Вольтарен (Voltaren) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Вольтарен
💊 Состав препарата Вольтарен
✅ Применение препарата Вольтарен
📅 Условия хранения Вольтарен
⏳ Срок годности Вольтарен
Другие препараты группы Вольтарен
Описание лекарственного препарата
Вольтарен
(Voltaren)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.10.31
Код ATX:
M02AA15
(Диклофенак)
Лекарственная форма
| Вольтарен |
Пластырь трансдермальный 30 мг/сут: 2 шт. рег. №: ЛП-(002072)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-000978 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вольтарен
Пластырь трансдермальный площадью 140 см2, прямоугольной формы с закругленными краями, состоящий из основы из полиэстера бежевого цвета с равномерно нанесенным адгезивным слоем от бесцветного до светло-желтого цвета со слабым ароматным запахом; адгезивная поверхность покрыта прозрачной защитной пленкой из полиэтилена с двумя поперечными надрезами, один из которых представляет собой волнистую линию; на прозрачную защитную пленку нанесен рисунок, показывающий как удалить пленку с поверхности пластыря; размеры пластыря 140 мм×100 мм (должны быль в пределах 95-105% от заявленной нормы).
Вспомогательные вещества: левоментол, метилпирролидон, пропиленгликолевые эфиры жирных кислот, лимонная кислота, изопренстирол сополимер, полиизобутилен, камедь эфиризированная, меркаптобензимидазол, бутилгидрокситолуол, парафин жидкий, основа из волокон полиэстера; защитная пленка из полиэстера.
2 шт. — пакеты из алюминиевой фольги (1) с застежкой Zip-Lock для многократного открывания — пачки картонные.
На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармакологическое действие
Вольтарен в виде пластыря трансдермального представляет собой основу с нанесенным адгезивным слоем, содержащим диклофенак, который обладает выраженными анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим свойствами. Диклофенак оказывает терапевтические эффекты преимущественно посредством ингибирования синтеза простагландинов циклооксигеназой-2 (ЦОГ-2).
Пластырь Вольтарен обеспечивает противовоспалительное и анальгетическое действие в месте аппликации, устраняя болевой синдром и уменьшая отечность, связанную с воспалительным процессом.
Пластырь Вольтарен является противовоспалительным и обезболивающим препаратом, предназначенным для наружного применения.
Фармакокинетика
Всасывание
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально размеру участка, на который наносится препарат и зависит от общей примененной дозы и степени увлажненности кожи.
Количество диклофенака, абсорбируемое системно из пластыря Вольтарен, сходно с таковым при применении эквивалентного количества препарата Вольтарен Эмульгель (гель для наружного применения 1%).
Распределение
Связывание диклофенака с сывороточными белками составляет 99.7%, в основном — с альбумином (99.4%).
Метаболизм
Метаболизм диклофенака включает стадии однократного и множественного гидроксилирования с последующим глюкуронированием и глюкуронирование цельной молекулы.
Выведение
Общий системный клиренс диклофенака из плазмы составляет 263 ± 56 мл/мин.
Конечный T1/2 в плазме крови составляет 1-2 ч. 4 метаболита, включая 2 активных, также имеют короткий T1/2 — 1-3 ч. Один метаболит — 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак, имеет более продолжительный T1/2, однако является неактивным. Диклофенак и его метаболиты выводятся в основном с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов, страдающих хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом, кинетика и метаболизм диклофенака проходят по той же схеме, как и у пациентов, не имеющих заболеваний печени.
У пациентов с нарушениями функции почек кумуляции диклофенака и его метаболитов не происходит.
Доклинические исследования показали безопасность применения препарата.
Показания препарата
Вольтарен
- боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
- боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные суставы и др.) при остеоартрозе;
- боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Режим дозирования
Применяют наружно в виде аппликаций на кожу.
Взрослым и подросткам старше 15 лет пластырь Вольтарен наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 ч. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.
В зависимости от размера области боли может быть использован пластырь площадью 70 см2 (7 смх10 см) или более крупный пластырь площадью 140 см2 (14 смх10 см).
При лечении повреждений мягких тканей или ревматической боли пластырь Вольтарен применяют не более 14 дней, а при боли, обусловленной заболеваниями мышц и суставов, не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.
Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) может быть использована обычная дозировка для взрослых — с осторожностью.
Пациенты с нарушением функции печени: может быть использована обычная дозировка для взрослых.
Пациенты с нарушением функции почек: может быть использована обычная дозировка для взрослых.
Дети: не рекомендуется применение пластыря Вольтарен у детей в возрасте младше 15 лет.
Побочное действие
Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями на месте аппликации пластыря.
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезная сыпь.
Со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность, ангионевротический отек, приступы удушья, бронхоспастические реакции).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — бронхиальная астма.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение; редко — буллезный дерматит; очень редко — реакция фоточувствительности.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- беременность в сроке более 20 недель;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 15 лет;
- нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого наклеивания пластыря.
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность в сроке до 20 недель.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные по применению диклофенака у беременных женщин недостаточны. Диклофенак следует применять только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода. Не следует применять НПВП женщинам с 20 недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли диклофенак для наружного применения с грудным молоком. Диклофенак следует применять во время грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для новорожденного. При наличии серьезных оснований для его применения его не следует наносить на молочные железы и применять в более высокой дозе или в течение более длительного периода времени, чем рекомендовано.
Фертильность
Данные по применению диклофенака в лекарственных формах для наружного применения и их влиянию на фертильность у человека отсутствуют.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: тяжелые нарушения функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: тяжелые нарушения функции почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью: пожилой возраст.
Особые указания
Пластырь Вольтарен следует наклеивать только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с применением его форма для приема внутрь, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного периода времени.
Не следует использовать пластырь с окклюзионной повязкой.
Если после применения пластыря появляется кожная сыпь, следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
При дополнительном применении других лекарственных форм диклофенака, следует учитывать его количественное содержание в пластыре, чтобы не превысить максимальную суточную дозу диклофенака (150 мг/сут).
Пациентов следует предупредить о влиянии прямого солнечного света и солярия с целью уменьшения риска появления светочувствительности.
Чтобы свести к минимуму развитие побочных реакций, рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы в течение кратчайшего периода времени, который необходим для контроля симптомов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов и лекарственная форма препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Лечение
В случае возникновения значительных системных нежелательных эффектов при неправильном использовании или случайной передозировке (например, у детей), следует обратиться ко врачу, чтобы принять общие меры, характерные для лечения передозировки НПВП.
При проглатывании данного лекарственного средства следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Лекарственное взаимодействие
Пластырь Вольтарен может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Условия хранения препарата Вольтарен
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (пачке), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Вольтарен
Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО
(Россия)
|
|
123112 Москва, Пресненская наб., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Вольтарен
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Вольтарен Эмульгель
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Диклак®
(SANDOZ, Словения)
ДиклАртис®
(ФармАртис Интернешнл, Россия)
Дикловит®
(НИЖФАРМ, Россия)
Диклоген®
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Диклофарм
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Диклофенак
(СЭЛВИМ, Россия)
Диклофенак
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Диклофенак
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
-
Курьер
-
Аптека
-
Бренд
VOLTAREN
-
Производитель
Доджин Ияку-Како Ко. Лтд
-
Страна
Япония
- Инструкция
- Отзывы
Инструкция
- Описание
- Вольтарен — это единственный лечебный пластырь.* Компоненты пластыря непрерывно поступают к источнику боли, устраняя боль и воспаление. Применяется при:
— Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника
— Боли в суставах
— Боли в мышцах
— Воспалении и отечности мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях.
Достаточно наклеивать всего 1 пластырь на 24 часа**.
Преимущества пластыря Вольтарен:
• Наносится один раз в день
• Незаметен под одеждой (ультратонкий, телесного цвета)
• Не пачкает руки и одежду* Среди продукции Вольтарен в России
** Инструкция по медицинскому применению, РУ № ЛП-001089 - Состав
- Каждый пластырь трансдермальный 15 мг/сутки (70 см2 ) содержит: Действующее вещество: 15 мг диклофенака натрия (1 %). Вспомогательные вещества: левоментол 22,5 мг, метилпирролидон 60,0 мг, пропиленгликолевые эфиры жирных кислот 30,0 мг, лимонная кислота 6,0 мг, изопренстирол сополимер 536,1 мг, полиизобутилен 30,0 мг, камедь эфиризированная 300,0 мг, меркаптобензимидазол 3,7 мг, бутилгидрокситолуол 3,7 мг, парафин жидкий до 1500,00 мг; основа из волокон полиэстера (50 den) 70 см2 ; защитная пленка из полиэстера (толщина 75 мкм) 70 см2 .
- Описание товара
- Пластыри прямоугольной формы с закругленными краями, состоящие из основы из полиэстера бежевого цвета с равномерно нанесенным адгезивным слоем от бесцветного до бледно-желтого цвета со слабым ароматным запахом. Адгезивная поверхность покрыта прозрачной защитной пленкой из полиэтилена с двумя поперечными надрезами, один из которых имеет волнистую линию. На прозрачную защитную пленку наносят рисунок, показывающий как снимать пленку с поверхности пластыря. Размер пластыря 70 х 100 мм.
- Фармакологическое действие
- Вольтарен® в виде пластыря трансдермального представляет собой основу с нанесенным адгезивным слоем, содержащим диклофенак, который обладает выраженными анальгетическим и противовоспалительным свойствами. В основе механизмов действия диклофенака лежит ингибирование синтеза простагландинов. Пластырь Вольтарен® обеспечивает противовоспалительное и анальгетическое действие в месте аппликации, устраняя болевой синдром и уменьшая отечность, связанную с воспалительным процессом.
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение в организме: Количество диклофенака, абсорбируемое системно из пластыря Вольтарен® в течение 24 ч, сходно с таковым при применении эквивалентного количества препарата Вольтарен® Эмульгель® (гель для наружного применения 1 %). 99,7 % диклофенака связывается с сывороточными белками, в основном – с альбумином (99,4 %). Элиминация: Общий системный клиренс диклофенака из плазмы составляет 263 ± 56 мл/мин. Конечный период полувыведения в плазме крови составляет 1-2 часа. Четыре метаболита, включая два активных, также имеют короткое время полувыведения – 1-3 часа. Один метаболит – 3`-гидрокси-4`-метоксидиклофенак, имеет более продолжительный период полувыведения, однако, является неактивным. Диклофенак и его метаболиты выводятся в основном с мочой. У пациентов с нарушениями функции почек аккумуляции диклофенака и его метаболитов не происходит. У пациентов, страдающих хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом, кинетика и метаболизм диклофенака проходят по той же схеме, как и у пациентов, не имеющих заболеваний печени. Доклинические исследования показали безопасность использования препарата. - Показания к применению
- Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас). Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе. Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм). Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
- Противопоказания
- Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; беременность (III триместр); грудное вскармливание; детский возраст (до 15 лет); нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого наклеивания пластыря. С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст.
- Применение при беременности и в период лактации
- Использование препарата у беременных не изучалось, поэтому пластырь Вольтарен® не должен применяться в течение беременности, особенно в III триместре из-за возможности понижения тонуса матки и /или преждевременного закрытия артериального протока плода. Исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных негативных воздействий на беременность, роды, эмбриональное и постэмбриональное развитие. Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому пластырь Вольтарен® не рекомендуется применять во время грудного вскармливания.
- Способ применения и дозы
- Наружно в виде аппликаций на кожу. Взрослые и подростки старше 15 лет: Пластырь Вольтарен® наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря. При лечении повреждений мягких тканей пластырь Вольтарен® применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов – не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача. Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом. Дети: Не рекомендуется применение пластыря Вольтарен® у детей в возрасте младше 15 лет. Пожилые: Аналогично способу применения и дозам для взрослых
- Побочное действие
- Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте аппликации пластыря. Очень редкие проявления (< 1/ 10): Местные реакции: эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: эритема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение), экзема.
- Передозировка
- Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов и лекарственная форма препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Пластырь Вольтарен® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
- Особые указания
- Пластырь Вольтарен® следует наклеивать только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки. При применении пластыря Вольтарен® в течение слишком длительного времени нельзя исключать возможности развития системных неблагоприятных реакций. При дополнительном использовании иных лекарственных форм диклофенака, следует учитывать его количественное содержание в пластыре, чтобы не превысить максимальную суточную дозу диклофенака (150 мг/сут).
- Форма выпуска
- Пластырь трансдермальный 15 мг/сутки (площадь 70 см2 ). По 2 пластырей в пакете из алюминиевой фольги. Непосредственно на пакет наносят текст или наклеивают этикетку. Пакет вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
- Условия хранения
- Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
- Срок годности
- 2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Отзывы
Похожие товары
Акции
Самовывоз
доступно при заказе от 400 ₽
Оплата наличными или картой при получении
Доставка
доступно при заказе от 1 ₽
Бесплатно при заказе от
2499
₽ или больше в зависимости от адреса доставки
Оплата картой онлайн либо наличными или картой при получении
- ПроизводительДоджин Ияку-Како Ко. Лтд
- Страна производстваЯпония
- КатегорияЗаболевания опорно-двигательного аппаратаНПВС для наружного применения
- Действующее вещество (МНН)Диклофенак
- Рецептурный отпускБез рецепта
Краткое описание
Вольтарен Пластырь действует против боли и воспаления. Компоненты пластыря (действующее вещество — диклофенак) непрерывно поступают к источнику боли и воспаления. Вольтарен пластырь применяется при:
— Боли в спине при воспалительных и дегенеративных
заболеваниях позвоночника
— Боли в суставах
— Боли в мышцах
— Воспалении и отечности мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях.
Преимущества пластыря Вольтарен:
— Наносится один раз на 24 часа**
— Незаметен под одеждой (ультратонкий, телесного цвета)
— Не пачкает руки и одежду
** Инструкция по медицинскому применению препарата Вольтарен Пластырь 15 мг РУ № ЛП-001089 от 03.11.2011
Показания
— боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
— боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные суставы) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
— боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
— воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
| Код МКБ-10 | Показание |
|---|---|
| T08-T14 | Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела |
| N94.6 | Дисменорея неуточненная |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
| M79.1 | Миалгия |
| M54.3 | Ишиас |
| M45 | Анкилозирующий спондилит |
| M15-M19 | Артрозы |
| M10 | Подагра |
| M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
| J06 | Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации |
| H74 | Другие болезни среднего уха и сосцевидного отростка |
| G54.1 | Поражения пояснично-крестцового сплетения |
Способ применения и дозировка
Применяют наружно в виде аппликаций на кожу.
Взрослым и подросткам старше 15 лет пластырь Вольтарен® 15 мг/сут (70 см2) или 30 мг/сут (140 см2) наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 ч. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.
Пластырь Вольтарен® 30 мг/сут (140 см2) предназначен для наклеивания на обширные болезненные зоны.
При лечении повреждений мягких тканей пластырь Вольтарен® применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.
Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
У пациентов пожилого возраста применяют аналогично способу применения и дозам для взрослых.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается без рецепта.
Фармакологическое действие
НПВП для наружного применения. Вольтарен® в виде пластыря трансдермального представляет собой основу с нанесенным адгезивным слоем, содержащим диклофенак, который обладает выраженными анальгетическим и противовоспалительным свойствами. В основе механизмов действия диклофенака лежит ингибирование синтеза простагландинов.
Пластырь Вольтарен® обеспечивает противовоспалительное и анальгезирующее действие в месте аппликации, устраняя болевой синдром и уменьшая отечность, связанную с воспалительным процессом.
Противопоказания
— склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
— III триместр беременности;
— грудное вскармливание;
— детский возраст до 15 лет;
— нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого наклеивания пластыря;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст.
Условия хранения
Состав
1 пластырь:
диклофенак натрия (1%)
Вспомогательные вещества:
левоментол — 22.5 мг,
метилпирролидон — 60 мг,
пропиленгликолевые эфиры жирных кислот — 30 мг,
лимонная кислота — 6 мг,
изопренстирол сополимер — 536.1 мг,
полиизобутилен — 30 мг,
камедь эфиризированная — 300 мг,
меркаптобензимидазол — 3.7 мг,
бутилгидрокситолуол — 3.7 мг,
парафин жидкий — до 1500 мг,
основа из волокон полиэстера (50 den) 70 см2;
защитная пленка из полиэстера (толщина 75 мкм) 70 см2.
Побочные действия
Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте аппликации пластыря.
Местные реакции: часто (≥1/100, <1/10) — эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: эритема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение), экзема; редко (≥1/10 000, 1/1000) — буллезный дерматит; очень редко (<1/10 000) — пустулезные высыпания.
Системные реакции: очень редко (<1/10 000) — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек, приступы удушья, бронхоспастические реакции), реакции фотосенсибилизации.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов и лекарственная форма препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Особые указания
Пластырь Вольтарен® следует наклеивать только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
При применении пластыря Вольтарен® в течение слишком длительного времени нельзя исключать возможности развития системных неблагоприятных реакций.
При дополнительном применении других лекарственных форм диклофенака, следует учитывать его количественное содержание в пластыре, чтобы не превысить максимальную суточную дозу диклофенака (150 мг/сут).
Доклинические исследования показали безопасность применения препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.
Взаимодействие с другими препаратами
Пластырь Вольтарен® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: M02AA
GTIN: 04607045191227
Дата регистрации: рег. №: ЛП-001089 от 03.11.2011 — 03.11.2061
Дата перерегистрации: 28.09.2018
Формы выпуска
Товары дня
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы
здесь.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Регистрационный номер:
ЛП-000978
Торговое название препарата:
ВОЛЬТАРЕН®
Международное непатентованное название:
диклофенак
Лекарственная форма:
пластырь трансдермальный
Описание:
Пластыри прямоугольной формы с закругленными краями, состоящие из основы из полиэстера бежевого цвета с равномерно нанесенным адгезивным слоем от бесцветного до бледно-желтого цвета со слабым ароматным запахом. Адгезивная поверхность покрыта прозрачной защитной пленкой из полиэтилена с двумя поперечными надрезами, один из которых имеет волнистую линию. На прозрачную защитную пленку нанесен рисунок, показывающий как снимать пленку с поверхности пластыря. Размеры 100 х 140 мм.
Состав:
Каждый пластырь трансдермальный 30 мг/сутки (140 см2) содержит:
Активное вещество: 30 мг диклофенака натрия (1 %).
Вспомогательные вещества: левоментол 45,0 мг, метилпирролидон 120,0 мг, пропиленгликолевые эфиры жирных кислот 60,0 мг, лимонную кислоту 12,0 мг, изопренстирол сополимер 1072,2 мг, полиизобутилен 60,0 мг, камедь эфиризированную 600,0 мг, меркаптобензимидазол 7,4 мг, бутилгидрокситолуол 7,4 мг, парафин жидкий до 3000,00 мг; основа из волокон полиэстера (50 den) 140 см2; защитная пленка из полиэстера (толщина 75 мкм) 140 см2.
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код ATX: M02AA15
Фармакологические свойства:
Вольтарен® в виде пластыря трансдермального представляет собой основу с нанесенным адгезивным слоем, содержащим диклофенак, который обладает выраженными анальгетическим и противовоспалительным свойствами. В основе механизмов действия диклофенака лежит ингибирование синтеза простагландинов. Пластырь Вольтарен® обеспечивает противовоспалительное и анальгетическое действие в месте аппликации, устраняя болевой синдром и уменьшая отечность, связанную с воспалительным процессом.
Фармакокинетические свойства
Абсорбция и распределение в организме:
Количество диклофенака, абсорбируемое системно из пластыря Вольтарен® в течение 24 ч сходно с таковым при применении эквивалентного количества Вольтарен® Эмульгель® (гель для наружного применения 1 %). 99,7 % диклофенака связывается с сывороточными белками, в основном — с альбумином (99,4 %). Элиминация: Общий системный клиренс диклофенака из плазмы составляет 263 ± 56 мл/мин. Конечный период полувыведения в плазме крови составляет 1-2 часа. Четыре метаболита, включая два активных, также имеют короткое время полувыведения -1-3 часа. Один метаболит — 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак, имеет более продолжительный период полувыведения, однако, является неактивным. Диклофенак и его метаболиты выводятся в основном с мочой. У пациентов с нарушениями функции почек аккумуляции диклофенака и его метаболитов не происходит. У пациентов, страдающих хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом,кинетика и метаболизм диклофенака проходят по той же схеме, как и пациентов, не имеющих заболеваний печени. Доклинические исследования показали безопасность использования препарата.
Показания к применению:
- Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас).
- Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при ревматоидном артрите, остеоартрозе.
- Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм).
- Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; беременность (III триместр); грудное вскармливание; детский возраст (до 15 лет); нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого наклеивания пластыря. С осторожностью: Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст.
Беременность и кормление грудью
Использование препарата у беременных не изучалось, поэтому пластырь Вольтарен® не должен применяться в течение беременности, особенно в III триместре из-за возможности понижения тонуса матки и /или преждевременного закрытия артериального протока плода. Исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных негативных воздействий на беременность, роды,эмбриональное и постэмбриональное развитие. Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому пластырь Вольтарен® не рекомендуется применять во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Наружно в виде аппликаций на кожу.
Взрослые и подростки старше 15 лет: Пластырь Вольтарен® наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.
Пластырь Вольтарен® 30 мг/сут (140 см2) предназначен для наклеивания на обширные болезненные зоны. При лечении повреждений мягких тканей пластырь Вольтарен® применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.
Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
Дети:
Не рекомендуется применение пластыря Вольтарен® у детей в возрасте младше 15 лет.
Пожилые:
Аналогично способу применения и дозам для взрослых.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте аппликации пластыря. Очень редкие проявления (
Передозировка:
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов и лекарственная форма препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пластырь Вольтарен® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами
Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.
Особые указания
Пластырь Вольтарен® следует наклеивать только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
При применении пластыря Вольтарен® в течение слишком длительного времени нельзя исключать возможности развития системных неблагоприятных реакций.
При дополнительном использовании иных лекарственных форм диклофенака, следует учитывать его количественное содержание в пластыре, чтобы не превысить максимальную суточную дозу диклофенака (150 мг/сут).
Форма выпуска:
Пластырь трансдермальный 30 мг/сутки (площадь 140 см2). По 2,5,7 или 10 пластырей в пакете из алюминиевой фольги с застежкой Zip- Lock многократного открывания. На пакет наносят информацию из раздела «маркировка» или наклеивают этикетку, на которую наносят информацию из раздела «маркировка». Пакет вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
Название и адрес фирмы-производителя
Новартис Консьюмер Хелс СА, Рюде Летраз, 1260 Нион, Швейцария. Произведено Доджин Ияку-Како Ко. ЛТД, 5-2-2, Яей-чо, Накано-ку, 164-0013, Токио, Япония Упаковано Фамар С.А., 48 км Нэшенел Роуд Афины-Ламия, Авлона Аттики, 19011, Греция.
Представительство в России/Адрес для предъявления претензий
123317 Москва, Пресненская наб. 10.
Вольтарен пластырь
- Вольтарен пластырь
- Низкий уровень системной абсорбции
- Для пациентов, которые ищут эффективное обезболивающее средство для уменьшения боли в мышцax
- Подробнее о лекарственном препарате
Вольтарен пластырь может обеспечить выраженное уменьшение мышечной боли1,2
Содержит диклофенак натрия (30 мг или 15 мг), который облегчает боль, уменьшает воспаление и отёк* в мышцах при скелетно-мышечной боли с локализацией в спине и шееs.1-4
*вызванный воспалением
Направленное воздействие на очаг боли и воспаления1,2,5
В состав лекарственного препарата Вольтарен пластырь входит диклофенак, который активно проникает и направленно действует на источник боли и воспаления1,2.
В клиническом исследовании Вольтарен пластырь продемонстрировал в 2 раза более выраженное уменьшение мышечной боли по сравнению с пластырем-плацебо3
В рандомизированном контролируемом исследовании III фазы с участием 160 пациентов лекарственный препарат Вольтарен пластырь в два раза более эффективно уменьшал боль в мышцах при остром повреждении мягких тканей конечностей, например, при ушибе, растяжении связок, мышц или сухожилий, по сравнению с пластырем без лекарственного активного компонента.3*†
*p < 0,001 по сравнению с пластырем-плацебо†начиная с 4-го дня после начала лечения.
Низкий уровень системной абсорбции
Лекарственный препарат Вольтарен пластырь обладает низким риском побочных эффектов
Системная абсорбция при применении пластыря Вольтарен составляет всего 2–10% от аналогичной дозы при приеме внутрь1,2, что снижает риск системных побочных эффектов.3,7-10*
*по сравнению с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Каким образом лекарственный препарат Вольтарен пластырь может помочь Алексею?
Алексею необходимо средство, которое может обеспечить эффективное уменьшение боли и быстрое восстановление
Алексей амбициозен и настроен на победу,в любом деле он выкладывается на 100 %.
Помимо работы его настоящая страсть -занятия спортом с друзьями по вечерам и в выходные дни.
Время от времени он сталкивается с растяжением мышц и болью, но всегда стремится свести к минимуму перерыв в своих занятиях.
Вольтарен пластырь уменьшает мышечную боль, воспаление и отек1,2, поэтому Алексей может вновь выкладываться на 100%
Лекарственный препарат Вольтарен пластырь для эффективного уменьшения скелетно-мышечной боли с локализацией в области спины и шеи1,2
Вольтарен пластырь
Для пациентов, которые ищут средство для эффективного уменьшения скелетно-мышечной боли с локализацией в области спины и шеи в форме для наружного применения1,2.
Подробнее о лекарственном препарате Вольтарен пластырь
-
Состав1
Каждый пластырь трансдермальный 15 мг/сутки (70 см2) содержит.
Действующее вещество: 15 мг диклофенака натрия (1 %).
Вспомогательные вещества: левоментол 22,5 мг, метилпирролидон 60,0 мг, пропиленгликолевые эфиры жирных кислот 30,0 мг, лимонная кислота 6,0 мг, изопренстирол сополимер 536,1 мг, полиизобутилен 30,0 мг, камедь эфиризированная 300,0 мг, меркаптобензимидазол 3,7 мг, бутилгидрокситолуол 3,7 мг, парафин жидкий до 1500,00 мг; основа из волокон полиэстера (50 den) 70 см2; защитная пленка из полиэстера (толщина 75 мкм) 70 см2.
-
Указания1
Пластырь Вольтарен следует наклеивать только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата пластыря на глаза и слизистые оболочки. При применении пластыря Вольтарен в течение слишком длительного времени нельзя исключать возможности развития системных неблагоприятных реакций. При дополнительном использовании иных лекарственных форм диклофенака, следует учитывать его количественное содержание в пластыре, чтобы не превысить максимальную суточную дозу диклофенака (150 мг/сут).
Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
Взрослые и подростки старше 15 лет:
Пластырь Вольтарен наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря. При лечении повреждений мягких тканей пластырь Вольтарен применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов – не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.
-
Особые указания1
Пластырь Вольтарен следует наклеивать только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата пластыря на глаза и слизистые оболочки. При применении пластыря Вольтарен в течение слишком длительного времени нельзя исключать возможности развития системных неблагоприятных реакций. При дополнительном использовании иных лекарственных форм диклофенака, следует учитывать его количественное содержание в пластыре, чтобы не превысить максимальную суточную дозу диклофенака (150 мг/сут).
-
Побочные эффекты1
Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте аппликации пластыря. Очень редкие проявления (<1/10000): Местные реакции: пустулезные высыпания. Системные реакции: генерализованная кожная сыпь; аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек, приступы удушья, бронхоспастические реакции), реакции фотосенсибилизации. Редкие (≥1/10000, 1/1000): Местные реакции: буллезный дерматит. Частые проявления (≥1/100, < 1/ 10): Местные реакции: эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: эритема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение), экзема.
Полный перечень нежелательных реакций при применении лекарственного препарата Вольтарен пластырь представлен представлен в краткой версии характеристики лекарственного препарата.
Вольтарен пластырь — эффективно уменьшает скелетно-мышечную боль с локализацией в области спины и шеи1,2
Скелетно-мышечная боль
Узнать больше о растяжении связок, мышц и сухожилий и методах уменьшения боли.
Узнать больше
Вольтарен Эмульгель 1%
Узнать больше о препарате Вольтарен Эмульгель 1% для наружного применения и возможностях его использования для облегчения боли при растяжении связок, мышц и сухожилий11
Узнать больше
Образовательные материалы
Получить доступ к подробной информации о клиническом опыте применения лекарственного препарата Вольтарен пластырь.
Узнать больше