшной полости, перитонит, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, цистит, нарушения водно-электролитного обмена.
С осторожностью:
Назначают при заболеваниях печени и/или почек, а также в период беременности и кормления грудью, при состояниях после полостных операций, а также детский возраст (до 6 лет) исходя из режима дозирования.
Беременность и лактация:
Никаких сообщений о нежелательных явлениях во время беременности или повреждающего воздействия на плод при применении препарата в рекомендованных дозах не публиковалось. Тем не менее есть сообщения об экспериментальных данных о риске генотоксического воздействия некоторых природных антранолов (эмодин, алоэ-эмодин). В связи с этим не рекомендуется применение препарата в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре беременности применение препарата допускается с осторожностью, только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период грудного вскармливания применять препарат не рекомендуется, поскольку метаболиты в небольшом количестве проникают в грудное молоко и могут вызвать жидкий стул у младенца.
В том случае, если есть необходимость принять препарат, кормление грудью рекомендуется временно прекратить.
Способ применения и дозы:
Принимают внутрь обычно 1 раз в сутки вечером перед сном, запивая водой или каким- либо напитком.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке на прием. При отсутствии эффекта дозу можно увеличить до 2-3 таблеток.
Дети 6-12 лет: по 1/2 таблетки и при необходимости увеличивают дозу до 1-2 таблеток.
В процессе подбора одну и ту же дозу следует принимать в течение нескольких дней и постепенно увеличивать ее на 1/2 таблетки. Если после достижения максимальной дозы в течение 3 дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу.
Побочные эффекты:
Слабительное действие препарата может сопровождаться коликообразными болями в животе, метеоризмом.
При длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны нарушения водно-электролитного обмена, альбуминурия, гематурия, отложение меланина в слизистой оболочке кишечника, тошнота, рвота, диарея, обесцвечивание мочи, кожная сыпь, судороги, сосудистый коллапс, утомляемость, спутанность сознания.
Передозировка:
Главный неблагоприятный эффект при передозировке — диарея, ведущая к обезвоживанию. Консервативные меры — увеличение потребления жидкости. Этого обычно достаточно, чтобы скомпенсировать потерю жидкости и электролитов.
В некоторых случаях приходится восполнять потерю жидкости и электролитов с помощью внутривенных инфузий плазмозаменителей.
Взаимодействие:
При длительном применении Сенаде® в высоких дозах возможно усиление действия сердечных гликозидов и влияние на действие антиаритмических препаратов в связи с возможностью развития гипокалиемии.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками, глюкокортикоидами, препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии.
Особые указания:
Не рекомендуется применять препарат более 2 недель.
После приема препарата моча может приобретать желто-коричневый или красно-сиреневый цвет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 13,5 мг.
Упаковка:
По 20 таблеток в блистер из пленки трехслойной (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и алюминиевой фольги.
По 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
По 20 таблеток в блистере, по 25 блистеров в пачке картонной с вложением 25 инструкций по применению.
Условия хранения:
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных детям.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Ципла Лтд, , Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Ципла Лтд
Купить Сенаде в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)