Tachipirina инструкция на русском 1000 mg

• Название: Тахипирин 1000 мг
• Международное: Tachipirina
• Производитель: Angelini SpA — ACRAF SpA, Италия
• Срок годности: 03.2020
• Активное вещество: Парацетамол

Тахипирин (Тачипирин, Такипирин)

Таблетки 16 штук

1000 мг Парацетамола — активно действующий компонент.

Тахипирина описание

Таблетированный препарат от итальянского производителя. Очень хорошо справляется с болью и высокой температурой тела, свойственными при простуде, гриппе и различных инфекционных и вирусных болезнях. Попав в желудочно-кишечный тракт Парацетамол очень быстро и хорошо проникает в организм и направляет свое действие на снижение температуры, а так же блокирует болевые центры. Парацетамол справляется со слабой и средней болью.

Как жаропонижающее средство Тахипирин можно использовать при:

• острых инфекциях (вирусных, инфекционных респираторных);
• любых проявлениях гриппа;
• воспалительные заболеваниях или инфекционные.

Как болеутоляющее средство Тахипирин можно использовать при:

• умеренной головной или зубной боли;
• невралгических явлениях;
• менструальной боли;
• мышечной болезненности, свойственной при гриппе.

За процесс выведения лекарства из организма отвечают почки.

Тахипирин инструкция по применению

Перорально, с небольшим количеством жидкости. Не зависимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 1 таблетке, до 3 раз в день с интервалом между различными дозами не менее четырех часов. Длительность лечебного курса трое — пятеро суток.

• выраженная индивидуальная чувствительность к действующим составляющим лекарства;
• явное воспаление прямой кишки или кровотечение;
• выраженная тяжелая гемолитическая анемия;
• прием иных лекарственных средств содержащих парацетамол.

Пациенты с плохой (недостаточной) работой печени или почек нуждаются в особом контроле.

Препарат хорошо переносится, но если вы превысите длительность курса лечения или суточную дозу, у вас появятся такие побочные действия:

• аллергическая сыпь и крапивница;
• зуд кожи;
• проявления эритемы;
• шок по типу анафилаксии;
• недостаточное содержание в крови тромбоцитов и лейкоцитов;
• снижение железа в крови;
• сбои в работе почек и печени;
• расстройства ЖКТ;
• головокружение.

Хранить в упаковке для защиты отсвета и влаги, при температуре не более 30 0 С.

Тахипирин купить в интернет-аптеке «Лекарство из Европы» можно в следующих дозировках: Тахипирин (Парацетомол) 125 мг, 250 мг, 500 мг — в форме свечей, и Тахипирин (Парацетамол) таблетки — 1 000 мг. Таблетки Тахипирина цена 1 750 руб.

Клинико-фармакологическая группа

Состав и форма выпуска препарата

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на ЦНС, однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока.

Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.

Показания

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза):

Противопоказания

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);

— беременность (I и III триместры);

— период лактации (грудное вскармливание);

— выраженная артериальная гипертензия;

— тяжелое течение ИБС;

— хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением;

— детский возраст (до 15 лет — риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).

C осторожностью: подагра, заболевания печени.

Дозировка

Внутрь (во время или после еды) по 1 таб. каждые 4 ч, при болевом синдроме — 1-2 таб.; средняя суточная доза — 3-4 таб., максимальная суточная доза — 8 таб. Курс лечения — не более 7-10 дней.

Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего средства и более 3 дней — в качестве жаропонижающего средства (без назначения и наблюдения врача). Другие дозировки и схемы применения устанавливаются врачом.

Побочные действия

Гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, нефротоксичность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, аллергические реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла), тахикардия, повышение АД, бронхоспазм.

При длительном применении — головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота; синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).

Передозировка

Симптомы (обусловлены ацетилсалициловой кислотой): при легких интоксикациях — тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах; тяжелая интоксикация — заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу (одышка, удушье, цианоз, испарина). По мере усиления интоксикации прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызывают респираторный ацидоз.

Лечение: постоянный контроль за кислотно-щелочным равновесием и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ — введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата. Повышающаяся резервная щелочность усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств.

Одновременное назначение с другими НПВС, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов.

Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарственных средств, а также противоподагрических лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты.

Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические лекарственные средства и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Под воздействием парацетамола T 1/2 хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).

Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Особые указания

Детям нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.

При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.

Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.

Пациентам с повышенной чувствительностью или с астмоидными реакциями на салицилаты или их производные ацетилсалициловую кислоту можно назначать только с соблюдением специальных мер предосторожности (в условиях службы неотложной помощи).

Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.

Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным действием; при применении в I триместре беременности приводит к пороку развития — расщеплению верхнего неба; в III триместре — к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), к закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения.

Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности (I и III триместры), в период лактации.

Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным действием; при применении в I триместре беременности приводит к пороку развития — расщеплению верхнего неба; в III триместре — к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), к закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения.

Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.

Применение в детском возрасте

Детям до 15 лет нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Переводы пользователей

Добавлены профессиональными переводчиками и компаниями и на основе веб-страниц и открытых баз переводов.

Итальянский

Русский

Информация

Итальянский

Русский

Последнее обновление: 2019-02-02
Частота использования: 1
Качество:
Источник: Анонимно

Итальянский

Русский

1000 mg de paracetamol

Последнее обновление: 2014-02-16
Частота использования: 1
Качество:
Источник: Анонимно

Итальянский

Русский

Последнее обновление: 2015-10-07
Частота использования: 5
Качество:
Источник: Анонимно

Итальянский

tachipirina 1000mg инструкция по пременению

Русский

тахипирин 1000 мг инструкция по пременению

Последнее обновление: 2019-01-20
Частота использования: 1
Качество:
Источник: Анонимно

Итальянский

tachipirina 1000 mg

Русский

Paracetamol 1000 mg

Последнее обновление: 2013-12-24
Частота использования: 1
Качество:
Источник: Анонимно

Итальянский

tachipirina 500mg compresse

Русский

парацетамол 500 мг таблетки

Последнее обновление: 2018-02-11
Частота использования: 4
Качество:
Источник: Анонимно

Итальянский

ATENOLOLO 100mg. categoria di betabloccanti non associati per ipertensione e artimie (ha avuto un infarto nel 2002) CARDIOASPIRIN (acido acetilsalicidico)100mg. per post infarto CO-DIOVAN FORTE(valsartanidroclorotiazide) 160mg25mg. comprimidos recobiertos con pellicula per ipertensione (in Italia è cotareg) FULCRO 200mg. (fenofibrato) per controllo colesterolo e trigliceridi ESAPENT 1000mg. (esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi) per trigliceridi e prevenzione infarto del miocardio

Русский

1000 мг парацетамола

Последнее обновление: 2013-12-09
Частота использования: 1
Качество:
Источник: Анонимно

Противопоказания:

–    аллергия на парацетамол или любую другую составляющую препарата (см. список в п. 6);

– тяжелая форма гемолитической анемии (заболевание, вызывающее разрушение определенных клеток крови, а именно эритроцитов);

– тяжелое заболевание печени (тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность).

Особые указания

Перед использованием препарата Tachipirina следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

С осторожностью его должны применять:

—       пациенты с булимией (нарушение пищевого поведения, при котором пациент употребляет большое количество пищи, а потом искусственно избавляется от него различными способами);

—       пациенты с кахексией (состояние крайнего истощения организма вследствие хронических заболеваний, при котором уменьшается мышечная масса и истончается кожа);

—       пациенты, которые долгое время питаются неправильно (хроническая недостаточность питания);

—       пациенты с обезвоживанием (серьезный недостаток воды/жидкости в организме);

—       пациенты с гиповолемией (уменьшение объема циркулирующей крови);

—       пациенты с заболеваниями печени, из-за которых снижена функция последней (печеночная недостаточность, гепатит, синдром Жильбера);

—       пациенты, параллельно принимающие препараты, которые влияют на функцию печени (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

—       пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (вещество, которое обычно присутствует в организме человека, а его дефицит ведет к заболеваниям крови);

—       пациенты с гемолитической анемией (заболевание, вызывающее разрушение определенных клеток крови, а именно эритроцитов).

Использование в больших дозах и (или) продолжительное время

Использование данного препарата в больших дозах и (или) продолжительное время может вызывать нарушения работы печени (гепатопатия) и серьезные изменения со стороны почек и крови. В указанных случаях врач будет регулярно посредством необходимых исследований проверять функционирование печени, почек, состав крови. Прежде чем давать препарат ребенку, страдающему заболеванием почек или печени, сообщите врачу о наличии таких заболеваний.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если ребенок принимает, принимал в недавнем прошлом или, возможно, будет принимать любые другие препараты, обязательно сообщите об этом врачу.

В частности, сообщите врачу, если ребенок принимает что-либо из следующих препаратов:

—        препараты, содержащие парацетамол: при лечении парацетамолом, прежде чем давать ребенку какой-либо другой препарат, следует удостовериться, что он не содержит парацетамол, т.к. прием последнего в больших дозах может вызывать тяжелые побочные эффекты;

—        препараты, замедляющие опорожнение желудка (например, холинолитики, опиоиды), т.к. они тормозят действие Tachipirina;

—        препараты, ускоряющие опорожнение желудка (например, прокинетики), т.к. они ускоряют действие Tachipirina;

—        колестирамин (препарат, с помощью которого снижают уровень холестерина в крови), т.к. он ослабляет действие парацетамола;

—        хлорамфеникол (антибиотик), т.к. он может увеличивать риск побочных эффектов;

—        антикоагулянты – препараты, замедляющие свертывание крови. В данном случае, особенно при продолжительном лечении и больших дозах парацетамола (4 г в день минимум 4 дня), Tachipirina можно давать ребенку только под строгим контролем врача;

—         препараты или вещества, которые при длительном лечении влияют на функцию печени, например:

—    рифампицин (антибиотик);

—    циметидин (препарат, используемый при лечении язвы желудка);

—    противоэпилептические средства (препараты для лечения эпилепсии), в т.ч. глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин;

—    зидовудин (препарат для лечения ВИЧ).

Применение этих препаратов параллельно с Tachipirina требует строгого медицинского контроля.

Влияние на анализы крови

Если ребенок в период приема препарата должен сдать анализ крови, следует учесть, что парацетамол может влиять на правильность определения уровня мочевой кислоты и сахара.

Tachipirina содержит сорбитол

Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил, что у ребенка непереносимость какого-либо из сахаров, либо диагностировал наследственную непереносимость фруктозы (редкое генетическое заболевание, при котором организм не способен расщеплять фруктозу), перед приемом данного препарата следует проконсультироваться с врачом.

Tachipirina содержит пропиленгликоль

Препарат может вызывать симптомы, аналогичные признакам алкогольного опьянения.

Tachipirina и латекс

Насос капельницы изготовлен из натуральной резины (латекса) и может вызывать тяжелые аллергические реакции.

Tachipirina инструкция

Инструкция по применению препарата Tachipirina. Узнайте, как правильно принимать Tachipirina, дозировку, показания и противопоказания к применению. Подробная информация о действующем веществе, побочных эффектах и возможных взаимодействиях с другими лекарствами.

Тахипирин — это препарат, широко используемый для снижения высокой температуры и облегчения боли. Он относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и имеет противовоспалительное, жаропонижающее и анальгетическое действие.

Препарат Тахипирин применяется при следующих состояниях:

— Лихорадка, вызванная простудными заболеваниями, гриппом или другими инфекционными заболеваниями.

— Боли различной природы: головная боль, зубная боль, мышечные боли, боли при артритах и ревматических заболеваниях.

Важно помнить, что препарат Тахипирин имеет определенные правила применения:

• Дозировка препарата определяется индивидуально в зависимости от возраста, веса и состояния пациента. Перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
• Препарат принимается после еды с большим количеством жидкости.
• Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозировку и продолжительность приема препарата без назначения врача.
• Препарат Тахипирин не рекомендуется для детей младше 3 месяцев.
• Перед применением препарата необходимо тщательно изучить инструкцию и следовать указанным рекомендациям.

Соблюдение всех указанных правил позволит достичь максимального эффекта применения препарата Тахипирин и избежать возможных побочных эффектов.

Дозировка и способ применения

Препарат Тахипирин предназначен для перорального приема. Дозировка и режим применения зависят от возраста и веса пациента, а также от характера и тяжести заболевания.

Для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет рекомендуется принимать по 1-2 таблетки (500-1000 мг) препарата Тахипирин, разведенные в 200 мл воды или другой жидкости, 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 г.

Для детей в возрасте от 6 до 12 лет рекомендуется принимать по 1/2-1 таблетке (250-500 мг) препарата Тахипирин, разведенные в 100 мл воды или другой жидкости, 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Для детей в возрасте до 6 лет рекомендуется принимать по 1/4-1/2 таблетки (125-250 мг) препарата Тахипирин, разведенные в 50 мл воды или другой жидкости, 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 1 г.

Препарат Тахипирин следует принимать после приема пищи. Перед приемом таблетку необходимо растворить в указанном количестве воды или другой жидкости. При необходимости прием препарата может быть повторен через 4-6 часов. Длительность лечения определяет врач в зависимости от характера и тяжести заболевания.

Показания к применению

Препарат Тахипирин рекомендуется использовать в следующих случаях:

• Головная боль;
• Мигрень;
• Боли в мышцах и суставах;
• Боли при зубной нейралгии;
• Боли при остеохондрозе;
• Температура при простудных заболеваниях;
• Температура при гриппе;
• Температура при воспалительных процессах;
• Температура после прививок;
• Температура при зубной боли.

Противопоказания

Препарат Тахипирин противопоказан в следующих случаях:

При наличии хотя бы одного из перечисленных противопоказаний препарат Тахипирин следует отменить и проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты

При применении препарата Тахипирин могут возникать следующие побочные эффекты:

СимптомВероятность возникновения

Если Вы заметили у себя или у ребенка какие-либо побочные эффекты, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Перед применением препарата Тахипирин необходимо обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение может быть опасным для здоровья.

При возникновении аллергических реакций, таких как кожная сыпь, зуд или отек, следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.

Тахипирин может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, поэтому перед проведением анализов необходимо сообщить врачу о приеме препарата.

Не рекомендуется одновременное применение Тахипирин и других препаратов, содержащих парацетамол. Это может привести к превышению допустимой дозы парацетамола и негативно сказаться на печени.

Препарат не рекомендуется применять детям младше 12 лет без назначения врача.

Тахипирин следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.

При превышении рекомендованной дозы препарата Тахипирин возможны побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, головная боль и нарушение функции печени. В случае передозировки необходимо обратиться за медицинской помощью.

Препарат Тахипирин не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания без консультации врача.

Препарат может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, поэтому необходимо сообщить врачу о всех принимаемых препаратах перед началом лечения.

Не рекомендуется превышать рекомендованную дозу и продолжительность приема Тахипирина без разрешения врача.

Способ хранения

Препарат Тахипирин следует хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Не допускается замораживание препарата. Срок годности препарата указан на упаковке и необходимо строго соблюдать. После истечения срока годности препарат следует утилизировать в соответствии с местными правилами и инструкциями.

Препарат в период беременности и грудного вскармливания

Препарат Тахипирин не рекомендуется принимать в период беременности, особенно в первом и третьем триместрах. Во время беременности необходимо особо осторожно подходить к выбору лекарственных препаратов, так как они могут негативно повлиять на развитие плода.

Если вам необходимо принимать препарат Тахипирин во время лактации, необходимо проконсультироваться с врачом. Врач оценит пользу лекарства для матери и потенциальные риски для ребенка. Возможно, врач порекомендует временно прекратить грудное вскармливание или выбрать альтернативный препарат.

Однако, следует отметить, что препарат Тахипирин является одним из самых безопасных анальгетиков и антипиретиков. Все же, важно проконсультироваться с врачом перед его использованием в период беременности и грудного вскармливания.

Вопрос-ответ:

Как принимать препарат Тахипирин?

Препарат Тахипирин принимается внутрь после еды. Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендуется принимать по 1-2 таблетки (500-1000 мг) 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов. Для детей в возрасте 6-12 лет дозировка составляет 1 таблетку (500 мг) 3-4 раза в сутки. Продолжительность приема препарата не должна превышать 5 дней.

Для чего нужен препарат Тахипирин?

Препарат Тахипирин применяется для снятия боли и жара при различных заболеваниях, таких как головная боль, зубная боль, мигрень, грипп, насморк, ОРВИ и простуда. Также он обладает противовоспалительным и противоаллергическим действием.

Какие побочные эффекты могут быть при применении препарата Тахипирин?

При применении препарата Тахипирин могут возникать побочные эффекты, такие как аллергические реакции (зуд, сыпь, ангионевротический отек), диспептические расстройства (тошнота, рвота, боли в животе), нарушения кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения, апластическая анемия), повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции почек и другие.

Как хранить препарат Тахипирин?

Препарат Тахипирин должен храниться при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте. Срок годности препарата составляет 3 года с даты производства. После истечения срока годности препарат следует утилизировать.

Можно ли превышать рекомендуемую дозировку препарата Тахипирин?

Нет, рекомендуемую дозировку препарата Тахипирин не следует превышать. Превышение дозы может привести к развитию побочных эффектов и осложнений. При возникновении побочных реакций следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Как принимать препарат Тахипирин?

Препарат Тахипирин принимается внутрь после еды. Дозировка и режим приема зависят от возраста пациента. Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 1-2 таблетки (500 мг) 3-4 раза в сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет рекомендуется принимать по половине таблетки (250 мг) 3-4 раза в сутки. Детям от 3 до 6 лет рекомендуется принимать по четверть таблетки (125 мг) 3-4 раза в сутки.

Передозировка

При превышении рекомендуемой дозы препарата Тахипирин может возникнуть передозировка. Она может сопровождаться следующими симптомами:

Симптомы передозировкиСрочные меры

В случае передозировки Тахипирином необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Врачи предпримут необходимые меры для очищения организма от избыточного препарата и снимут возможные симптомы передозировки.

Видео по теме:

Показания Противопоказания Меры предосторожности при использовании Взаимодействие Предупреждения Дозировка и способ применения Передозировка Нежелательные эффекты Срок годности и хранения

Активные ингредиенты: парацетамол.

ТАЧИПИРИН 10 мг / мл раствор для инфузий

Пакеты-вкладыши Тачипирина доступны для размеров упаковки:

• ТАЧИПИРИНА таблетки 500 мг, ТАЧИПИРИНА 125 мг шипучие гранулы, ТАЧИПИРИНА 500 мг шипучие гранулы
• ТАЧИПИРИНА 120 мг / 5 мл сиропа, ТАЧИПИРИНА 120 мг / 5 мл сиропа без сахара, ТАЧИПИРИНА 100 мг / мл капли для приема внутрь, раствор
• ТАЧИПИРИНА Суппозитории для младенцев 62,5 мг, ТАЧИПИРИНА Суппозитории для детей младшего возраста 125 мг, ТАЧИПИРИНА Детские суппозитории по 250 мг, ТАЧИПИРИНА Детские суппозитории по 500 мг, ТАЧИПИРИНА Взрослые суппозитории по 1000 мг
• ТАЧИПИРИНА 1000 мг таблетки, ТАЧИПИРИНА 1000 мг шипучие таблетки, ТАЧИПИРИНА 1000 мг гранулы для перорального раствора
• ТАЧИПИРИН 10 мг / мл раствор для инфузий

Почему используется Тачипирин? Для чего это?

Тачипирин относится к категории анагетиков-противоэпиретиков.

Симптоматическое лечение всех видов болезненных состояний (например, головная боль, зубная боль, ригидность шеи, боли в суставах и пояснично-крестцовом отделе, менструальные боли, незначительные операции).

Противопоказания При применении Тачипирина нельзя

Повышенная чувствительность к парацетамолу или любому из вспомогательных веществ.

Субъекты младше 15 лет.

Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Тачипирина

В редких случаях аллергических реакций прием следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

Парацетамол следует с осторожностью назначать пациентам с гепатоцеллюлярной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (включая синдром Жильбера), тяжелой печеночной недостаточностью, острым гепатитом, сопутствующим лечением препаратами, нарушающими функцию печени, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемолитической анемией.

Высокие или длительные дозы продукта могут вызвать заболевание печени с высоким риском и даже серьезные изменения в почках и крови, поэтому введение пациентам с легкой / умеренной почечной или печеночной недостаточностью и пациентам с синдромом Жильбера следует проводить только в случае реальной необходимости. и под непосредственным медицинским наблюдением.

Во время лечения парацетамолом, прежде чем принимать какой-либо другой препарат, убедитесь, что он не содержит того же действующего вещества, так как если парацетамол принимается в высоких дозах

Могут возникнуть серьезные побочные реакции.

Также, прежде чем комбинировать любой другой препарат, обратитесь к врачу. См. Также «Взаимодействие».

Взаимодействия Какие лекарства или продукты питания могут изменять действие Тачипирина

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются по рецепту.

Абсорбция парацетамола при пероральном приеме зависит от скорости опорожнения желудка. Поэтому одновременный прием препаратов, замедляющих (например, холинолитики, опиоиды) или повышающих (например, прокинетики) скорость опорожнения желудка, может привести к снижению, соответственно, или увеличению опорожнения желудка. биодоступность продукта.

Одновременный прием холестирамина снижает абсорбцию парацетамола. Одновременный прием парацетамола и хлорамфеникола может вызвать увеличение периода полувыведения хлорамфеникола с риском повышения его токсичности.

Одновременный прием парацетамола (4 г в день в течение не менее 4 дней) с пероральными антикоагулянтами может вызвать незначительные колебания значений МНО (международного нормализованного отношения). В этих случаях необходимо более частый мониторинг значений МНО. во время одновременного приема и после его отмены.

Используйте с особой осторожностью и под строгим контролем во время хронического лечения препаратами, которые могут определять индукцию монооксигеназ в печени, или в случае воздействия веществ, которые могут оказывать этот эффект (например, рифампицин, циметидин, противоэпилептические средства, такие как глютетимид, фенобарбитал, карбамазепин). то же самое верно в случае алкоголизма и у пациентов, принимающих зидовудин.

Введение парацетамола может мешать определению мочевой кислоты (методом фосфорновольфрамовой кислоты) и глюкозы в крови (методом глюкозооксидазы-пероксидазы).

Предупреждения Важно знать, что:

Беременность и кормление грудью

Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом. Хотя клинические исследования у беременных или кормящих пациентов не показали особых противопоказаний к применению парацетамола и не вызвали нежелательных эффектов у матери или ребенка, рекомендуется применять продукт только в случаях реальной необходимости и под непосредственным контролем врача. .

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Прием препарата не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.

Важная информация о некоторых ингредиентах Тачипирина

Шипучие таблетки Тачипирина 1000 мг содержат:

• 22 ммоль (506 мг) натрия на таблетку: следует принимать во внимание людям с пониженной функцией почек или соблюдающим диету с низким содержанием натрия.
• сорбитол: если врач сказал вам, что у вас «непереносимость некоторых сахаров», обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство;

Гранулы Тачипирина 1000 мг для перорального раствора содержат:

25 ммоль (580 мг) натрия на пакетик: следует принимать во внимание людям с пониженной функцией почек или соблюдающим диету с низким содержанием натрия;

сорбитол: если врач сказал вам, что у вас «непереносимость некоторых сахаров», обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.

Дозировка и способ применения Как принимать Тачипирин: Дозировка

Применение Тачипирина 1000 мг предназначено для взрослых и детей старше 15 лет.

Взрослые и дети старше 15 лет: 1 таблетка, 1 шипучая таблетка или 1 пакетик гранул для перорального раствора до 3 раз в день с интервалом между разными дозами не менее четырех часов, максимальная дозировка составляет 3 или 3 таблетки. пакетиков в день.

Шипучие таблетки и содержимое одного пакетика необходимо растворить в стакане воды.

Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Тачипирина

Симптомы

При случайном приеме очень высоких доз парацетамола острая интоксикация проявляется анорексией, тошнотой, рвотой, бледностью, болями в животе с последующим глубоким ухудшением общего состояния; эти симптомы обычно проявляются в течение первых 24 часов. При передозировке парацетамол может вызвать цитолиз печени, который может развиться в виде массивного и необратимого некроза с последующей гепатоцеллюлярной недостаточностью, метаболическим ацидозом и энцефалопатией, которые могут привести к коме и смерти, дегидрогеназе и билирубинемии, а также снижению уровня протромбина, которое может произойти в 12 -48 часов после приема внутрь.

Уход

Меры, которые необходимо принять, включают раннее опорожнение желудка и госпитализацию для соответствующего лечения путем введения как можно раньше N-ацетилцистеина в качестве противоядия: доза составляет 150 мг / кг внутривенно. в растворе глюкозы через 15 минут, затем 50 мг / кг в следующие 4 часа и 100 мг / кг в следующие 16 часов, всего 300 мг / кг за 20 часов.

В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы Тачипирина немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если у вас есть какие-либо вопросы по применению Тачипирина, обратитесь к врачу или фармацевту.

Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Тачипирина

Как и все лекарства, Тачипирин может вызывать побочные эффекты, но не у всех.

Ниже приведены побочные эффекты парацетамола. Недостаточно данных, чтобы установить частоту перечисленных отдельных эффектов.

Заболевания крови и лимфатической системы Тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз Нарушения иммунной системы Реакции гиперчувствительности (кожная сыпь с эритемой или крапивницей, ангионевротический отек, отек гортани, анафилактический шок) Расстройства нервной системы Головокружение Желудочно-кишечные расстройства Желудочно-кишечная реакция Гепатобилиарные расстройства Нарушение функции печени, гепатит Заболевания кожи и подкожной клетчатки Многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный некролиз, сыпь Со стороны почек и мочевыводящих путей Острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гематурия, анурия

Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов. Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Срок действия и удержание

Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.

Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Указанный срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.

ТАБЛЕТКИ: препарат не требует особых мер предосторожности при хранении. ЭФФЕКТИВНЫЕ ТАБЛЕТКИ: Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света и влаги.

ГРАНУЛАТ ДЛЯ ОСТРОВНОГО РАСТВОРА: хранить при температуре ниже 30 ° C.

ХРАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ В недоступном для детей месте.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.

Дополнительную информацию о Тачипирине можно найти во вкладке «Сводка характеристик».
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА 02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА 04.0 КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 04.1 Терапевтические показания 04.2 Дозировка и способ применения 04.3 Противопоказания 04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании 04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия при беременности 04.6 и кормление грудью 04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами 04.8 Нежелательные эффекты 04.9 Передозировка 05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 05.1 Фармакодинамические свойства 05.2 Фармакокинетические свойства 05.3 Доклинические данные по безопасности 06.0 ИНФОРМАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА 06.1 Вспомогательные вещества 06.2 Несовместимость при хранении 06.3 Меры предосторожности при хранении для хранения 06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки 06.6 Инструкции по использованию и обращению 07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ 08 .0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ 09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПРОДЛЕНИЕ РАЗРЕШЕНИЯ 10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА 11.0 ДЛЯ РАДИОФАРМАЦЕВТОВ, ПОЛНЫЕ ДАННЫЕ ПО ВНУТРЕННЕЙ РАДИАЦИОННОЙ ДОЗИМЕТРИИ 12.0 ДЛЯ РАДИОПРЕПАРАТОВ, ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ИНСТРУКЦИИ ПО КОНТРОЛЮ И ПРИГОТОВЛЕНИЮ ESTEMPORANEA

01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ТАЧИПИРИН 10 мг / мл раствор для инфузии

02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

В 1 мл содержится 10 мг парацетамола.

В одном пакете на 50 мл содержится 500 мг парацетамола.

В одном пакете на 100 мл содержится 1000 мг парацетамола.

Вспомогательные вещества: 0,79 мг / мл натрия.

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА

Раствор для инфузий.

Прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

04.1 Терапевтические показания

Раствор тахипирина для инфузий показан для кратковременного лечения боли умеренной интенсивности, особенно после хирургического вмешательства, и для краткосрочного лечения лихорадки, когда внутривенное введение клинически оправдано острой необходимостью. Необходимость лечения боли или гипертермии и / или когда другие способы введения невозможны.

04.2 Дозировка и способ применения

Для внутривенного применения.

Пакет 100 мл предназначен для взрослых, подростков и детей весом более 33 кг.

Пакет на 50 мл предназначен для доношенных детей, младенцев, детей, которые начинают ходить, и детей с массой тела менее 33 кг.

Дозировка

Дозировка должна зависеть от веса пациента (см. Таблицу ниже).

Вес пациента Доза на прием Объем на введение Максимальный объем инфузионного раствора Тачипирина 10 мг / мл для введения исходя из верхних пределов веса группы (мл) *** Максимальная суточная доза ** ≤10 кг * (в эту группу входят пациенты с массой тела ровно 10 кг) 7,5 мг / кг 0,75 мл / кг 7,5 мл 30 мг / кг От> 10 кг до ≤33 кг (в эту группу входят пациенты с весом ровно 33 кг) 15 мг / кг 1,5 мл / кг 49,5 мл 60 мг / кг, но не более 2 г > 33 кг до ≤50 кг (в эту группу входят пациенты с массой тела ровно 50 кг) 15 мг / кг 1,5 мл / кг 75 мл 60 мг / кг, но не более 3 г > 50 кг с дополнительными факторами риска токсического действия на печень 1 г 100 мл 100 мл 3 г > 50 кг без дополнительных факторов риска печеночной токсичности 1 г 100 мл 100 мл 4 г

* Недоношенные дети: для недоношенных детей данных по безопасности и эффективности нет (см. Также раздел 5.2).

** Максимальная суточная доза: максимальная суточная доза, указанная в таблице выше, относится к пациентам, которые не принимают другие продукты, содержащие парацетамол, и должна быть изменена соответствующим образом с учетом приема этих продуктов.

*** Пациентам с меньшим весом требуется меньший объем.

Минимальный интервал между каждым введением должен составлять не менее 4 часов.

Минимальный интервал между каждым введением у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью должен составлять не менее 6 часов.

За 24 часа следует вводить не более 4 доз.

Способ применения

Чтобы избежать ошибок дозирования из-за путаницы между миллиграммами (мг) и миллилитрами (мл), что может привести к случайной передозировке и смерти, следует соблюдать осторожность при назначении и введении раствора Тачипирина 10 мг / мл для инфузий.

Убедитесь, что сообщается и отпускается правильная доза. Включите в рецепты как общую дозу в мг, так и объем. Убедитесь, что доза точно измерена и введена.

Раствор парацетамола вводится внутривенно в течение 15 минут.

Пациенты с массой тела ≤ 10 кг:

• Мешок не следует подвешивать, как в случае инфузии, учитывая небольшой объем продукта, который нужно вводить этим пациентам.

• Вводимый объем следует вынуть из пакета и развести в 0,9% растворе хлорида натрия или 5% растворе глюкозы до одной десятой (один объем раствора Тачипирина 10 мг / мл для инфузии в девяти объемах разбавителя) и ввести более 15 минут.

• Используйте шприц на 5 или 10 мл для измерения дозы, соответствующей весу ребенка и желаемому объему. Однако этот объем никогда не должен превышать 7,5 мл на дозу.

• Строго следуйте инструкциям по дозировке, приведенным на распечатках.

Как и в случае со всеми растворами для инфузии, содержащимися в пакетах из ПВХ, следует помнить, что требуется тщательный контроль, особенно в конце инфузии, независимо от пути введения. Такой мониторинг в конце перфузии следует применять, особенно в случае инфузии центральными путями во избежание газовой эмболии.

04.3 Противопоказания

Раствор Тачипирина для инфузий противопоказан:

• у пациентов с гиперчувствительностью к парацетамолу или пропацетамола гидрохлориду (пролекарство парацетамола) или к любому из вспомогательных веществ.

• при тяжелой гепатоцеллюлярной недостаточности.

04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании

Предупреждения

Риск ошибки дозирования

Будьте осторожны, чтобы избежать ошибок дозирования из-за путаницы между миллиграммами (мг) и миллилитрами (мл). Это может привести к случайной передозировке и смерти (см. Раздел 4.2).

Адекватное лечение пероральными анальгетиками рекомендуется сразу после того, как станет возможным этот способ введения.

Чтобы избежать риска передозировки, убедитесь, что другие принимаемые препараты не содержат парацетамола или пропацетамола.

Дозировки выше рекомендованных несут риск очень серьезного повреждения печени. Симптомы и клинические признаки поражения печени (включая фульминантный гепатит, печеночную недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит) обычно возникают через два дня приема препарата с пиком через 4-6 дней. Лечение антидотом следует начать как можно скорее (см. Раздел 4.9).

Раствор тахипирина для инфузий содержит 3,5 миллимоля натрия (79,4 мг) на 100 мл, что следует учитывать людям с пониженной функцией почек или соблюдающим диету с низким содержанием натрия.

Меры предосторожности при использовании

Парацетамол следует с осторожностью применять при:

• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ≤ 30 мл / мин) (см. Разделы 4.2 и 5.2),

• гепатоцеллюлярная недостаточность

• гепатобилиарные заболевания,

• нарушение функции печени,

• хронический алкоголизм,

• хроническое недоедание (низкий запас глутатиона в печени),

• обезвоживание.

04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Пробенецид вызывает примерно двукратное снижение клиренса парацетарнола, ингибируя его конъюгацию с глюкуроновой кислотой. В случае одновременного лечения пробенецидом следует рассмотреть возможность снижения дозы парацетамола.

Салициламид может продлить период полувыведения парацетамола.

Следует соблюдать осторожность в случае одновременного приема индукторов ферментов (см. Раздел 4.9).

Одновременный прием парацетамола (4 г в день в течение как минимум 4 дней) с пероральными антикоагулянтами может вызвать незначительные изменения значений МНО. В этом случае следует проводить усиленный мониторинг значений МНО в течение периода сопутствующего лечения и в течение более длительного периода. времени через неделю после прекращения лечения парацетамолом.

04.6 Беременность и кормление грудью

Беременность

Клинический опыт внутривенного введения парацетамола ограничен, однако эпидемиологические данные о применении пероральных терапевтических доз парацетамола не показывают неблагоприятного воздействия на беременность или здоровье плода / новорожденного.

Предполагаемые данные о беременностях, подвергшихся передозировке, не показали повышенного риска пороков развития.

Репродуктивные исследования с внутривенной формой парацетамола на животных не проводились. Однако исследования пероральной формы не показали каких-либо пороков развития или фетотоксических эффектов.

Несмотря на это, раствор Тачипирина для инфузий следует применять во время беременности только после тщательной оценки соотношения польза / риск, при этом необходимо строго соблюдать рекомендованную дозировку и продолжительность лечения.

Время кормления

После приема внутрь парацетамол в небольших количествах выделяется с грудным молоком. О нежелательных эффектах у грудных детей не сообщалось. Следовательно, раствор Тачипирина для инфузий можно применять женщинам, кормящим грудью.

04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Раствор Тачипирина для инъекций не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

04.8 Побочные эффекты

Как и в случае со всеми препаратами парацетамола, побочные реакции возникают редко (> 1/10 000,

Органы и системы Редко (> 1/10 000, Очень редко ( Общие расстройства и состояния в месте введения Недомогание Реакции гиперчувствительности Сердечные и сосудистые патологии Гипотония Гепатобилиарные расстройства Повышенный уровень печеночных трансаминаз Заболевания крови и лимфатической системы Тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения

Во время клинических испытаний не сообщалось о частых побочных реакциях в месте введения (боль и ощущение жжения).

Сообщалось об очень редких случаях реакций гиперчувствительности, от простой кожной сыпи или крапивницы до анафилактического шока, требующих прекращения лечения.

Сообщалось о случаях эритемы, покраснения, зуда и тахикардии.

04.9 Передозировка

Существует риск поражения печени (включая фульминантный гепатит, печеночную недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит), особенно у пожилых людей, у детей, у пациентов с заболеваниями печени, в случае хронического алкоголизма, у пациентов с хроническим недоеданием и у пациентов, получающих индукторы ферментов. В этих случаях передозировка может привести к летальному исходу.

Симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов и включают: тошноту, рвоту, анорексию, бледность и боль в животе.

Передозировка, 7,5 г или более парацетамола при однократном введении взрослым и 140 мг / кг массы тела при однократном введении детям, вызывает цитолиз печени, что может привести к полному и необратимому некрозу, что приводит к печеночно-клеточной недостаточности, метаболическому ацидозу и энцефалопатии, которые могут привести к до комы и смерти. В то же время наблюдаются повышенные уровни печеночных трансаминаз (AST, ALT), лактатдегидрогеназы и билирубина, а также снижение уровня протромбина, которое может происходить через 12-48 часов после приема. Клинические симптомы поражения печени обычно проявляются уже через два дня и достигают максимума через 4-6 дней.

Экстренные меры

Немедленная госпитализация.

Перед началом лечения и как можно скорее после передозировки возьмите образец крови для определения уровня парацетамола в плазме.

Лечение включает введение антидота, N-ацетилцистеина (NAC), внутривенно или перорально, предпочтительно до 10-го часа. Однако NAC может обеспечить определенную степень защиты даже через 10 часов, но в этих случаях необходимо продлить лечение.

Симптоматическое лечение

В начале лечения следует проводить тесты печени, которые будут повторяться каждые 24 часа. В большинстве случаев трансаминазы печени возвращаются в норму в течение одной-двух недель с полным восстановлением функции печени. Однако в очень тяжелых случаях трансплантация печени. может потребоваться.

05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

05.1 Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа: Анальгетики и жаропонижающие средства прочие; Код УВД: N02BE01

Точный механизм, с помощью которого проявляются обезболивающие и жаропонижающие свойства парацетамола, еще предстоит установить; он может включать центральные и периферические действия.

Обезболивающее действие раствора для инфузий Тачипирина начинается через 5-10 минут после начала приема. Пик обезболивающего эффекта достигается через 1 час, а продолжительность этого эффекта обычно составляет от 4 до 6 часов.

Раствор Тачипирина для инфузий снижает температуру в течение 30 минут от начала приема с продолжительностью жаропонижающего действия не менее 6 часов.

05.2 Фармакокинетические свойства

Взрослые

Абсорбция

Фармакокинетика парацетамола линейна до 2 г после однократного приема и после многократного приема в течение 24 часов.

Биодоступность парацетамола после инфузии 500 мг и 1 г раствора Тачипирина для инфузий аналогична биодоступности, наблюдаемой после инфузии 1 и 2 г пропацетамола (соответственно 500 мг и 1 г парацетамола).

Максимальная концентрация парацетамола в плазме (Cmax), наблюдаемая в конце внутривенной инфузии 500 мг и 1 г раствора тахипирина для инфузии в течение 15 минут, составляет приблизительно 15 мкг / мл и 30 мкг / мл соответственно.

Распределение

Объем распределения парацетамола составляет примерно 1 л / кг.

Парацетамол не связывается широко с белками плазмы.

После инфузии 1 г парацетамола через 20 минут после инфузии в спинномозговой жидкости наблюдались значительные концентрации (приблизительно 1,5 мкг / мл).

Метаболизм

Парацетамол метаболизируется в основном в печени по двум основным печеночным путям: конъюгация с глюкуроновой кислотой и конъюгация с серной кислотой. Этот последний путь быстро насыщается при дозах, превышающих терапевтические. Небольшая часть (менее 4%) метаболизируется цитохромом P450 в реактивный промежуточный продукт (N-ацетил-п-бензохинонимин), который при нормальных условиях использования является быстро выводится из организма от восстановленного глутатиона и выводится с мочой после конъюгации с цистеином и меркаптуровой кислотой. Однако при массивных передозировках количество этого токсичного метаболита увеличивается.

Устранение

Метаболиты парацетамола в основном выводятся с мочой. 90% введенной дозы выводится за 24 часа, в основном в глюкуронизированной (60-80%) и сульфированной (20-30%) форме. Менее 5% исключено без изменений. Период полувыведения из плазмы составляет 2,7 часа, а общий клиренс — 18 л / ч.

Младенцы, раннее детство и дети

Фармакокинетические параметры парацетамола, наблюдаемые у младенцев и детей, аналогичны параметрам, наблюдаемым у взрослых, за исключением периода полувыведения из плазмы, который немного короче (1,5-2 часа), чем у взрослых. У новорожденных период полувыведения из плазмы составляет дольше, чем в детстве, примерно на 3,5 часа. У младенцев, младенцев и детей до 10 лет наблюдается значительно меньшее выведение глюкуроконъюгатов и большее выведение конъюгатов серы по сравнению со взрослыми.

Таблица: Фармакокинетические значения, связанные с возрастом (стандартизованный клиренс, * CLstd / Fos (л / ч-170 кг -1), показаны ниже:

Возраст Вес (кг) CLstd / Fos (л / ч-170 кг -1) 40 недель PCA1 3,3 5,9 3 месяца PNA2 6 8,8 6 месяцев PNA2 7,5 11,1 1 год PNA2 10 13,6 2 года PNA2 12 15,6 5 лет PNA2 20 16,3 8 лет PNA2 25 16,3

1 PCA: возраст после зачатия (постконцепционный возраст)

2 PNA: возраст после рождения (послеродовой возраст)

* CLstd — расчетная популяция для CL.

Особые группы населения

Почечная недостаточность

В случаях тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина от 10 до 30 мл / мин) выведение парацетамола немного задерживается, период полувыведения составляет от 2 до 5,3 часа. Скорость выведения глюкуроконъюгатов и сульфоконъюгатов у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью в 3 раза ниже, чем у здоровых. Поэтому рекомендуется увеличить минимальный интервал между двумя введениями до 6 часов, когда парацетамол вводится пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 30 мл / мин) (см. Раздел 4.2 Дозировка и способ введения).

Пожилые граждане

Фармакокинетика и метаболизм парацетамола у пожилых людей не изменяются. Для этой группы пациентов корректировка дозировки не требуется.

05.3 Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные не указывают на особую опасность для человека, за исключением информации, содержащейся в других разделах данного обзора характеристик продукта.

Исследования местной переносимости раствора парацетамола для инфузий на крысах и кроликах показали хорошую переносимость. Отсутствие замедленной контактной гиперчувствительности проверяли на морских свинках.

06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

06.1 Вспомогательные вещества

Моногидрат глюкозы

Уксусная кислота

Тригидрат ацетата натрия

Дигидрат цитрата натрия

Вода для инъекций.

06.2 Несовместимость

Раствор Тачипирина для инфузий нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

06.3 Срок действия

18 месяцев.

06.4 Особые меры предосторожности при хранении

Не хранить при температуре выше 25 ° C. Не охлаждайте и не замораживайте.

Храните пакеты во внешней упаковке, чтобы защитить лекарство от света.

С микробиологической точки зрения, если способ вскрытия не гарантирует предотвращения риска микробного заражения, препарат следует использовать немедленно. В случае не немедленного использования ответственность за время и условия хранения несет пользователь.

06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки

Пакеты из ПВХ объемом 50 мл и 100 мл, снабженные точкой подключения для набора для введения, заключенные в пластиковый контейнер серебристого цвета.

Упаковка: 1 и 12 пакетов.

06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению

Раствор следует проверять визуально, его нельзя использовать при опалесценции, видимых частицах или осадках.

Не использовать повторно. Неиспользованный раствор следует выбросить.

Неиспользованные лекарства и отходы, полученные от этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.

07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ

Совместные химические компании Angelini Francesco — A.C.R.A.F. Спа.

Виале Амелия, 70 — 00181 РИМ.

08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ

Тачипирина 10 мг / мл, раствор для инфузий, 1 пакетик 50 мл АПК н. 012745232

Тачипирина 10 мг / мл, раствор для инфузий, 12 пакетиков по 50 мл АПК н. 012745244

Тачипирина 10 мг / мл, раствор для инфузий, 1 пакетик 100 мл АПК н. 012745257

Тачипирина 10 мг / мл, раствор для инфузий, 12 пакетиков по 100 мл АПК н. 012745269

09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ

1 августа 1957 г. — 1 июня 2010 г.

10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА

Сентябрь 2012 г.

11.0 ДЛЯ РАДИОПРЕПАРАТОВ — ПОЛНЫЕ ДАННЫЕ ПО ДОЗИМЕТРИИ ВНУТРЕННЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ

12.0 ДЛЯ РАДИОПРЕПАРАТОВ, ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ ПОДГОТОВКЕ И КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА